首页 > 文章详情

ESMO 2023 | 治疗复发/难治性血液恶性肿瘤的新免疫治疗方法：ICT01激活γ9δ2 T细胞（EVICTION试验）

2023年10月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理血液肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ESMO会议上，研究者公布了一项EVICTION试验的结果，探讨了ICT01激活γ9δ2 T细胞作为一种新免疫疗法在复发/难治性血液恶性肿瘤中的应用。

背景

ICT01是一种选择性激活γ9δ2 T细胞的抗BTN3A靶向单抗，目前正在进行1/2a期EVICTION试验，用于治疗晚期实体肿瘤和血液恶性肿瘤（NCT04243499）。已知ICT01激活的γ9δ2 T细胞在体外和体内都能够杀死急性髓系白血病母细胞和淋巴瘤细胞系，使γ9δ2 T细胞成为一种针对血液恶性肿瘤的新型免疫治疗策略。该研究呈现了来自EVICTION试验1期治疗复发/难治性血液肿瘤的数据。

方法

经过标准治疗无效的血液恶性肿瘤患者，接受每21天一次的IV ICT01单药治疗（剂量范围从200毫克到75毫克）。每8周采用淋巴瘤反应评估标准（RECIL）和AML国际工作组（IWG）标准进行一次抗肿瘤评估。在剂量升级之前进行了安全性评估。疾病控制率（DCR）为主要疗效终点，定义为完全缓解（CR）、不完全缓解(CRi)、部分缓解（PR）和病情稳定（SD）的总和。收集血液样本进行了药代动力学和药效动力学分析。

结果

26例患者完成了剂量递增（其中1例弥漫大B细胞淋巴瘤，1例滤泡性淋巴瘤，24例AML），没有剂量限制性毒性，具有与实体肿瘤患者相似的安全性特征。首剂输液相关反应、恶心、发热和呕吐（1/2级别）是最常见的与治疗相关的不良事件。只有2例中性粒细胞减少的3级事件，并且在继续治疗后得以缓解。在接受700毫克剂量后30分钟内观察到循环T细胞的靶标占有率＞30%，并在服药后24小时内血液中γ9δ2 T细胞的激活和迁移＞95%。26例患者中，有10例在第8周进行了评估，观察到DCR为30%。1例DLBCL患者接受7mg剂量的ICT01治疗，从第40周到第94周/第32周期期间获得了PR。20mg剂量组，两名AML患者在第8周获得了病情稳定，其中1例患者已进行了53周/第19周期的观察。

结论

在这些末线患者中，ICT01表现出良好的安全性特征和令人鼓舞的临床活性数据，支持在EVICTION试验中进一步测试ICT01，计划于2023年中期开始进行与VEN/AZA联合治疗的第2a期AML扩展队列的第一线治疗。

参考文献

S. Garciaz, et al. Activation of γ9δ2 T cells by ICT01 as a novel immunotherapeutic approach for relapsed/refractory hematologic cancers (EVICTION trial). 2023 ESMO abstr 822O

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee