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【2023 ESMO】CABATEN/GETNE-T1914研究结果公布，阿替利珠单抗加入未能提高复发的神经内分泌肿瘤单药卡博替尼单药的疗效。

2023年10月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理神经内分泌肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ESMO会议上，CABATEN/GETNE-T1914研究结果公布，联合阿替利珠单抗未能提高卡博替尼治疗复发神经内分泌肿瘤的疗效。

摘要号：723O

标题：卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗晚期和进展性内分泌系统肿瘤：一项多队列篮式 II 期试验 (CABATEN/GETNE-T1914)

背景

血管生成在内分泌肿瘤的发生和发展中起着关键作用，在其他肿瘤中与免疫检查点抑制剂联合使用可产生协同作用。本研究旨在证明卡博替尼（cabo）联合阿替利珠单抗（atezo）治疗标准疗法后复发的不同类型内分泌肿瘤中的有效性和安全性。

方法

这是一项前瞻性、多中心、开放标签的II期研究，晚期或复发的内分泌肿瘤患者包括6个独立组（C）： (1）分化良好的肺部神经内分泌肿瘤（LungNET）；（2）甲状腺未分化癌（ATC）；（3）肾上腺皮质癌（ACC）；（4）嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL）；（5）分化良好的胃肠胰NET（GEPNET）；（6）G3肺外神经内分泌肿瘤（G3 EP-NEN）。所有患者均接受阿替利珠单抗 1200 mg静脉注射（Q3W）和卡博替尼 40 mg（qd）口服治疗，直至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是总体反应率（ORR）（RECIST 1.1）。根据Simon II 阶段的设计，在第 1 阶段需要有 9 例应答才能继续进入第 2 阶段。C1组和C6组未通过第1阶段，C2组和C4组因进展缓慢而关闭。

结果

93 例患者入组。卡博替尼组和阿替利珠单抗组的中位用药时间分别为 5.8 m (95% CI: 3.4-7.5) 和 6.3 m (95% CI: 3.5-7.7)。最常见的≥3级毒性为疲劳（7.5%）、中性粒细胞减少（6.5%）和肝转氨酶升高（6.5%）。2例患者死于与药物相关的缺血性中风和胰腺炎。由于不良事件，卡博替尼组和阿替利珠单抗分别有67.7%和35.5%的患者中断治疗，其中16.1%和14%的患者停止了治疗。41.9%的患者卡博替尼剂量降至20毫克/天，但不影响生存。

结论

卡博替尼组和阿替利珠单抗治疗进展期/难治性内分泌恶性肿瘤的效果有限，超过了 ATC 的无效阈值。相对于卡博替尼单药，进一步联合阿替利珠单抗未能改善治疗NEN的疗效。

参考文献

Capdevila C, et al. Cabozantinib plus atezolizumab in advanced and progressive neoplasms of the endocrine system: A multicohort basket phase II trial CABATEN/GETNE-T1914). 2023 ESMO 723O.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid