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再放e彩 | RANO 2.0:成人高级别和低级别胶质瘤的神经肿瘤疗效评估(RANO)标准更新

2023年09月11日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

陶超

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)神经外科
副主任医师
江苏省医师协会神经外科分会神经内镜学组委员
美国匹兹堡大学医学中心(UPMC)临床访问学者
擅长复杂垂体瘤、脑膜瘤、胶质瘤、神经鞘瘤、颅咽管瘤等颅脑肿瘤的临床诊断和微创手术治疗。
主要研究颅底外科手术的相关技术及其应用,以第一作者或通讯作者累计发表论文10余篇。
2017-2018年曾任江苏省人民医院盛泽分院神经外科主任

研究背景

  • 神经肿瘤疗效评估(RANO)标准用于高级别胶质瘤(RANO-HGG)和低级别胶质瘤(RANO-LGG),旨在提高评估胶质瘤临床试验疗效的可靠性。随着时间的推移,发现标准的局限性,并且在整合改良RANO (mRANO)或免疫治疗RANO (iRANO)标准的特征方面出现了挑战。根据GBM患者队列和其他评估不同标准特征研究的数据,建议对RANO标准进行更新(RANO 2.0)


  • 基于2021年WHO胶质瘤分类,推荐一套适用于高级别和低级别胶质瘤的标准,适用于所有试验,无论评估的是何种治疗模式

研究方法

在接受常规治疗和临床试验的526例新诊断和580例复发性异柠檬酸脱氢酶(IDH)-野生型胶质母细胞瘤患者中比较RANO-HGG、mRANO和iRANO,研究结果指导RANO 2.0的更新。

研究结果

nGBM的RANO和mRANO标准

  • 应用RANO(0.69[0.62-0.75])和mRANO(0.67[0.60-0.73])的PFS和OS之间的Rs相似,而nRANO-C(0.53[0.42-0.62])和nRANO-NC(0.47[0.39-0.54])中较低

  • 使用放疗后MRI基线标准时,Rs较高,但存在CI重叠

图片6.pngRs,Spearman’s 相关系数;nGBM,新诊断胶质母细胞瘤;nRANO-C,用于nGBM的RANO-确认扫描; nRANO-NC,用于nGBM的RANO-未确认扫描

图片2.png

rGBM的RANO和mRANO标准

  • 整个队列中,RANO、mRANO和rRANO-C的PFS与OS之间的Rs分别为0.48(0.40-0.55)、0.50(0.42-0.57)和0.51(0.43-0.58)

图片5.pngrGBM,复发性胶质母细胞瘤; rRANO-C,用于rGBM的RANO-确认扫描; rRANO-NC,用于rGBM的RANO-未确认扫描

在接受免疫治疗的患者中,比较iRANO、RANO和mRANO标准

  • 所有iRANO迭代的相关性均与两个免疫治疗队列中RANO和mRANO的相关性存在CI重叠

接受免疫治疗患者中PFS和OS之间的Spearman相关

图片4.png

• 应用RANO HGG、mRANO或iRANO,PFS、PFS6差异以及PFS和OS的Spearman相关性分析均无统计学意义

RANO 2.0推荐

  • 不论治疗方法如何,所有神经胶质瘤应用单一缓解评价标准,不分RANO HGG和RANO LGG

    • 测量IDH-wt GBM(RANO HGG)对比增强病灶
    • 测量2/3级非增强胶质瘤(RANO LGG)的非增强病灶

    • 测量两种组分(RANO HGG增强病变;RANO LGG用于非增强病变)用于增强IDH突变和中线胶质瘤。也可以仅测量增强成分

  • 适用于最多3处靶病灶的患者

  • 胶质瘤评估的基线MRI从手术后72h修改到了放疗完成后更好地指导假性进展

研究结论

  • 本概述了RANO工作组更新的缓解评估标准——RANO 2.0

  • 无论IDH突变状态或正在评估的特定治疗,标准用于所有级别的神经胶质肿瘤

  • 与之前的标准一样,这项工作仍在进行中,未来的更新将纳入经过验证的新进展、先进的成像技术和终点

专家解读

本次RANO标准更新第一个特点就是不论治疗方法如何,所有神经胶质瘤应用单一评价标准,不区分RANO 高级别(HGG)和RANO 低级别(LGG);第二就是适用于最多3处靶病灶的患者;最后就是以放疗后扫描作为基线更好地指导假性进展。


RANO 2.0标准,也不是那么尽善尽美,测量两种组分(RANO HGG增强病变;RANO LGG用于非增强病变)用于增强IDH突变和弥漫中线胶质瘤。我们是可以理解的,因为两种成分都有,所以我们要看T1增强和T2 FLAIR;但是原文后面也补充了一句“也可以仅测量增强成分”,这句话的出处我们就不得而知了。


再就是最后我们提到的'使用RT后扫描作为基线',优点是更好的指导假性进展辨别,那么他的缺点也是不言而喻的,因为部分低级别的胶质瘤如果切除干净,则不需要放疗,那么放疗后的基线也就不存在了,所以这套标准还是需要进一步完善的。

参考文献

Youssef G, et al. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3160-3171.
Wen PY, et al. 2023 ASCO #2017.


审批号:ZMCNNP20230808001 Expire Date 2024/08/08

*仅供医学专业人士

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