首页 > 文章详情

ESMO 2023 | Ⅰb/Ⅱ期BEGONIA研究的更新结果：Dato-DXd+度伐利尤单抗（D）一线治疗不可切除局部晚期/转移性三阴性乳腺癌

2023年10月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球范围内备受关注的肿瘤领域的重要学术会议，ESMO大会每年都会汇集大量的乳腺癌领域的学者专家，共同探讨及分享乳腺癌领域有关诊断和治疗的最新进展。

【肿瘤资讯】此次整理了简短口头摘要专场（Mini Oral Session）中关于Ⅰb /Ⅱ期BEGONIA研究的更新结果，以飨读者。

摘要号：379MO
研究题目：Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Updated results from BEGONIA, a phase Ib/II study
讲者：P. Schmid | Centre for Experimental Cancer Medicine, Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London, London, UK

背景

BEGONIA（NCT03742102）是一项两部分的、开放标签平台研究，旨在评价D（一种抗PD-L1抗体）+Dato-DXd（一种抗体药物偶联物）一线（1L）治疗晚期/转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）的效果。BEGONIA 研究中Dato-DXd+D的早期数据显示出良好的反应。现报告包括缓解持续时间（DoR）在内的更新结果。

方法

入组了符合1L治疗条件的不可切除a/mTNBC患者（pts），无论PD-L1/TROP2表达如何，均接受Dato-DXd 6mg/kg IV+D 1120 mg IV Q3W，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。PD-L1由VENTANA PD-L1 (SP263)检测法评估，如果PD-L1表达的肿瘤或免疫细胞占肿瘤面积≥10%，则为高PD-L1。主要研究终点为安全性和耐受性。次要研究终点包括研究者评估的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和DoR。

结果

截至 2023 年 2 月 2 日，共62 例患者接受了 Dato-DXd + D 治疗（29 例正在接受治疗）。中位随访时间为11.7个月。基线时，患者中位年龄为53岁，60%的患者发生内脏转移；87%的患者PD-L1低表达。确认的ORR为79%（95% CI：67~88）; 6例（10%）患者完全缓解，43例（69%）患者部分缓解。对治疗的反应与PD-L1表达水平无关。中位DoR为15.5个月[95%CI：9.9~无法计算(NC)]。中位PFS为13.8个月（95%CI：11~NC）。恶心和口腔炎是最常见的不良事件（AEs），各为 40例 (65%)。35例（57%）患者发生任意3/4级（G）AEs，14例（23%）患者发生严重AEs。贫血[9例(15%)]、腹泻[8例(13%)]和中性粒细胞减少症[3例(5%)]的发生率较低。3例（5%）患者（G2：2例；G1：1例）被认定为与治疗相关的间质性肺病/肺炎。未发生因治疗相关AEs导致的死亡。10例（16%）患者因AEs而停用任何研究药物。此次研究未报告新的安全信号。

结论

Dato-DXd 联合D在 1L 治疗a/mTNBC 中继续显示出可控的安全性和令人信服的高的、持久的缓解率。进一步的研究是有必要的。转化数据分析现正在进行中。

参考文献

P. Schmid, P.J. Wysocki, C.X. Ma, Y.H. Park, R. Fernandes, S. Lord, R.D. Baird, C. Prady, K.H. Jung, J. Asselah, R. Huisden, R. Stewart, K. Heider, P. Vukovic, N. Denduluri, Z. Nowecki. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Updated results from BEGONIA, a phase Ib/II study. 2023 ESMO Abstract 379MO.

责任编辑：肿瘤资讯-RYS
排版编辑：肿瘤资讯-RYS