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ESMO 2023 中国之声｜赵泽锐教授解读新辅助SBRT后序贯免疫联合化疗的疗效及安全性研究

2023年10月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲中部夏令时间10月20日，2023年欧洲内科学肿瘤学会（ESMO）年会在西班牙马德里盛大开幕，由中山大学肿瘤防治中心杨弘教授、赵泽锐副教授团队发起的“立体定向体部放疗联合序贯免疫化疗新辅助治疗可切除非小细胞肺癌”研究成功入选ESMO 2023的摘要LBA。
研究结果显示，新辅助SBRT后序贯免疫化疗在可切除非小细胞肺癌（NSCLC）中获得较高MPR率，且耐受性良好。为第一时间向国内同道传递该研究结果，【肿瘤资讯】特邀赵泽锐副教授接受专访，解读此项研究研究的亮点和SBRT续贯免疫化疗在肺癌合并其它部位转移癌的治疗作用及前景，详情如下。

专家简介

赵泽锐

外科学博士

中山大学肿瘤防治中心胸外科副主任医师
主要研究兴趣为胸外科恶性肿瘤腔镜手术及肺癌新辅助治疗后的微创治疗
第五届CGTVS胸外科手术视频大赛全国冠军
第六届菁英赛胸外科青年医师手术技术大赛南中国区腔镜肺段组冠军
广东省医师协会肿瘤外科分会肺癌学组副组长
吴阶平医学基金会模拟医学部胸外科专委会成员
国际微创胸心外科协会（ISMICS）成员
亚洲单孔胸腔镜手术协会（Asian Association for Single Port Thoracic Surgery）成员
以第一作者在J Thorac Cardiovasc Surg, Ann Thorac Surg, J Thorac Oncol, Eur J Cardiothorac Surg, Lung Cancer, Interact Cardiovasc Thorac Surg, J Thorac Dis 等胸外科/肺癌杂志上发表研究论文
参与编写胸外科著名教科书Shield’s General Thoracic Surgery(8th Edition)及Atlas of Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery部分章节

SBRT后序贯免疫联合化疗在可切除NSCLC中获得较高MPR和pCR率

在过去的几年中，随着Checkmate816、AEGEAN和Keynote671等研究的公布，NSCLC的围术期治疗模式取得了显著进展。既往研究显示，SBRT与免疫治疗具有协同效应，可以潜在增强术前免疫单药的疗效。然而SBRT能否在新辅助免疫联合化疗的研究基础上进一步提高患者获益尚不清楚，寻求更有效、更安全的放疗方案一直是研究者们努力的方向。

因此，中山大学肿瘤防治中心杨弘教授、赵泽锐副教授发起了SACTION-01研究，这是首个在II-Ⅲ期NSCLC患者中开展的探索SBRT序贯免疫+含铂双药化疗新辅助治疗可手术NSCLC可行性和安全性的临床试验，旨在探究该模式新辅助治疗ⅡA-ⅢB期NSCLC能否提高主要病理学缓解率。该研究共入组了46例患者，所有患者均接受了3天的SBRT（8Gy*3天），并续贯了两个周期的PD-1免疫抑制剂替雷利珠单抗联合化疗。在术前治疗完成后的4~6周进行根治性手术。

研究结果显示，44例患者接受了R0切除手术。主要病理学缓解率（MPR）在该研究中达到76%，病理学完全缓解率（PCR）为52%，均达到了预设的统计学阈值。此外，研究还观察到SBRT作为免疫增敏方式体现出了较好的远隔效应。即便研究方案并未照射患者的转移性淋巴结灶，在最后切除的标本中也观察到术后淋巴结清零的概率达到76%。

赵泽锐副教授指出：“SBRT后序贯替雷利珠单抗联合化疗在可切除NSCLC中产生较高MPR和pCR率，并且TRAEs发生率及严重程度均在可接受范围，肺炎发生率相对较低。值得关注的是，本研究采用的是生物学非消融性放疗剂量，不同于其他研究通常采用的大剂量放射模式，这种降低剂量的放疗安全性更好，可带来高效、低毒的治疗效果。”

目前，非小细胞肺癌患者在接受标准治疗后仍有较高的复发转移风险。当下临床主流的治疗方案主要包括针对驱动基因阳性的患者使用一代或三代EGFR-TKI，以及在驱动基因阴性的患者中采用IMpower010等研究中的辅助化疗后续贯一年的免疫治疗。赵泽锐副教授认为：“SACTION-01研究为可切除或潜在可切除的NSCLC围术期治疗模式提供了新的启示，放疗的介入在提高免疫化疗疗效上具有潜在价值，它不仅提高了手术的成功率，也为患者带来了更好的生存获益。”

精细靶区设计及MDT是SBRT成功的关键环节

SBRT与常规放疗相比有着更高的剂量优势、更少的分割次数，能够显著缩短患者的治疗时间，在肺癌放疗中已经得到了广泛认可。目前，SBRT已成为早期肺部恶性肿瘤的重要根治性手段，尤其在不能手术或拒绝外科手术的早期NSCLC患者中是首选治疗手段。

赵泽锐副教授介绍：“SBRT作为一种高精度的放射治疗技术，对靶区位置的精度及重复性具有较高要求，在SACTION-01研究中，我们采用的非消融剂量SBRT，目的是为了产生免疫增敏效应，并未去直接利用SBRT来杀伤肿瘤。在这方面，放疗科医生的精细靶区设计以及多学科协作是项目推进的关键环节。”

对于SBRT联合续贯免疫化疗在肺癌合并其它部位转移癌的治疗作用及前景，赵泽锐副教授认为，SBRT在晚期NSCLC患者的局部治疗以及免疫增敏中扮演者非常重要的角色。既往研究显示，对于转移性肺癌的患者，放射治疗有能力提供持久的局部控制，也可以增加全身性药物的免疫反应，甚至可以提高免疫治疗1倍左右的客观缓解率。其机制是放疗能增加肿瘤抗原的生成，并通过检查点抑制剂起到增强抗肿瘤免疫应答作用。”总之，SBRT联合免疫化疗在肺癌合并其他部位转移癌的治疗中展现出了良好的前景。SACTION-01研究的研究结果令人鼓舞，有望为患者提供更有效的治疗方案，延长生存期并提高生活质量。但是仍需谨慎评估放射治疗联合免疫治疗所带来的毒性及其安全性问题，以及需要更深入的研究需要确定SBRT联合免疫疗法的具体剂量，以及放疗和免疫治疗应如何排序等问题。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-HQ