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2023 BMS肿瘤免疫四季论坛·夏域再启程 | 名院名医济南共话,CheckMate系列研究捷报频传,助力免疫治疗临床实践

2023年07月17日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

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给生命以时光,享四季之华章!BMS免疫肿瘤四季论坛已经连续举办多年,每届论坛均邀请了众多学术大咖,围绕免疫治疗在肿瘤领域的应用展开了精彩的分享和研讨。5年间,抗肿瘤免疫疗法纳武利尤单抗在中国获批上市了9个适应症,且全部获得了CSCO指南的1A类证据,至今已惠及众多不同癌种的中国患者,并仍在持续探索拓展更多适应症。

2023年7月,BMS肿瘤免疫四季论坛·夏域启程济南,汇聚名院名家畅谈肿瘤免疫治疗的前沿进展。【肿瘤资讯】特别邀请山东省肿瘤医院王哲海教授、江苏省肿瘤医院陆建伟教授、四川省肿瘤医院韩泳涛教授三位大会主席,共话CheckMate系列研究,探讨基于纳武利尤单抗的免疫治疗方案如何改变肿瘤诊疗临床实践。

CheckMate-649研究闪耀ASCO GI,纳武利尤单抗联合化疗助力晚期胃癌患者长期获益

Checkmate-649研究刷新最长随访时间,尽显长生存优势

陆建伟教授:今年ASCO GI大会公布了Checkmate-649研究的三年随访最新数据。结果显示,纳武利尤单抗联合化疗组的总生存(OS)和无进展生存(PFS)均优于单纯化疗组1。其中,中国亚组中,在PD-L1联合阳性评分(CPS)≥5的患者中,纳武利尤单抗联合化疗组相较于单纯化疗组的显著获益(三年OS:31% vs 11%,客观缓解率[ORR]:68%  vs 48%)。与此同时,纳武利尤单抗的安全性良好,较少发生免疫相关毒副反应,在随访时间较长的中国患者中没有发现新的安全信号2

强效缩瘤、六年获益,纳武利尤单抗为晚期胃癌患者带来治愈希望

陆建伟教授:值得关注的是,Checkmate-649研究中,有一例女性患者截至目前仍处于临床治愈状态。既往研究中,传统免疫治疗鲜少能在胃癌治疗中实现缩瘤效果,而该患者在纳武利尤单抗联合化疗两年的治疗过程中,肿瘤不断缩小,最大的淋巴结从3cm缩减至0.5cm;两年的免疫联合治疗后,该患者继续接受卡培他滨单药维持治疗,实现了近六年的疾病控制和长期生存。

临床研究艰辛与收获共存,开展时应加强沟通、关注副反应

陆建伟教授:回顾开展Checkmate-649研究的过程,我们也经历了诸多艰难与波折。大部分患者对于新药临床研究的了解程度不足,甚至存在一些误解。我们需要与患者及其家属进行深入且充分的沟通,通过宣教将临床研究的规范流程利和弊告知患者,取得知情同意。此外,还需要关注药物治疗的毒副反应,安抚出现疾病进展的患者,避免不必要的纠纷。在历尽千帆后,Checkmate-649能够取得如此喜人的结果,值得骄傲、欣慰。

纳武利尤单抗改变肺癌新辅助治疗临床实践,深度缓解提供更佳获益

肿瘤诊疗迈向MDT模式,名院带头攻坚克难

王哲海教授:目前,恶性肿瘤的临床诊疗已经从以外科根治手术为主的局部治疗和放化疗,发展到如今靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法层出不穷的新时代。为顺应肿瘤诊疗技术发展、给予患者全程关注,多学科诊疗(MDT)模式已经受到了各级医疗机构以及政府主管部门的重视。

然而,当前MDT模式的开展存在一些困难和挑战。MDT需要综合多学科意见为患者制定治疗方案,对临床医生的知识储备和沟通技巧有着更高的要求;其需要调动内科、外科、病理科甚至营养康复科等各个科室的资源,想要大范围推广仍有难度;较高的医疗成本也可能给患者带来经济方面的负担,未来或需国家层面的资金支持。作为省级肿瘤专科医院的龙头单位,山东省肿瘤医院在MDT建设与开展方面积累了深厚的经验。于金明院士身为院长亲力亲为,致力于开展规范化、同质化、高端化的MDT,在提升院内诊疗水平、为患者实现临床获益的同时,带动省内外兄弟医院参观学习,发挥示范作用。

Checkmate-816研究成果亮眼,纳武利尤单抗改变肺癌新辅助治疗临床实践

王哲海教授:肺癌领域,新辅助免疫治疗为临床实践带来了全新策略,纳武利尤单抗联合化疗是中国大陆首个也是目前唯一获批的NSCLC新辅助免疫治疗。近期Checkmate-816研究发布的更新数据显示,三个周期纳武利尤单抗联合铂类药物的新辅助方案,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中实现了深度缓解,较之单纯新辅助化疗组显著获益(病理完全缓解率[pCR]:24% vs 2.2%),无论患者PD-L1表达水平如何;OS也显示出获益趋势,纳武利尤单抗联合化疗组对比单纯化疗组的总死亡风险降低43%3。近年来,免疫治疗的应用时机正在不断前移。术前新辅助治疗中,患者的体能状态、免疫功能通常较好,更容易激活体内的抗肿瘤免疫反应、使患者受益于免疫治疗。纳武利尤单抗联合化疗的新辅助方案在Checkmate-816研究中取得的积极结果确证了这一设想,而且已经获批进入临床应用,具有里程碑式的非凡意义。

纳武利尤单抗治疗减负:援助项目、惠民保双管齐下

王哲海教授:为减轻患者负担,响应国家在2030年前建成“多层次的医疗保障制度体系”的号召,纳武利尤单抗自获批以来,就开展了“欧狄沃患者援助项目”,并积极参与了多个省市的惠民保项目,为低收入及低保患者提供用药保障。惠民保由各地政府部门牵头、专业保险公司合作开展,每年的保费仅需几十元至一百多元,却能获得囊括住院费用、高值特药新药费用最大限度的赔付;大部分惠民保既往症患者带病参保也可以赔付,患者可安心无虞地接受治疗。截至目前,纳武利尤单抗已经获得全国超百款惠民保覆盖(赔付比例80%左右)。

纳武利尤单抗引领围术期治疗新变革,助力肿瘤患者全程管理

Checkmate-816 NSCLC新辅助、checkmate- 577食管癌辅助研究夯实纳武利尤单抗对早期肿瘤的治疗地位

韩泳涛教授:CheckMate-816研究的确为NSCLC临床诊疗带来了全新的变革,无论是超过单纯化疗方案11倍的pCR还是2年无事件生存(EFS)达到64%3,都为纳武利尤单抗联合化疗在肺癌新辅助治疗中的应用提供了坚实的循证依据。

同样值得庆贺的是,纳武利尤单抗用于食管癌辅助治疗的CheckMate-577研究也取得了积极结果,这是全球首个且目前唯一取得阳性结果的食管癌免疫辅助治疗III期研究。CheckMate-577研究在新辅助同步放化疗后完全手术切除后,仍有病理学残留的患者,给予患者为期一年的免疫辅助治疗,结果显示纳武利尤单抗相比对照组中位无病生存期(DFS)翻倍(22.4个月 vs 10.4个月)4。CheckMate-577是免疫治疗在食管癌辅助治疗中的重大突破,对改善患者术后生存意义重大,为食管癌辅助治疗提供了优质的全新选择。

胸外科医生应更加关注围术期治疗和全程管理

韩泳涛教授:作为一名胸外科医生,我一直强调临床诊疗和临床研究的科学性和规范化。除了需要关注外科手术的R0切除外,围术期的质控同样重要。无论是肺癌还是食管癌,目前临床上大多疏于患者的出院后管理,缺乏疾病进展前的干预。政府部门和医疗机构都应该更加重视肿瘤的全程管理,在随访时不仅需要记录患者的复发转移,还需要关注患者的围术期治疗、营养情况、心理状态等,注意平衡疗效和副反应,保障患者实现全面获益。

王哲海 教授
山东省肿瘤医院

CSCO非小细胞肺癌专家委员会副主任委员
中国医促会胸部肿瘤分会副主任委员
中国抗癌协会化疗专业委员会常委
中国抗癌协会老年专业委员会肺癌分会常委
中国医师协会肿瘤医师协会常委
中国医师内科培训专家委员会常委
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常委
中国CSCO肿瘤营养治疗专家组成员
中国CSCO骨转移专家组成员
山东抗癌协会常务理事
山东省抗癌协会肺癌分会主任委员
山东省合理用药专家委员会副主任委员、抗肿瘤药物专业组组长
山东省肿瘤医院药物临床试验机构主任
中华肿瘤防治杂志副主编

陆建伟 教授
江苏省肿瘤医院

博士、主任医师、研究生导师
江苏省肿瘤医院、内科科主任、内科党总支书记
江苏省肿瘤专业质控中心副主任
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会委员
国家肿瘤质控中心胰腺癌质控专家委员会委员
中国临床肿瘤学会肿瘤营养治疗专家委员会常务委员
中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会委员
中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会委员
中国临床肿瘤学会胰腺癌专家委员会委员
江苏省医学会、医师协会肿瘤化疗与生物治疗学分会副主任委员
江苏省抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会主任委员
江苏省抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员
江苏省抗癌协会理事
曾主持或参与省、部级课题8项,在专业学术期刊发表学术论文共90余篇,参与编写专著5部(副主编1部)
曾获江苏省科技进步一等、二等、三等奖各1项,南京市科技进步三等奖1项,江苏省卫生健康委医学新技术引进一等奖1项、二等奖5项,中华医学会中青年优秀论文三等奖1项

韩泳涛 教授
四川省肿瘤医院

主任医师、硕士生导师、主持胸外科工作
英国皇家外科学院院士
中国抗癌协会食管癌专业青年委员会主任委员
中国抗癌协会纵隔肿瘤专业青年委员会主任委员
中国抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会食管癌专家委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会食管癌学组副组长
中国抗癌协会纵隔肿瘤专业委员会副主任委员
中国转化医学联盟胸部肿瘤外科分会副主任委员
国家癌症中心国家肿瘤质控中心食管癌质控专家委员委员
国际食管疾病协会(ISDE)会员兼中国区常委
全国食管癌临床研究分中心负责人
全国食管癌规范化诊治培训基地负责人
四川省抗癌协会第五届食管癌专委会主任委员
四川省抗癌协会纵隔肿瘤专业委员主任委员

参考文献

[1] Nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo as first-line (1L) treatment for advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer/esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 3-year follow-up from CheckMate 649.2023 ASCO GI. Abstract 291.
[2] First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): CheckMate 649 Chinese subgroup analysis with 3-year follow-up.2023 ASCO GI. Abstract 353.
[3] Forde PM et al., Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer, The New England Journal of Medicine 2022; 386:1973-1985.
[4] Moehler, M et al 2021, Adjuvant nivolumab in resected esophagea or gastroesophageal junction cancer following neoadjuvant chemoradiotherapy: 14-month follow-up of CheckMate 577, Poster 1381P, presented at the ESMO Virtual Congress 2021, September 16-21.


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责任编辑:肿瘤资讯-云初
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评论
2023年07月18日
万军鸽
叶县人民医院 | 血液肿瘤科
2023 BMS肿瘤免疫四季论坛
2023年07月18日
吕志国
益阳市大通湖区人民医院 | 呼吸内科
学习中收获,学习中进步。
2023年07月18日
杨世忠
阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科
纳武利尤单抗联合化疗是中国大陆首个也是目前唯一获批的NSCLC新辅助免疫治疗