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超长PFS,助力生命奇迹!特瑞普利单抗助力晚期非鳞NSCLC患者创超长PFS达41个月,实现持续CR

2023年09月26日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

我国首个原研PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类适用于EGFR- ALK-、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗适应症已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,满足了国内广大晚期NSCLC患者的免疫治疗需求。


本期病例由江南大学附属医院张颖教授提供,一例PD-L1高表达、驱动基因阴性、Ⅳ期左肺腺癌患者一线使用特瑞普利单抗联合化疗后达到CR的效果,目前患者仍然在随访且无进展,疗效评估仍然维持CR,PFS已经达到41个月。江南大学附属医院吴小红教授作为点评嘉宾,带来该病例的精彩点评。

病例介绍

分享专家

张颖
副主任医师

江南大学附属医院 肿瘤内科

江苏省社会办医疗协会甲乳专委会委员

无锡市抗癌协会乳腺癌专委会委员兼秘书

肿瘤内科教学秘书

基本信息

患者:男性,53岁;

个人史:否认高血压及糖尿病,有吸烟饮酒史;

家族史:无肿瘤家族史;

现病史:2020年2月患者无明显诱因下发现右下颈部肿块,最大直径约2cm左右,质硬,活动差,无压痛;2020-03月外院B超示右颈部可见多枚大小不等结节,较大者约1.8*0.9cm,考虑异常淋巴结可能;CT示右侧颈部多发淋巴结肿大,左肺上叶软组织灶,占位可能,纵膈及右侧腋窝、右锁骨下多发肿大淋巴结,转移可能,淋巴结待排;右颈部肿块穿刺病理示见肿瘤组织,考虑低分化癌。

诊断与分期

 2020-03-19
我院查PET-CT示左肺上叶舌段结节  灶伴FDG代谢异常增高,多发肿大淋巴结(双侧颈部、右侧锁骨区、右侧腋窝、纵膈及左肺门)FDG代谢增高,考虑为左肺恶性病变伴多发淋巴结转移可能;

■ 2020-03-25
再次行右颈部肿块穿刺,病理示低分化癌,免疫组化示CK5/6(-),P40(-),TTF-1(+),NapsinA(+),Ki-67(+,约10%),PD-L1(+,TPS约80%),考虑(右颈部)转移性腺癌,结合病史,考虑肺来源;
NGS:EGFR,ALK及ROS1均未检出相关突变(2020-04-09);
免疫:微卫星稳定,错配修复正常,TMB 2.29Muts/Mb,在肺癌数据库中排位64.52%;PD-L1:肿瘤细胞(TC)表达数为85%;
诊断结果:左肺腺癌 Ⅳ期,驱动基因阴性,PD-L1高表达。

治疗经过及疗效评估

■ 2020-04-22至2022-08-12,一线治疗6周期
用药方案:培美曲塞+卡铂+特瑞普利单抗
疗效评估:5周期后疗效评估即为PR

■ 2020-9-2至2022-05-06,维持治疗
用药方案:培美曲塞+卡铂+特瑞普利单抗
疗效评估:末次治疗后疗效评估为CR

影像学评估:

2022-01-12肿瘤完全消退

不良反应评估

■ 2020-04-22至07-14轻度恶心,无呕吐。2020-07-28至2020-07-30 皮疹(1级至2级),用药后完全消退;

■ 2020-07-31 出现一过性头晕,2020-08-01出现原发性肾上腺功能减退,口服皮质醇后好转;

■ 2020-11-23出现真菌性肺炎(可能与长期使用激素相关)。

病例小结与治疗体会

患者治疗时间线

本例患者诊断为驱动基因阴性Ⅳ期左肺腺癌,入组特瑞普利单抗注射液(JS001)的III 期临床研究(JS001-019-III-NSCLC)。该患者治疗2年出组时疗效评估为CR,目前患者仍然在随访且无进展,疗效评估为CR,PFS已经达到41个月。治疗过程中患者出现1-2级一过性的不良反应,通过及时监测和治疗并未影响后续的免疫治疗及最终疗效。该患者的情况提示特瑞普利单抗联合化疗一线治疗在晚期NSCLC患者中具有良好疗效和耐受性。

专家点评

点评专家

吴小红
主任医师,教授

江南大学附属医院肿瘤内科;

中国抗癌协会第二届CMUP专业委员会委员;

江苏省抗癌协会淋巴瘤学组副主任委员;

江苏省老年医学学会肿瘤学分会副主任委员;

江苏省老年学会健康教育与促进专委会副主任委员;

江苏省社会办医疗机构协会甲乳专业委员会副主任委员;

江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会乳腺肿瘤学组成员;

无锡市抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员;

无锡市肿瘤科医疗质量控制中心主任。

免疫治疗为患者带来长生存希望

肺腺癌是肺癌中的常见类型,近年来免疫治疗的快速发展显著改善了晚期NSCLC患者的生存获益。多项研究证实以特瑞普利单抗为代表的PD-1抑制剂联合化疗可显著延长晚期NSCLC患者的生存期。2023年ASCO年会公布的CHOICE-01研究最终OS数据显示,相较单纯化疗,非鳞癌患者接受特瑞普利单抗联合化疗的OS获益突出,中位OS达到了27.8个月( vs 15.9个月;HR = 0.49,P < 0.0001)刷新了一线免疫联合化疗的长生存纪录,降低了51%的死亡风险。尽管交叉率较高,相比单纯化疗组,特瑞普利单抗联合化疗组的中位OS仍提高了11.9个月,3年OS率提高了一倍以上(41.0% vs 18.9%), 在非鳞NSCLC患者中,特瑞普利单抗联合化疗长生存优势凸显1

这例患者是一例驱动基因突变阴性晚期NSCLC,且存在PD-L1高表达,可提前预测到该患者能够从免疫治疗中获得较好获益,患者的治疗结局也验证了该预测,特瑞普利联合化疗一线治疗3个月后即已达到PR,出组时最佳肿瘤缓解情况为CR;并且患者一直维持长期无疾病进展生存,PFS超过3年。

科学管理不良反应,助力患者更好预后

一般出现1 ~ 2级皮肤不良反应,可继续应用免疫治疗,并在医生指导下外用糖皮质激素及口服抗组胺药治疗2。本例患者的不良反应为轻中度或一过性。总体来说,特瑞普利单抗安全性较好,一项回顾性研究纳入了227例使用不同PD-1单抗治疗的肺癌患者,结果显示特瑞普利单抗3-4级TRAE发生率上低于其他PD-1单抗3

此外,一篇发表在《JAMA Oncology》上的文章,利用3项3期研究的汇总数据显示,相较于无免疫相关不良事件(irAE)的患者,轻度至中度irAE患者的OS较长。也就是说,发生中低级别irAE,或可能与提高生存率相关4

相信在未来,随着更多循证证据的浮现,以特瑞普利单抗为代表的免疫治疗将为中国晚期NSCLC患者带来更多疗效与安全性俱佳的治疗选择,助力患者更多生存获益!

参考文献

1.  Jie Wang,et al.2023 ASCO Annual Meeting. Abstract #9003.
2.  中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南2021[M].北京:人民卫生出版社,2021,33-128.
3.  Xiaowei Zheng,et al.Ann Transl Med. 2022 Feb;10(4):183.
4.  Socinski MA, et al. JAMA Oncol. 2023 Feb 16:e227711                

责任编辑:肿瘤资讯-CY
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评论
2023年09月28日
陈熙
南华大学 | 衡阳医学院
特瑞普利单抗联合化疗一线治疗在晚期NSCLC患者中具有良好疗效和耐受性。
2023年09月27日
贾原菊
宜城市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
2023年09月26日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!