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【2023 WCGIC】IMPROVE研究更新结果，证实间歇FOLFIRI+抗EGFR一线治疗策略可行

2023年07月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）世界胃肠道肿瘤大会（WCGIC）已于当地时间2023年6月28日~7月1日盛大举行。作为消化道肿瘤领域的全球顶级学术会议，WCGIC汇集消化道肿瘤的最新进展。IMPROVE研究对比了持续或间歇FOLFIRI联合抗EGFR治疗方案的疗效和安全性。本次会议中更新了疗效、安全性和基因检测结果。

摘要号：SO-26
题目：间歇性或持续性panitumumab加FOLFIRI用于RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗：IMPROVE研究的生存/毒性和基因组改变的初步结果更新
Intermittent or continuous panitumumab plus FOLFIRI for first-line treatment of patients with RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer: An update of survival/toxicity and preliminary results of genomic alterations from IMPROVE study
讲者：意大利米兰国立癌症研究所基金会（IRCCS）Dr.Alfonso De Stefano

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摘要正文

背景：IMPROVE是一项随机、非对照、多中心、2期研究，旨在评估FOLFIRI+ panitumumab（FOLFIRI/PANI）持续用药直至疾病进展（PD）或间歇用药在不可切除初治RAS/BRAF野生型（WT）转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效和安全性。间歇组接受8周期治疗，之后是无治疗间期，PD后再使用方案治疗8周期，这种策略持续至治疗中发生PD。主要终点是1年治疗中无进展生存期（PFS OT）。之前分析显示达到主要终点，且间歇组皮肤毒性降低。在此，研究者报告了更新分析结果。

方法：更新分析包括延长9个月随访的PFS OT和毒性。此外研究者还报告了总生存期（OS），皮肤毒性负荷（STB）评分和46例PD患者的基因变异（GAs）初步结果。STB评分整合皮肤毒性的频率和严重程度，包括所有治疗周期中所有任何级别皮肤毒性的汇总。GAs使用二代测序（NGS）对患者血浆样本循环肿瘤DNA（ctDNA）进行分析（基线和PD时），特别关注RAS，BRAF和PI3K突变。

结果：患者接受FOLFIRI/PANI持续（A组，69例患者）或间歇治疗（B组，67例患者）。每例患者接受FOLFIRI/PANI治疗的中位周期数是（A组/B组）13/16。B组中，诱导治疗后，24/53例（45%）未PD的患者接受≥2次8周期FOLFIRI/PANI治疗。客观缓解率（ORR）（A组/B组）分别是63/57%。中位随访28个月（IQR：21-37）。A组和B组患者的中位PFS OT（77%事件）分别是11.4个月（95%CI：9.1-13.7）和18.1个月（95%CI：6.8-29.3）。左半肿瘤患者分别是11.7个月（95%CI：9.1-14.3）和23.9个月（95%CI：15.0-32.9）。右半肿瘤患者分别是10.7个月（95%CI：7.3-14.1）和7.9个月（95%CI：5.7-10.1）。A组和B组OS（46%事件）分别是31.0个月（95%CI：24.7-37.2）和32.2个月（95%CI：23.6-40.8）。主要≥3级毒性是（A组/B组）：皮肤30/18%，中性粒细胞减少25/24%，腹泻13/15%。两组中位STB评分分别是0.77/周期（IQR：0.20-1.06）和0.36/周期（IQR：0-0.77）。12/46例（26%）基线ctDNA有GAs证据的患者中，除了1例患者外均持续至PD。34例基线无GAs的患者中，仅8例（23%）PD时发生≥1种获得性GAs（Acq-GAs）。

结论：更新分析显示间歇FOLFIRI/PANI策略具有长PFS OT，皮肤毒性严重程度和皮肤毒性负荷降低，而对OS无不利影响。Acq-GAs的初步数据提示抗EGFR耐药经典突变在一线应用抗EGFR/化疗中不常见。

参考文献

De Stefano A, et al. Intermittent or continuous panitumumab plus FOLFIRI for first-line treatment of patients with RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer: An update of survival/toxicity and preliminary results of genomic alterations from IMPROVE study. 2023 WCGIC abstr SO-26.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-李莹洁

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