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【2023ESMO】R-DXd单药用于经治卵巢癌（OVC）患者展现出良好潜力

2023年10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

在本次ESMO大会上，来自美国的Kathleen N. Moore教授团队公布了一项新型ADC药物R-DXd单药用于经治卵巢癌（OVC）患者的I期研究数据，为卵巢癌的治疗带来新思路（摘要号：745MO）。

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研究背景

R-DXd 是一种由靶向钙粘蛋白 6 (CDH6) 的人源化 IgG1 抗体、可裂解的稳定性连接子以及强细胞膜渗透能力拓扑异构酶 I 抑制剂组成的抗体-药物偶联物(ADC)。大多数OVC患者都存在CDH6（一种细胞粘附蛋白）过表达——与不良预后相关。在 I 期临床试验 (NCT04707248) 中，R-DXd 展现出可接受的安全性和潜在疗效。

研究方法

所有患者均接受过紫杉烷和铂类治疗，并且未针对 CDH6 肿瘤表达进行选择。Part A（剂量递增）评估了 R-DXd 1.6-9.6 mg/kg 的耐受性，并确定 8.0 mg/kg 为最大耐受剂量。Part B（剂量扩展） R-DXd剂量为 4.8-8.0 mg/kg。本研究为接受R-DXd 4.8-8.0 mg/kg 的 OVC 患者亚组分析数据。

研究结果

截至 2023 年 3 月 3 日，共42 名 OVC 患者接受 4.8mg/kg (n = 7)、6.4mg/kg (n = 20) 和 8.0mg/kg (n = 15) R-DXd治疗，其中铂耐药患者40 名 (95%) ，29 名患者 (69%) 既往接受过贝伐珠单抗治疗，26 名患者 (62%) 既往接受过 PARP 抑制剂治疗。既往中位治疗线数为 4.0（范围 1–13）。截至截止日期，21 名患者 (50%) 仍在持续治疗中，中位治疗持续时间为 18.1 周（范围 3.0-93.9）。

37 名患者 (88%) 发生任意级别治疗相关不良事件 (TEAE)，21 名患者 (50%) 发生≥3 级TEAE。最常见的任意级别 TEAE 是恶心 (55%)、疲劳 (40%)、呕吐 (38%) 和腹泻 (33%)。14% 的患者因AE 导致停用 R-DXd。

经确认的总缓解率 (RECIST v1.1) 为 38%（13/34 例），4.8 mg/kg 剂量患者ORR 为67%（95% CI，22.3–95.7；4/6例，包括 1 例 CR），6.4 mg/kg剂量患者ORR 为 33%（95%CI，11.8–61.6；5/15），8.0 mg/kg 剂量患者ORR为31%（95% CI，9.1–6.4；4/13）。2名未确认部分缓解的患者仍在接受治疗中。21 名 GCIG 可评估患者中有 11 名 (52%) 具有 CA-125 反应。

结论

在未经 CDH6 预处理的经治 OVC 患者中，R-DXd 表现出可接受的安全性和令人鼓舞的初步疗效，支持在OVC中进一步临床研发。

责任编辑：肿瘤资讯-Cui Yang
排版编辑：肿瘤资讯-Cui Yang