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【2023 WCGIC】VELO研究：抗EGFR再挑战或可为CRC后线治疗的新选择

2023年07月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）世界胃肠肿瘤大会（WCGIC）已于当地时间6月28日至7月1日盛大召开。此次会议上，意大利米兰国立癌症研究所基金会（IRCCS）Dr.Davide Ciardiello公布了随机II期VELO研究：panitumumab联合曲氟尿苷替匹嘧啶（抗EGFR再挑战治疗）在难治性RAS野生型转移性结直肠癌患者中的总生存率和亚组分析结果，或为结直肠癌的后线治疗提供新方向。

【肿瘤资讯】特将此次更新内容整理如下，与君同鉴。

摘要号：SO-24
题目：panitumumab联合曲氟尿苷替匹嘧啶作为抗EGFR再挑战疗法在难治性RAS野生型转移性结直肠癌患者中的疗效: 随机II期VELO试验的总生存率和亚组分析
Panitumumab plus trifluridine/tipiracil as anti-EGFR rechallenge therapy in patients with refractory RAS wild-type metastatic colorectal cancer: Overall survival and subgroup analysis of the randomized phase 2 VELO trial
讲者：意大利米兰国立癌症研究所基金会（IRCCS）Dr.Davide Ciardiello

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摘要正文

背景：抗表皮生长因子药物再挑战对难治性RAS野生型（WT）转移性结直肠癌（mCRC）患者来说是一种有前景的疗法。随机II期VELO研究表明，与曲氟尿苷替匹嘧啶单药治疗相比，panitumumab联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线治疗可显著提高无进展生存期（PFS）。随着随访时间的延长，最终的总生存结果和治疗后的亚组分析也随之呈现。

方法：一线治疗获益的62例RAS WT mCRC患者，疾病进展后随即接受抗EGFR药物以外的治疗，随机分配接受曲氟尿苷替匹嘧啶单药（A组）或与panitumumab联合治疗（B组）作为三线治疗。主要终点为PFS；次要终点包括总生存期（OS）。在A组患者中允许交叉至抗EGFR再挑战治疗。

结果：A组中位OS为13.1个月（95% CI 9.5-16.7），而B组为11.6个月（95% CI 6.3.17.0）（HR 0.96，95% CI 0.54-1.71，P=0.9）。为了评估后续治疗方案对生存期的影响，研究者对A组24/30例患者进行了亚组分析，这些患者在曲氟尿苷替匹嘧啶进展后接受了四线治疗。17例患者接受了抗EGFR再挑战治疗，7例接受了瑞戈非尼治疗。接受抗EGFR 再挑战治疗的患者的中位PFS为4.1个月（95% CI 1.44-6.83），而接受瑞戈非尼治疗的患者为3.0个月（95% CI 1.61.4.31）（HR 0.29，95% CI 0.10.0.85，P=0.024）。在7/17例患者中观察到接受抗EGFR再挑战作为四线治疗的PFS延长（>6个月）。接受抗EGFR再挑战和瑞戈非尼治疗作为四线治疗的患者的中位OS分别为13.6个月（95% CI 7.2-20）和5.1个月（95% CI 1.8-8.3）（HR: 0.30，95% CI 0.11-0.81，P = 0.019）。

结论：在II期研究的局限性下，VELO研究的最终结果支持在RAS WT难治性mCRC患者的连续治疗中行抗EGFR再挑战作为三线和四线治疗的临床疗效。

参考文献

D. Ciardiello, et al. Panitumumab plus trifluridine/tipiracil as anti-EGFR rechallenge therapy in patients with refractory RAS wild-type metastatic colorectal cancer: Overall survival and subgroup analysis of the randomized phase 2 VELO trial. 2023 WCGIC Abstr.SO24.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-李莹洁

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2023年07月11日

谭兴超

岳池县人民医院 | 肿瘤科

晚期直肠癌治疗新进展。