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【2023 WCLC】陆舜教授口头报告：赛沃替尼一线治疗在METex14突变NSCLC患者中的疗效与安全性

2023年08月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

肺癌领域学术盛会世界肺癌大会（WCLC）即将于2023年9月9日~12日在新加坡召开，8月16日，WCLC官网公布了研究摘要。其中上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授进行口头报告的”OA21.03A Phase 3b Study of 1L Savolitinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic NSCLC Harboring MET Exon 14 Mutation“获得广泛关注，本期【肿瘤资讯】小编带您抢先一览！

研究介绍

介绍：赛沃替尼是一种有效且高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在MET外显子14（METex14）突变的NSCLC患者中已经显示出初步疗效。一项3b期研究，旨在评估赛沃替尼治疗携带METex14突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、安全性和耐受性。

研究设计

这是一项单臂、多队列、多中心、开放标签、3b期研究。晚期或转移性METex 14突变NSCLC初治患者入组队列2（1线治疗：1L），接受1L赛沃替尼 QD 600 mg（体重≥50 kg）或400 mg（体重<50 mg），每21天接受一次治疗。主要终点是由独立审查委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的总缓解率（ORR）。次要终点主要包括疾病控制率（DCR）缓解持续时间（DoR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。本次研究报告了所有接受至少6个月随访或治疗结束的队列2患者的结果。

研究结果

截至数据截止日期（2022年12月13日），队列2共入组87例患者，基线特征：中位年龄70岁；男性58.6%；ECOG为1的患者占81.6%；腺癌类型占80.5%；肺肉瘤样癌占8.0%；入组时临床第IV期占88.5%；脑转移占11.5%。中位治疗持续时间为8.02个月（范围：0.4-14.5）。在至少有一个基线肿瘤评估后可评估的患者中（n=84），IRC评估的ORR为59.5%（50/84，95% CI：48.3%，70.1%），所有50例患者均达到部分缓解，DCR为95.2%（95% CI：88.3%，98.7%）。在完整分析集中（N=87），根据IRC评估，中位DoR未达到，中位TTR为1.4个月（95% CI：1.4, 1.5）；中位随访8.3个月，中位PFS为12.6个月（95% CI：8.5，-），6个月PFS率为76.2%（95% CI：65.2%，84.1%），12个月PFS率为61.0%（95% CI：47.7%，71.8%）；中位随访为9.7个月，中位OS未达到。

86例患者（98.9%）报告了至少1起治疗期间不良反应（TEAE），67例患者（77.0%）经历了≥3级TEAE。85例患者（97.7%）出现治疗相关不良反应（TRAE），58例患者（66.7%）有≥3级TRAE，其中最常见的（≥5％）事件包括肝功能异常（21.8％）、丙氨酸氨基转移酶升高（16.1％）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（13.8％）、低钾血症（5.7％）、外周水肿（5.7％）、γ-谷氨酰转移酶升高（5.7％）。

研究结论

该项研究数据显示赛沃替尼在METex14突变NSCLC患者一线治疗中具有令人鼓舞的疗效且安全可耐受，表明赛沃替尼在这类患者群体中可作为潜在的一线治疗选择。

参考文献

LU Shun,et al.WCLC, OA21.03, 2023

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY