首页 > 文章详情

ESMO 2023中国之声|徐瑞华教授团队携新型KRAS G12C抑制剂数据亮相ESMO，联合方案治疗结直肠癌显潜力

2023年10月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本次ESMO会议中，多项中国学者研究成果成功入围。中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队一项新型KRAS G12C抑制剂D-1553联合西妥昔单抗治疗结直肠癌（CRC）的临床研究数据将在会议中公布，结果令人期待。

背景

作为高选择性强力KRAS G12C抑制剂，D-1553在KRAS G12C突变CRC患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。同时靶向KRAS和EGFR通路可以增强D-1553的抗肿瘤活性。一项正在进行的多国家Ⅱ期研究（NCT04585035）旨在评估D-1553联合EGFR抗体西妥昔单抗在KRAS G12C突变CRC患者中的安全性和疗效。

方法

研究入组标准治疗后进展的转移性CRC患者。患者需携带KRAS G12C突变，未接受过KRAS G12C靶向治疗。入组患者接受D-1553 600 mg BID联合西妥昔单抗（标准剂量）。研究终点包括疗效（RECIST，v1.1），安全性和药代动力学（PK）。

结果

截止2023年4月17日，29例患者（37.9%女性，中位年龄56.0岁[范围32-76]，65.5%接受过≥3线治疗[中位3；范围1-6]，100%基线为Ⅳ期疾病，24.1%/75.9% ECOG PS 0/1）入组。数据截止时，20例（69.0%）患者依旧在接受治疗。中位治疗持续时间5.95个月（范围1.35-9.13），中位随访6.24个月（范围2.33-9.13）。初步总反应率为51.7%（15/29），15例反应者中，9例确认反应，5例依旧在接受治疗，反应待确认。疾病控制率为93.1%（27/29）。中位无进展生存期（PFS）7.56个月（95%CI 5.49，NA）。任何级别治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为100%，最常见TRAE（≥20%）为皮疹，天门冬氨酸转氨酶（AST）升高，丙氨酸转氨酶（ALT）升高和甲沟炎，大多≤2级。3~4级TRAE发生于3例（10.3%）患者，均和西妥昔单抗相关。未报告5级TRAE。2/29例（6.9%）患者因TRAE导致D-1553剂量中断，分别有1/29（3.4%）例和5/29例（17.2%）患者因TRAE导致西妥昔单抗减量或剂量中断，1/29例（3.4%）患者因TRAE导致西妥昔单抗停药。

结论

在经过多线治疗的KRAS G12C突变CRC患者中，D-1553和西妥昔单抗联合治疗显示出可接受的安全性特征，较D-1553单药反应率提高，并具有良好PFS。更多数据将在会议中报道（NCT04585035）。

参考文献

Xu RH, et al. Safety and efficacy of D-1553 in combination with cetuximab in KRAS G12C mutated colorectal cancer (CRC): A phase II study. 2023 ESMO 550O.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid