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ESMO 2023中国之声｜岳东升教授畅谈免疫检查点抑制剂在“新辅助+辅助”治疗中的探索

2023年10月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲中部夏令时间10月20日，2023年欧洲内科学肿瘤学会（ESMO）年会在西班牙马德里盛大开幕。由天津医科大学肿瘤医院王长利教授团队牵头开展的“Ⅲ期 RATIONALE-315试验中可切除II-IIIA期 NSCLC 患者对新辅助替雷利珠单抗联合含铂双药化疗的病理反应”研究成功入选ESMO 2023的LBA。
研究结果显示，术前采用替雷利珠单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗+术后替雷利珠单抗辅助治疗在可切除II-IIIA期非小细胞肺癌中可获得较高的MPR及pCR。为第一时间向国内同道传递该研究结果，【肿瘤资讯】特邀研究团队核心成员岳东升教授接受专访，解读此项研究的亮点，详情如下。

专家简介

岳东升

主任医师硕士生导师 UCSF访问学者

天津医科大学肿瘤医院

肺部肿瘤科及感染性疾病科副主任
中国研究型医院学会胸外科专委会副主任委员
中国抗癌协会感染性肿瘤专委会副主任委员
中国抗癌协会肺癌专委会委员
中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会委员
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会委员
中国临床肿瘤学会青委会委员
中国临床肿瘤学会肿瘤标志物专委会委员
天津市抗癌协会肺癌、免疫治疗、临床试验专委会常委
天津市医师协会胸外科医师分会委员
天津市医疗健康学会肿瘤委员会常委

完成胸外科手术3000余例。主持国家自然科学基金两项，作为课题骨干参与科技部、市科委及国家自然科学基金多项，第一或通讯作者发表SCI学术论文20余篇（JCO, Lancet Respir Med, JITC, TLCR等）。参与多项国际及国内多中心临床研究，获得中国抗癌协会科技奖一等奖和天津市科技进步一等奖，执笔《非小细胞肺癌术后辅助治疗中国胸外科专家共识（2018版）》，参与制定《CSCO非小细胞肺癌肺癌诊疗指南》《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》等。参编《肺癌》《肿瘤手术学》等著作。 2022年天津市“向上向善好青年”和天津市第七届“人民满意的好医生”，2023年中国抗癌协会青年科学家奖，第三届人民好医生金山茶花计划肺癌领域杰出贡献奖。

免疫“新辅助+辅助”的围术期管理模式可有助于提高患者的病理学缓解

RATIONALE-315研究是由天津医科大学肿瘤医院的王长利教授牵头开展的一项探索替雷利珠单抗联合含铂双药化疗新辅助+替雷利珠单抗辅助治疗用于可切除NSCLC的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（NCT04379635）。该研究聚焦中国患者，共纳入453例可切除的Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者，参与中心超过40家。
研究结果显示，接受“新辅助+辅助”治疗的患者主要病理学缓解（MPR）率达到56.2%，pCR（病理学完全缓解）率达到40.7%，而未接受“新辅助+辅助”治疗的患者MPR率和pCR率分别为15%和5.7%。此研究研究结果显示替雷利珠单抗联合化疗+替雷利珠单抗辅助治疗可显著提高患者的MPR和pCR，而这两个终点是评估新辅助治疗疗效的关键指标。

免疫检查点抑制剂在NSCLC患者围术期中的探索广泛，现有证据支持其不良事件可控

近几年，随着Checkmate-816、Keynote-671等研究结果的公布，曾经存在疑问的免疫治疗安全性问题得到了解答，并获得国内外专家的认可。2020年12月，40余位国内外专家依据已有的研究数据，并结合临床经验撰写了《NSCLC免疫治疗新辅助治疗国际专家共识》，并发表在Translational Lung Cancer Research杂志上。

结合RATIONALE-315研究，岳东升教授指出：目前探索免疫疗法在围术期中的应用，以术前免疫治疗或术前加术后辅助免疫联合治疗为主。
不论是Checkmate-816研究、Keynote-671研究，还是此次公布的RATIONALE-315研究，都能看到围术期免疫治疗方案良好的安全性。总体而言，围手术期免疫治疗的方案与化疗相比，术前及术后安全性可控，均未见毒副作用显著增加，且免疫治疗对手术的影响较小。

进一步探索围术期免疫辅助、新辅助治疗的总生存期研究

针对免疫检查点抑制剂，目前多数研究的关注重点为MPR、pCR、无事件生存期（EFS）等，对于总生存期（OS）的关注度相对较少。据此，岳东升教授强调：相比MPR、pCR或EFS，OS或许更值得期待。

提及此次ESMO大会中的亮点研究，岳东升教授对Keynote-671、Checkmate-816等研究中的OS数据表示期待。此外，Checkmate-77T研究作为Checkmate-816研究的“升级版”同样备受关注。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-HQ