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患者招募 | 招募晚期HER2低表达妇科恶性肿瘤受试者

2023年07月20日
供稿:陈刚教授

临床试验受试者招募

我院妇科肿瘤科正在开展一项注射用SHR-A1811 治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究。本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准,拟在招募约225例晚期HER2低表达妇科恶性肿瘤受试者。
 
本研究仅SHR-A1811治疗组一个组别,无对照药物。注射用SHR-A1811是江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的、 以HER2为靶点的抗体药物偶联物, 属于生物药品1类。

参加本临床研究需要至少符合下列条件

  • 年龄18 岁至75岁(含两端值)的女性;

  • 研究分别入组晚期宫颈癌、复发性卵巢癌及子宫内膜癌患者:
    队列1复发性卵巢癌:组织病理学确诊的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,既往经过以铂类为基础的方案治疗,且最后一次含铂治疗方案治疗期间或治疗结束(完成4程及以上治疗)后<6个月进展或复发;
    队列2子宫内膜癌:组织病理学确诊的子宫内膜癌(除外癌肉瘤),经过初始治疗后出现复发/转移的患者;既往针对复发/转移阶段经过至少1 线、且不超过2线系统治疗(除外放疗增敏的化疗),治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展。
    队列3宫颈癌:组织或细胞学证实的宫颈癌;既往针对复发/转移性宫颈癌经过至少1线、且不超过2线系统治疗(除外放疗增敏的化疗),治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展;

  • 无任何免疫缺陷病史、器官移植史;包括HIV检测阳性,其他获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史

  • 愿意参加且能够遵守研究方案的要求,并愿意配合随访

如果您或您的家⼈/朋友有可能符合上述条件,可以来华中科技⼤学同济医学院附属同济医院妇科肿瘤科门,进⼀步了解本临床研究的详细情况。

如果您需要获得更多的相关研究信息,您可以联系以下医⽣:

联系医⽣/联系电话:⻢丁院⼠团队

⻔诊时间:周⼀⾄周五

CRC 联系⼈/联系电话:15927047890(曾)

地址:⻔诊⼤楼4楼妇产科a区随访办公室


华中科技⼤学同济医学院附属同济医院

(SHR-A1811-209 受试者招募⼴告 版本号:1.0⽇期:2023-04-30)