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【2023WCGIC】III期SUNLIGHT研究-健康相关生活质量(HRQoL)结果详解

2023年07月17日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)世界胃肠肿瘤大会(WCGIC)已于当地时间6月28日至7月1日盛大召开。在此次大会中,公布了国际、开放标签、III期随机研究——SUNLIGHT试验健康相关生活质量(HRQoL)结果。研究发现,曲氟尿苷替匹嘧啶(FTD/TPI)+贝伐珠单抗(BEV)对比FTD/TPI单药治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者,HRQoL量表和分量表的最终恶化时间有延长的趋势。

摘要号:O-9

讲者:Gerald Prager, MD

日程详情

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摘要正文

背景:SUNLIGHT试验是一项国际、开放标签、III期随机研究,比较了曲氟尿苷替匹嘧啶(FTD/TPI)+贝伐珠单抗(BEV)与FTD/TPI单药治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效和安全性。结果显示,FTD/TPI+BEV联合治疗显著改善了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),且安全性可控。相较于FTD/TPI单药治疗,FTD/TPI+BEV联合治疗组患者的mOS延长了3.3个月(10.8个月 vs 7.5个月,HR 0.61,95%CI 0.49~0.77,P<0.001)。FTD/TPI+BEV组患者的mPFS为5.6个月,而FTD/TPI组为2.4个月(HR 0.44,95%CI 0.36~0.54,P<0.001)。本次报告了健康相关生活质量(HRQoL)结果

方法:该研究采用EORTC QLQ-C30和EQ-5D-5L量表(包含5个维度:行动能力、自己照顾自己的能力、日常活动能力、疼痛或不舒服、焦虑或抑郁)对患者在基线、每个周期和退出随访时的HRQoL进行评估。QoL的结果定义为QLQ-C30各维度与基线相比的平均变化和至恶化时间。此外,该研究还进行了事后分析,评估EQ-5D-5L效用评分和视觉模拟量表(VAS)分别恶化0.08分和7分以上的明确恶化时间。

结果:在492例随机分组患者中,联合治疗组和单药治疗组分别有239例和241例(>97%)患者有基线QoL数据。FTD/TPI+BEV组的分析截点为12个周期,FTD/TPI单药组的分析截点为6个周期,原因是较高的周期数与较低的完成率(<10%)相关,时间越长容易导致无法做出有意义的解读。

在两个量表中,两组的基线HRQoL评分相似。根据QLQ-C30症状评估,接受FTD/TPI+BEV或FTD/TPI单药治疗的患者症状负担没有增加。

接受FTD/TPI+BEV治疗的患者GHS明确恶化超过10分的风险降低,FTD/TPI+BEV组GHS恶化的中位时间为8.54个月,而FTD/TPI组为4.7个月(HR 0.50,95%CI 0.38~0.65),所有分量表的风险也降低

在一项敏感性分析中,FTD/TPI+BEV组的GHS恶化的中位时间为4.5个月,而FTD/TPI组为2.07个月(HR 0.49,95%CI 0.40~0.60),结果始终有利于联合治疗组

在EQ-5D-5L效用评分和VAS方面也观察到了类似结果,显示接受联合治疗的患者比接受FTD/TPI单药治疗的患者病情恶化的可能性更小

结论:与FTD/TPI单药治疗相比,曲氟尿苷替匹嘧啶(FTD/TPI)+贝伐珠单抗(BEV)组的HRQoL量表和分量表的最终恶化时间有延长的趋势


参考文献

G. Prager, et al. Health related quality of life associated with trifluridine/tipiracil in combination with BEVacizumab in refractory metastatic colorectal cancer: An analysis of the phase 3 SUNLIGHT trial. 2023 WCGIC, abstract O-9.

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie
               
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评论
2023年07月19日
李孝楼
福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科
相较于FTD/TPI单药治疗,FTD/TPI+BEV联合治疗组患者的mOS延长了3.3个月(10.8个月 vs 7.5个月,HR 0.61,95%CI 0.49~0.77,P<0.001)。FTD/TPI+BEV组患者的mPFS为5.6个月,而FTD/TPI组为2.4个月(HR 0.44,95%CI
2023年07月19日
李孝楼
福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科
经治疗有应答者特异性免疫原性SGB较高,Veillonellaceae和pathobionts与不良预后和/或加入Atezo后的获益差异相关。此外,在B组中,具核梭杆菌也与不良预后相关。
2023年07月17日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!