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ESMO 2023中国之声|对话复旦罗志国教授：全球首个基于90基因表达谱检测判定不明原发肿瘤前瞻性随机对照Ⅲ期临床研究

2023年10月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲内科学肿瘤学会（ESMO）已于欧洲中部夏令时间10月20日在西班牙马德里拉开序幕。复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授团队研究成果“在原发不明肿瘤患者中开展的90基因表达检测指导下的部位特异性疗法vs.经验性化疗的一项随机III 期试验”荣耀入选今年ESMO大会摘要并于大会期间口头公布（Abstract#1208MO）。【肿瘤资讯】特邀罗志国教授针对该研究细则接受专访，详情如下。

专家简介

罗志国

医学博士主任医师硕士生导师

复旦大学附属肿瘤医院大内科副主任
上海市抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会主任委员
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会候任主任委员
上海市抗癌协会脑转移瘤专业委员会副主任委员
上海市抗癌协会黑色素瘤专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肉瘤专业委员会黑色素瘤学组副组长
上海市抗癌协会肉瘤专业委员会常务委员
中国抗癌协会肉瘤专业委员会委员
中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会常务委员
中国临床肿瘤学会恶性黑色素瘤专家委员会常务委员

暗室逢灯，基因检测点亮不明原发肿瘤患者临床获益之旅

多原发肿瘤和不明原发肿瘤，其实是两大类不同的肿瘤。所谓的多原发肿瘤，是指一个患者在同时期或异时期内，发现两个或者是两个以上的肿瘤，即为多原发肿瘤。不明原发肿瘤则是一类经临床、影像、病理、实验室指标和内镜检查等全面检查后仍难以确定患者原发病灶部位或组织起源的转移性恶性肿瘤。因此对这两类肿瘤的患者的诊疗大有径庭。多原发肿瘤的治疗多通过多个科室的时序性、综合性协同合作共同开展。而不明原发肿瘤则是临床肿瘤学中的痛点和难点。首先，不明原发肿瘤患者的诊断较为困难且检查诊断周期较长，对患者和医务人员均构成了严峻挑战。就抗肿瘤诊疗而言，能否确认原发灶为高度优先事项。但难以找到原发肿瘤的部位是诊断和治疗的两难困境。为进一步真正改善不明原发肿瘤患者的临床获益，我们推荐条件许可的患者进行基因检测。这对明确该类患者的诊断和制定合理、科学、规范的治疗方案大有裨益，基于基因检测指导下的诊断和治疗选择将切实改善患者的预后。

精准施治，90基因表达谱检测实现原发不明肿瘤患者预后改善

肿瘤组织起源基因检测在辅助诊断中发挥着重要作用。目前国外已有学者开展基于分子分型、免疫检测和基因检测的原发不明肿瘤的相关研究，旨在探索其临床获益。复旦大学附属肿瘤医院多原发和不明原发肿瘤团队自成立以来，在胡夕春教授、罗志国教授的带领下，一直深耕于肿瘤起源基因检测在不明原发肿瘤中的发展应用，通过患者标本的基因检测结果，来推断病灶可能来源于哪个器官，并进一步结合临床资料等，为原发不明肿瘤患者做出诊断和后续综合的科学治疗。

目前由我们复旦大学附属肿瘤医院团队牵头的首个不明原发肿瘤前瞻性随机对照Ⅲ期临床研究CUP001，首次证实了基于90基因表达谱分析预测不明原发恶性肿瘤患者的肿瘤组织起源并进行器官特异性治疗，与经验性化疗相比，可以显著提高无进展生存期(PFS)和改善总生存期(OS)。其中在90基因指导下进行特异性治疗的试验组患者的PFS为9.6个月，而经验性化疗组（对照组）患者PFS为6.6个月；试验组和对照组患者的OS分别为28.2个月和19个月。相信这一研究成果有望为指导不明原发肿瘤患者进行器官特异性治疗提供高级别循证医学证据。相关数据将于今年10月以口头报告的形式在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023正式发布，敬请期待！

各有千秋，多种基因检测联手提供精准诊断和个性化治疗方案

现代医学的发展不断迈向精准诊断和个体化治疗的阶段。基因检测有助于癌症的精准诊断、预测和预后、治疗指导、复发监控及药物研发，从而使得患者获益最大化。下一代基因测序技术（NGS）以其突出的特点而成为目前最常用的基因检测手段之一。但NGS检测在临床中多用于肿瘤靶向基因分析，即具有多种基因突变且可能有相应靶向药物治疗机会。NGS检测可为肿瘤患者进行靶向治疗或免疫治疗等精准治疗提供指导信息。相较之下，90基因表达谱检测的肿瘤组织起源基因检测分析则强调其临床诊断价值，以解决不明原发肿瘤患者的诊断难题。通过进行90基因表达谱分析检测肿瘤组织，可确定患者的原发灶器官，从而进一步指导不明原发肿瘤患者特定的精准治疗，为患者带来更多临床获益。

砥砺前行，不断完善90基因表达谱检测对不明原发肿瘤的精准判定

目前，“90基因表达谱检测-肿瘤组织起源基因检测”试剂盒产品，已于2022年获批国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册许可，成为国内唯一获批的肿瘤溯源基因检测产品。我们相信这一作为国内自主知识产权的创新分子诊断工具，经过多中心、大规模中国患者人群的临床验证，对于鉴别肿瘤组织起源具有良好的性能，可有助于不明原发恶性肿瘤患者鉴定并明确原发灶。同时，这一创新检测产品在未来仍有持续优化和升级的可能，例如进一步扩充肿瘤分类和亚型，增加90基因表达谱检测可诊断的肿瘤类型；通过持续积累大样本真实世界临床数据，提升诊断的灵敏度和特异度，进而不断增强90基因表达谱检测在临床开展的适用性。

基于90基因表达谱检测-肿瘤组织起源基因检测结果为指导的特异性治疗可改善不明原发肿瘤患者的临床预后。同时，不明原发肿瘤患者的精准、个体化、规范化的科学诊治还有赖于多学科团队对临床、病理和影像学结果的解读。多管齐下的信息整合有助于临床医生选择有针对性的治疗方案，提升不明原发恶性肿瘤患者的临床疗效和生存质量。

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
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