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ESMO 2023中国之声|徐瑞华教授团队携新型KRAS G12C抑制剂数据亮相ESMO,联合方案治疗结直肠癌显潜力

2023年10月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要,以飨读者。


本次ESMO会议中,多项中国学者研究成果成功入围。中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队一项新型KRAS G12C抑制剂D-1553联合西妥昔单抗治疗结直肠癌(CRC)的临床研究数据将在会议中公布,结果令人期待。

背景

作为高选择性强力KRAS G12C抑制剂,D-1553在KRAS G12C突变CRC患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。同时靶向KRAS和EGFR通路可以增强D-1553的抗肿瘤活性。一项正在进行的多国家Ⅱ期研究(NCT04585035)旨在评估D-1553联合EGFR抗体西妥昔单抗在KRAS G12C突变CRC患者中的安全性和疗效。

方法

研究入组标准治疗后进展的转移性CRC患者。患者需携带KRAS G12C突变,未接受过KRAS G12C靶向治疗。入组患者接受D-1553 600 mg BID联合西妥昔单抗(标准剂量)。研究终点包括疗效(RECIST,v1.1),安全性和药代动力学(PK)。

结果

截止2023年4月17日,29例患者(37.9%女性,中位年龄56.0岁[范围32-76],65.5%接受过≥3线治疗[中位3;范围1-6],100%基线为Ⅳ期疾病,24.1%/75.9% ECOG PS 0/1)入组。数据截止时,20例(69.0%)患者依旧在接受治疗。中位治疗持续时间5.95个月(范围1.35-9.13),中位随访6.24个月(范围2.33-9.13)。初步总反应率为51.7%(15/29),15例反应者中,9例确认反应,5例依旧在接受治疗,反应待确认。疾病控制率为93.1%(27/29)。中位无进展生存期(PFS)7.56个月(95%CI 5.49,NA)。任何级别治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为100%,最常见TRAE(≥20%)为皮疹,天门冬氨酸转氨酶(AST)升高,丙氨酸转氨酶(ALT)升高和甲沟炎,大多≤2级。3~4级TRAE发生于3例(10.3%)患者,均和西妥昔单抗相关。未报告5级TRAE。2/29例(6.9%)患者因TRAE导致D-1553剂量中断,分别有1/29(3.4%)例和5/29例(17.2%)患者因TRAE导致西妥昔单抗减量或剂量中断,1/29例(3.4%)患者因TRAE导致西妥昔单抗停药。

结论

在经过多线治疗的KRAS G12C突变CRC患者中,D-1553和西妥昔单抗联合治疗显示出可接受的安全性特征,较D-1553单药反应率提高,并具有良好PFS。更多数据将在会议中报道(NCT04585035)。


参考文献

Xu RH, et al. Safety and efficacy of D-1553 in combination with cetuximab in KRAS G12C mutated colorectal cancer (CRC): A phase II study. 2023 ESMO 550O.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-Astrid


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