您好,欢迎您

JCO:瑞戈非尼(Regorafenib)治疗晚期胃癌黄种人效果更好?

2016年07月03日

来源:桓兴医讯


目的

瑞戈非尼是一种口服的多种激酶抑制剂,我们在晚期胃腺癌中评价了瑞戈非尼的疗效。

患者和方法

我们进行了一项国际性(澳大利亚、新西兰、韩国和加拿大)II期随机临床试验,在这项试验中将患者按2:1的比例进行随机分组,并按既往接受晚期胃癌化疗方案情况(一线化疗对应二线化疗)和地域情况进行分层。符合条件的患者接受最佳支持治疗联合瑞戈非尼160mg口服或口服相匹配的安慰剂,第1-21天,每28天为一周期,直至疾病进展或出现过重的不良反应。主要终点为无进展生存期(PFS)。最终分析纳入了截止2014年12月31日的数据。

结果

从2012年11月7日至2014年2月25日,共随机分组152名患者,147名患者可评估(瑞戈非尼组n=97,安慰剂组n=50)。入组时两组基线特征平衡一致。两组中位无进展生存期差异显著(瑞戈非尼组2.6个月,95%可信区间1.8-3.1个月;安慰剂组0.9个月,95%可信区间0.9-0.9个月;风险比0.40,95%可信区间0.28-0.59;P<0.001)。尽管年龄、中性粒细胞-淋巴细胞比值、原发部位、采用几线化疗、腹膜转移情况、转移部位数以及血浆血管内皮生长因子A水平情况一致,但在韩国这种效应比在澳大利亚、新西兰、加拿大汇总后效应更大(风险比0.12对比0.61,交互作用P<0.001)。可见瑞戈非尼组有生存获益趋势(中位值5.8个月,95%可信区间4.4-6.8;对应中位值4.5个月,95%可信区间3.4-5.2;风险比0.74,P=0.147)。分组到安慰剂组的29名患者疾病进展后接受瑞戈非尼。瑞戈非尼毒性与既往报道相似。

结论

在这项II期临床试验中,瑞戈非尼对延长难治性晚期胃腺癌的无进展生存期有效。尽管瑞戈非尼对两个区域亚组都有效,但发现有区域差异。我们正计划进行一项III期试验。

责任编辑:Dr.q

评论
2016年08月03日
139****6177
服用此药是否要检测靶点基因呢?
2016年07月10日
郭大夫
厦门市妇幼保健院 | 医学影像科
不同的种族化疗方案不同
2016年07月08日
李猛
成都誉美医院 | 肿瘤科