首页 > 文章详情

ESMO 2023 |FOxTROT嵌入性Ⅱ期研究结果公布，帕尼单抗加入新辅助化疗治疗KRAS野生型结肠癌患者具有良好活性

2023年10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

FOxTROT研究探索了新辅助治疗在局部晚期结肠癌（CC）患者中的作用，其中的嵌入性Ⅱ期研究评估了帕尼单抗（pan）加入新辅助化疗（NAC）中的作用，并根据生物标志物进一步拓展了疗效分析。

背景

FOxTROT研究显示NAC治疗局部晚期CC具有优势，同时报告了在KRAS野生型患者中探索pan加入NAC的嵌入Ⅱ期研究结果。这里报告新辅助FOLFOX±pan的扩展假设生物标志物检测结果，以为目前pan的使用带来启示。

方法

研究入组可手术CC患者，要求患者为CT提示T3-4，N0-2，M0期及KRAS野生型。分配至NAC的KRAS野生型患者在NAC阶段1：1随机分配至6周FOLFOX±pan。所有患者术后接受FOLFOX治疗。使用二代测序（NGS）检测RAS/RAF；RNA测序（RNAseq）检测EREG/AREG（EGFR受体配体）。探索性分析的主要终点是RAS/BRAF野生型患者的无复发生存期（RFS），次要终点包括安全性，组织学降期，无病生存期（DFS），CC特异性生存，和原发肿瘤位置（PTL）及EREG/AREG表达对于pan疗效的影响。

结果

232例（83%）随机患者具有生物标志物数据，其中22例（9.5%）为RAS突变，41/210（19.5%）为BRAF突变。169例RAS/BRAF野生型患者中位随访42个月，接受FOLFOX+pan和FOLFOX治疗患者的RFS分别是88.1%和79.2%（HR 0.51, p=0.09）。EREG/AREG高表达患者中效应更强（RFS HR 0.29, p=0.09），并且CC特异性生存效应更强（表1）。和FOLFOX相比，pan未显示出更佳的病理反应（TRG1-3 16.4% vs 22.4%, p=0.27）或降期。和FOLFOX相比，pan具有更高的3级腹泻（8% vs 3%）和皮疹（22% vs 2%）发生率，并具有术后并发症升高趋势。

表1 疗效数据

结论

探索性分析显示在可手术RAS/BRAF野生型CC患者中，和FOLFOX相比，新辅助FOLFOX+pan具有良好活性。通过EREG/AREG进一步选择患者似乎具有获益。Pan对于肿瘤退缩无显著影响。结论还需要进一步探索和进行安全性评估（ISRCTN 87163246）。

参考文献

Seligmann J, et al. FOxTROT: Results of embedded phase II evaluating the addition of panitumumab (pan) to neo-adjuvant FOLFOX for patients (pts) with KRAS-wt colon cancer (CC) with extended biomarker panel. 2023 ESMO abstr 552O.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆