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BOC/BOA 2023 China丨孙涛教授:CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-乳腺癌的最新进展和未来展望

2023年07月12日
来源:肿瘤资讯

2023年7月7-8日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)联合北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2023年中国临床肿瘤学年度进展研讨会(BOC)暨Best of ASCO 2023 China”在冰城哈尔滨圆满召开。其中,BOC/BOA乳腺癌专场重磅解读了3项细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂联合内分泌药物辅助治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体阴性(HR+/HER2-)乳腺癌的临床研究。会议期间,【肿瘤资讯】特别邀请辽宁省肿瘤医院孙涛教授分享CDK4/6抑制剂联合内分泌辅助治疗HR+/HER2-乳腺癌相关研究带来的启示及对临床实践的影响。

专家介绍

孙涛
主任医师、教授、博士生导师

辽宁省肿瘤医院乳腺内科主任、博导
辽宁省肿瘤医院临床试验机构办公室主任
国务院特殊津贴专家
辽宁青年名医
辽宁省政府授予“辽宁省百千万人才工程百层次人才”
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专业委员会常委
中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤心脏病学专家委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤标志物专业委员会秘书长,常委
中国抗癌协会多发和不明原发肿瘤专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国研究型医院精准医学与肿瘤MDT专业委员会副主任委员
辽宁省抗癌协会肿瘤标志物专业委员会主任委员
辽宁省抗癌协会化疗专业委员会(候任)主任委员

临床选择增多,CDK4/6抑制剂联合治疗未来可期

孙涛教授:今年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会中公布了NATALEE、monarchE、SONIA等多项研究的最新数据,在本次大会乳腺癌专场对此也进行了精彩解读。

NATALEE研究评估了瑞波西利联合内分泌辅助治疗用于早期HR+/HER2-乳腺癌患者的生存获益。既往,对于存在高风险因素的早期乳腺癌患者,monarchE研究提供了优秀的强化辅助治疗证据。基于此,临床推荐内分泌治疗联合阿贝西利强化辅助治疗策略用于高复发风险的早期人群。今年,NATALEE研究为患者提供了更多的治疗选择,打破了既往只有阿贝西利强化辅助治疗的局面。

通过分析可见,NATALEE研究与monarchE研究存在三大不同之处:第一,NATALEE研究的入组人群包含相对低危的患者(Ⅱ期/N0);第二,NATALEE研究的给药剂量由既往的600mg,改为400mg;第三,NATALEE研究的给药时长为3年。由于NATALEE研究的入排标准不同于monarchE研究,未来在临床实践中,对标NATALEE研究的入排标准,相对早期的患者也会从CDK4/6抑制剂联合强化辅助治疗中获益。NATALEE研究也为临床提供了更多设想。众所周知,早期HR+/HER2-乳腺癌治疗2-3年会出现一个复发高峰,通过对研究结果的分析,可以为临床带来更多启示。

对于高龄、部分有基础疾病、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分较差的患者人群,临床治疗过程中会关注其是否能够足量、足疗程治疗的问题。临床对于>65患者人群可能因不良反应的发生而减量人群,强化辅助治疗的疗效是否会受到影响?monarchE研究数据提示,因不良反应而减量的>65岁患者的疗效并不低于<65岁患者人群。因此,在临床实践中,在高龄、高复发风险患者也可使用强化辅助治疗策略。同时,在治疗过程中需要进行良好的患者教育,提前告知不良反应风险,积极对症处理,并在此基础上进行合适的剂量调整,最终使患者取得最佳获益。

而多位专家认为,SONIA研究的数据若在三、四年前公布对临床实践的影响可能会更大。彼时CDK4/6抑制剂还未进入医保,药物可及性非常差,临床一线、二线使用时也存在诸多疑问。随着新药的不断涌现,尽管SONIA研究数据证实,CDK4/6抑制剂无论用于一线治疗还是二线治疗的无进展生存期(PFS)无显著差别,但对于临床决策的影响不大。大多数CDK4/6抑制剂联合内分泌药物一线治疗已经被证实具有总生存期(OS)获益,二线治疗多在生物标志物指导下或根据患者实际情况,采用联合治疗策略或换药策略。如在磷脂酰肌醇-3-激酶催化亚单位α(PIK3CA)基因突变人群中,联合磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂Alpelisib,或采用内分泌治疗联合组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂西达本胺,或改用包括德曲妥珠单抗、戈沙妥珠单抗(SG)在内的抗体偶联药物(ADC)等。目前临床可选药物越来越多,未来二线治疗不只有单纯的内分泌治疗,因此,SONIA研究结论不会过多影响临床实践。

面对临床新问题,砥砺奋进新征程

孙涛教授:目前临床中新药越来越多,临床数据也越来越好。但临床仍面临着如何在HR+/HER2-乳腺癌中精准筛选适合强化辅助治疗的人群,以及CDK4/6抑制剂治疗过程中如何防治不良反应的发生,提高患者的临床依从性等诸多问题。此外,随着临床可选治疗策略增多,如何更好地“排兵布阵”使患者疗效最大化的同时,不良反应得到良好控制?在保障患者生活质量的前提下,使患者取得最大的生存获益成为未来临床的追求目标。这与目前治疗趋势相一致,临床应更加关注净获益概念和全程管理理念。



责任编辑:肿瘤资讯-elva
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评论
2023年07月12日
李明德
阳谷县七级镇中心卫生院 | 中西医结合科
希望这种药物对乳腺疾病治疗效果较好!
2023年07月12日
高阳阳
河北医科大学第四医院 | 放疗科
好好学习,天天向上
2023年07月12日
陈清
衢州市柯城区人民医院 | 血液肿瘤科
好好学习,天天向上!