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【2023 WCGIC】德国AIO研究小组的临床试验汇总分析：晚期胰腺癌化疗跨越二十载的疗效变化

2023年07月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）世界胃肠肿瘤大会（WCGIC）已于当地时间6月28日至7月1日盛大召开。来自德国慕尼黑路德维希马克西米利安大学的Dr. Lena Weiss公布了一项临床试验汇总分析，旨在针对晚期胰腺癌全身化疗过程的变化进行探讨。

【肿瘤资讯】特将此次更新内容整理如下，与君同鉴。

摘要号：SO-6
题目：德国AIO研究组针对跨二十载的五项临床试验进行汇总分析：晚期胰腺癌全身化疗过程的动态变化
Changes in the course of advanced pancreatic cancer treatment with systemic chemotherapy: A pooled analyses of five clinical trials from two decades of clinical research within the German AIO Study-Group
讲者：德国慕尼黑路德维希马克西米利安大学Dr. Lena Weiss

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摘要正文

背景：在过去的二十年里，本研究小组在晚期胰腺癌中进行了五项前瞻性IIT*（分别为2项随机Ⅲ期试验，2项随机Ⅱ期试验和1项非随机对照Ⅱ期试验），本研究旨在通过对既往五项研究的个体患者数据进行综合分析从而评估治疗模式和预后随时间的变化。

*由研究者（医生/科研人员）发起的临床试验。

方法：AIO小组将1997年5月至2017年1月期间进行患者招募的五项前瞻性、多中心的研究纳入其中，即Gem/Cis, Ro96, RC57, RASH 和 ACCEPT试验。研究者通过Kaplan-Meier方法评估事件-时间终点，对临床关注的变量（如治疗方案、性别、年龄、ECOG表现状态、CA 19-9）进行亚组分析。

结果：19.9%的患者在纳入试验后三个月内死亡。关于治疗期，OS随着时间的推移显著改善，2012年至2017年间开始治疗的患者的中位OS为9.3个月，而1997年至2006年间开始接受治疗的患者为7.0个月（p<0.001）。结果：在被分析的800例患者中，780例患者（88%）出现因任何原因导致的死亡事件，中位总生存期（OS）为7.3个月（95% CI, 6.8-7.8）。总体而言，19.9%的患者在纳入试验后的3个月内死亡。在治疗期间，，OS随着时间的推移显著改善。2012年至2017年开始治疗的患者中位OS为9.3个月，而1997年至2006年开始治疗的患者中位OS为7.0个月(p<0.001)。研究者进一步发现，此外，研究者发现，ECOG、二线治疗的使用、治疗前CA 19-9值和UICC分期（Ⅲ期与Ⅳ期）对OS有显著影响。相比之下，没有检测到年龄(p=0.439)和性别(p=0.126)对OS的任何影响。在亚组分析中,化疗联合其他治疗相较于单纯化疗没有显示出生存获益(中位OS 6.7 vs. 7.4个月，p=0.3288)。当将以EGFR-TKI(例，厄洛替尼、阿法替尼)为基础的联合治疗方案与单纯化疗相比较时,其结果也未显示出显著差异(中位7.4 vs. 7.0，p=0.686)。以铂类为基础的化疗和非含铂治疗方案的OS比较也有类似的观察结果(7.1 vs. 7.3个月,p=0.778)。早发性(EO)胰腺癌定义为纳入研究开始时年龄≤50岁，在本队列中EO胰腺癌为101例。通过比较 EO胰腺癌患者与≥51岁患者的OS(7.2个月 vs. 7.3个月，p=0.275)，研究者同样未观察到在EO胰腺癌患者中使用基于铂类一线化疗的OS优势。

结论：在20年的时间里，参与此次前瞻性临床AIO试验的晚期胰腺癌患者队列的OS有所改善。无论年龄和性别如何，与单药化疗相比，使用联合化疗方案并没有使患者具有显著的生存获益。由于对不同临床试验的治疗方案进行正式比较时存在一些局限性,建议对年龄和性别等因素对胰腺癌治疗选择的影响进行额外的前瞻性分析。

参考文献

L. Weiss et al. Changes in the course of advanced pancreatic cancer treatment with systemic chemotherapy: A pooled analyses of five clinical trials from two decades of clinical research within the German AIO Study-Group.2023 WCGIC.Abstr.SO-6.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-李莹洁

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