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2011-2021年中美早期乳腺癌患者治疗的差异和发展趋势

2023年07月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，我国乳腺癌的诊治水平得到了快速发展，但我国和美国患者在发病率、诊断分期和死亡率方面的差异仍然存在。为了明确中国与美国早期乳腺癌诊断和治疗模式变化的差异。解放军总医院第五医学中心江泽飞教授牵头，进行了一项大规模的横断面分析，该研究报告于2023年6月30日JAMA Netw Open在线发表。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

在肿瘤诊疗领域，我国采取了一系列措施以降低癌症负担并缩小与发达国家的差距。措施包括加速新药获批及纳入医保、鼓励临床试验的开展、推行标准化指南等。

这项多中心横断面研究使用了中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）数据库（中国13个省份医院）和美国Flatiron数据库（280多家社区肿瘤诊所），纳入了2011年1月1日至2021年12月31日诊断的Ⅰ至Ⅲ期乳腺癌患者的数据。数据分析时间为2022年6月10日至12月1日。

患者特征

从CSCO BC（n = 45 970）和Flatiron（n = 11 750）数据库中共筛选出57 720例早期乳腺癌患者。在纳入年龄分析的41 449例患者中，中国患者诊断时的中位年龄为47（IQR：40 ~ 56）岁，美国患者的中位年龄为64（IQR：54 ~ 73）岁。在CSCO BC（n = 22 794）和Flatiron（n = 4413）数据库有临床分期数据的患者中，Ⅰ期患者的数量分别为7250（31.8%）vs 2409（54.6%）；Ⅱ期患者的数量分别为10 043（44.1%）vs 1481（33.6%）；Ⅲ期患者的数量分别为5501（24.1%）vs 523（11.9%）。中国激素受体阳性癌症的比例为69.8%，低于美国的87.5%。对于HER2阳性癌症患者，中国的比例 (30.2%) 高于美国 (15.6%）。

表1 来自2个数据库的早期乳腺癌患者特征

治疗模式变化

CSCO BC 数据库中共有10 642例患者（23.1%）接受新辅助治疗。从2011年的15.9%增加到2021年的25.3%，平均年度变化百分比（MAPC）为-4.4%（95%CI：-50.6%～85.0%；P = 0.89）。2016年至2019年，新辅助治疗数量显著增加（APC = 103.6%；95%CI：13.7% ~ 264.6%；P = 0.03）。美国的年发生率从2011年的8.5%增加至2021年的25.9%，MAPC为12.1%（95%CI：9.3% ~ 15.0%；P < 0.001）。

屏幕截图 2023-07-05 165849.png

图1 新辅助治疗的比例

在未接受新辅助治疗的患者中，CSCO BC数据库中临床T1(cT1) 病变患者的保乳手术率为2132/10 230(20.8%)，Flatiron数据库中cT1病变患者的保乳手术率为1491/2141(69.6%)。对于cN0病变的患者，CSCO BC数据库中前哨淋巴结活检的百分比为52.3%，Flatiron数据库中为90.9%。

图2 根据临床分期的保乳手术和前哨淋巴结活检比例

对于CSCO BC数据库中的 HER2 阳性癌症患者，在新辅助或辅助治疗背景下，以曲妥珠单抗为基础的治疗随时间推移显著增加，从2011年的11/128(8.6%) 增加至2021年的56/63(88.9%)，MAPC为22.1%（95%CI：17.4% ~ 26.9%；P < 0.001）。APC在CSCO BC 数据库中的增加幅度更大（29.7%；95%CI：22.7% ~ 37.1%；P < 0.001）。相反，在中位随访13.1个月（基于曲妥珠单抗的治疗为7.7个月，非曲妥珠单抗的治疗为14.8个月）时，美国的曲妥珠单抗使用率从71.7%降至65.8%，MAPC为0.6%（95%CI：-0.7% ~ 1.9%；P = 0.33）。

图3 HER2阳性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗的趋势变化

总体而言，自2017年以来，接受新辅助治疗、cT1病灶保乳手术和 cN0 病灶前哨淋巴结活检的患者比例显著增加。2011~2016年，CSCO BC数据库中曲妥珠单抗的用药比例显著低于Flatiron数据库（1336 vs 589；36.3% vs 58.6%；P < 0.001）。但2017年以后，CSCO BC数据库中基于曲妥珠单抗的治疗比例超过了Flatiron数据库（1684 vs 550；68.5% vs 62.5%；P < 0.001），显示了曲妥珠单抗在我国乳腺癌领域应用的快速增长。

表2 治疗的变化

小结

这项针对早期乳腺癌患者的横断面研究显示，2011-2021年间，与美国患者相比，中国早期乳腺癌患者总体呈现更年轻的发病年龄，更晚的就诊分期，以及更高比例的侵袭性病理亚型。尽管cT1期保乳手术比例及cN0期前哨淋巴结活检比例存在较大差距，但这一差距正在逐步缩小。中国曲妥珠单抗使用的快速增长也提示两国在HER2靶向治疗可及性上存在一定差异。未来需要开展更多基于人群的研究，以支持和验证上述发现。

总体而言，本研究结果反映出两国在早期乳腺癌诊疗方面存在一定差异，但随着时间推移，这些差异呈现逐渐缩小的态势。后续研究有必要关注差异缩小的动态变化及其影响因素。

参考文献

Li J, Zhou J, Wang H, et al. Trends in Disparities and Transitions of Treatment in Patients With Early Breast Cancer in China and the US, 2011 to 2021. JAMA Netw Open. 2023 Jun 1;6(6):e2321388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.21388.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine

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