首页 > 文章详情

2023 ESMO | RUBY试验：按分子分型分析Dostarlimab+化疗治疗原发性晚期或复发子宫内膜癌的PFS和OS结局

2023年10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，好发于围绝经期和绝经后女性。晚期子宫内膜癌患者的治疗进展十分有限，化疗仍是主要治疗方法，但预后很差，5年生存率较低。今年ESMO大会上公布了3期RUBY试验（NCT 03981796）的最新结果，针对原发性晚期或复发子宫内膜癌（pA/rEC）患者，按分子分型分析Dostarlimab+化疗治疗的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）结局（摘要号：740MO）。【肿瘤资讯】特别予以整理，以飨读者。

研究背景

在3期RUBY试验中，Dostarlimab+卡铂-紫杉醇（CP）治疗原发性晚期或复发子宫内膜癌，在错配修复缺陷/高微卫星不稳定性人群（dMMR/MSI-H; HR，0.28）和总体人群（HR，0.64）中较CP治疗具有显著的OS获益趋势（HR，0.64）。

在该研究中，按四种分子分型包括POLε突变（mut）、dMMR、TP 53异常和无特异性分子谱（NSMP）亚组中，探索患者的PFS和OS。

研究方法

PA/rEC患者以1：1的比例随机接受dostarlimab（D）或安慰剂（PBO）+卡铂-紫杉醇（CP）治疗，随后接受dostarlimab或PBO单药治疗长达3年DNA序列分析法检测POLε和TP 53的表达状态；MMR/MSI状态通过用于研究入组的检测（免疫组织化学、聚合酶链反应或下一代测序）确定。分类顺序为POLεmut/ dMMR/MSI-H /TP 53 mut/ NSMP，并评估每个亚组的PFS和OS。

研究结果

在入组和随机化的494例患者中，400例患者（81.0%）的突变数据可用，分类为：POLεmut 5例（1.3%），dMMR/MSI-H 91例（22.8%），TP 53 mut 88例（22.0%），NSMP 216例（54.0%）。

在dMMR/MSI-H、TP 53 mut和NSMP亚组中，D+CP治疗的PFS和OS获益趋势明显，在dMMR和TP 53 mut组中观察到最大程度的获益。截至数据截止日期，两组均无POLεmut患者进展（表1）。

表1 总人群和按4种分子分型亚组的PFS和OS

图片1.png

研究结论

在dMMR/MSI-H、NSMP和TP 53亚组中，Dostarlimab+CP与PFS和OS改善相关，并且对于原发性晚期或复发子宫内膜癌治疗具有重要的预后价值。如预期，POLεmut患者的预后最好。未来更进一步的研究可能有助于验证这些探索性的发现。

参考文献

[1] M.R. Mirza et al. Dostarlimab + chemotherapy for the treatment of primary advanced or recurrent endometrial cancer (pA/rEC): Analysis of progression free survival (PFS) and overall survival (OS) outcomes by molecular classification in the ENGOT-EN6- NSGO/GOG-3031/RUBY trial. 2023 ESMO abstract 740MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-Hedy