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【Blood】CAR-T细胞疗法治疗老年R/R DLBCL患者结局如何？真实世界数据给出答案！

2023年07月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的中位发病年龄为66岁，近30%患者的确诊年龄为≥75岁。过去，含铂化疗序贯高剂量化疗/自体干细胞移植（auto-SCT）是复发/难治性（R/R）DLBCL长期缓解的唯一选择，但多数老年患者不适用该方案。自体抗CD19嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法为不必需进行auto-SCT的老年R/R DLBCL患者提供了有效的治疗选择。
自获批以来，多项真实世界证据（RWE）证实了CAR-T细胞疗法的疗效。然而，评估年龄或其他因素对接受CAR-T细胞疗法的老年患者生存结局影响的数据仍十分有限。本文根据医疗保险索赔数据库，评估了老年DLBCL患者接受CAR-T细胞疗法后的临床结局和经济影响。

研究设计

本研究数据来源于美国医疗保险索赔数据库，纳入自2016年4月1日至2020年12月1日期间≥ 1次住院或两次门诊索赔的接受CAR-T细胞疗法的患者（≥ 65岁），排除在临床试验中接受CAR-T细胞疗法的患者。分层因素为年龄（65 - 69岁vs 70 - 74岁 vs ≥75岁）和给药地点（住院 vs 门诊）。对给药后的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）进行数据分析。

研究结果

患者基线特征

本研究共纳入551例患者（65~69岁，n = 202；70 ~74岁，n = 176；≥75岁，n = 173），中位年龄为72岁（范围：65 ~90岁），54%的患者为男性，81%的患者居住在城市或郊区。

表1. 患者基线特征

EFS及OS结果

65~69岁 vs 70 ~74岁患者的中位EFS为：6.5个月（95% CI：5.1~11.6） vs 12.6个月（95% CI：9.2 ~18.8)，与之相比，≥75岁患者的中位EFS明显缩短，仅为5.3个月（95% CI：3.4~6.6）；65~69岁、70~74岁和≥75岁患者的12个月EFS率分别为43%（95% CI：36%~50%）、52%（95% CI：45%~60%）和34%（95% CI：27%~41%）（P = 0.002）。65~69岁 vs 70 ~74岁 vs ≥75岁患者的24个月EFS率分别为：35% vs 37% vs 25%。

图1. 不同年龄组EFS的Kaplan-Meier曲线

全部患者的中位OS为17.1个月（95% CI：14.2~ 21.0）。65~69岁、70~74岁和≥75岁患者的12个月OS率分别为57%（95% CI：50%~63%）、64%（95% CI：58%~72%）和54%（95% CI：46%~61%），各年龄组OS无显著性差异（P= 0.130）。

图2. 不同年龄组患者的OSKaplan-Meier曲线

查尔森合并症指数（CCI）≥5的患者EFS较差，CCI＜5患者 vs CCI≥5患者的1年EFS率分别为：52% vs 36%（65-69岁）；54% vs 48%（70-74岁）；41% vs 24%（≥75岁）。多因素分析表明，除年龄和桥接治疗外，CCI≥5也与EFS独立相关（风险比[HR]：1.56，95% CI：1.26-1.92）。单因素分析表明，桥接治疗和基线CCI≥5与较差的OS相关；多因素分析显示，除年龄和桥接治疗外，CCI≥5也与OS独立相关（HR：1.58，95% CI：1.26 - 1.99）。

表2. EFS和OS的Cox比例风险模型

HCRU及治疗费用分析

共445例患者被纳入医疗保健资源利用（HCRU）和治疗费用分析。中位随访90天期间（包括CAR-T给药)，中位总医疗费用为352,572美元。65 - 69岁 vs 70~74岁 vs ≥75岁患者的平均治疗支出费用分别为：311,699美元 vs 296,192美元 vs 271,767美元（P = 0.199）。

表3. 不同年龄组的HCRU和成本

研究结论

该研究表明，CAR-T细胞疗法给老年R/R DLBCL患者带来了与年轻患者相似的长期缓解。然而，目前的CAR-T细胞疗法似乎仅限于特定的患者使用，对于老年患者，特别是年龄≥75岁的患者，仍需进一步探索更易获得、更有效和更耐受的治疗方法。

参考文献

Chihara D, et al. Real-World Evidence of CAR T-cell Therapy in Older Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Blood. 2023 Jun 20:blood.2023020197

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny