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【第61期】赛沃替尼治疗EGFR-TKI耐药人群的疗效如何？

2023年08月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

赛沃替尼治疗EGFR-TKI耐药人群的疗效如何？

王启鸣

主任医师/二级教授

主任医师/二级教授，医学博士，博士生导师，博士后合作导师
河南省肿瘤医院内科副主任，呼吸内科三病区主任
美国安德森癌症中心博士后，美国埃默里大学客座教授
美国AACR会员、国际肺癌研究会(IASLC) 会员
国家卫生健康突出贡献中青年专家
国家重点研发计划（科技部、卫健委）评审专家
全国第四届“白求恩式好医生”，“白求恩式好医生”奖章获得者
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事、CSCO血管靶向专委会副主委
中原名医，河南省政府特殊津贴专家、河南省优秀省管专家
河南省肺癌诊疗中心主任、河南省肿瘤诊疗质量控制中心肺癌专家委员会主委
河南省医学会肿瘤医学分会候任主任委员
Cancer、 Annals of Oncology等35个SCI期刊审稿人
《Annals of Translational Medicine》、《中华肿瘤杂志》、
《JCO中文版-肺癌专刊》、《中国肿瘤临床与康复》编委

王启鸣教授：一项赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI治疗后发生MET扩增而进展人群的Ib/II期扩展性多队列临床研究-TATTON研究中显示，研究共入组全球220名EGFR突变阳性NSCLC患者，在第一代或第二代EGFR-TKI经治患者队列中，该联合治疗方案的ORR为64.7-66.7%，中位PFS为9.0-11.1个月。在第三代EGFR-TKI奥希替尼治疗进展后的队列中，接受联合治疗方案的患者ORR为 33.3%（95% CI 22.4-45.7），中位PFS为5.5个月（95% CI 4.1-7.7）。该研究初步证实了赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变阳性伴MET扩增人群的疗效及可接受的安全性。

Ⅱ期SAVANNAH研究旨在探索奥希替尼联合赛沃替尼用于治疗奥希替尼经治后发生耐药，经FISH或IHC检测存在MET基因扩增和／或蛋白过表达的晚期NSCLC患者。结果显示，在259名患者中ORR可达32％，尤其在MET基因高扩增和／或蛋白高水平表达（IHC 90＋和／或FISH 10＋）的患者中，ORR可达49％，中位DoR为9.3个月，中位PFS达7.1个月，显示出良好的临床疗效及安全性。这是第一项在奥希替尼治疗耐药后伴有MET扩增和/或c-MET过表达的晚期NSCLC患者中进行的II期临床研究，也进一步验证了TATTON研究的结果，证明奥希替尼联合赛沃替尼逆转EGFR-TKI耐药的可行性。

另一项生物标志物驱动的Ⅱ期平台性研究-ORCHARD研究显示，奥希替尼联合赛沃替尼用于既往经奥希替尼一线治疗后经NGS检测存在MET基因扩增的患者，17例可评估疗效患者的ORR达41％。

赛沃替尼作为国内首个获批的高选择性、高特异性的Ib型MET单靶点抑制剂，多项临床研究证据显示了赛沃替尼联合三代EGFR-TKI是逆转三代EGFR-TKI治疗后出现MET扩增或过表达耐药的有效治疗策略，目前更大样本量的III期临床研究正在进行中。在2023年发布的《第三代EGFR-TKI耐药后诊疗策略专家共识》中也提到，对于既往经三代EGFR-TKI治疗耐药后出现可靶向分子耐药机制的患者，首选推荐在先前EGFR-TKI基础上联合耐药分子对应靶向药物进行双靶联合治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Jianxu

2023年08月27日

王隆来

上海市监狱总医院 | 肿瘤内科

内容精彩，值得学习

2023年08月24日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

2023年08月24日

徐秋萍

苏州市吴中人民医院 | 肿瘤内科

期待III期临床研究的更新的数据公布。