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【2023WCGIC】TIGeR-PaC研究首次中期分析，靶向动脉灌注吉西他滨 vs 标准疗法静脉给药治疗局部晚期胰腺癌（LAPC），谁更胜一筹？

2023年07月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）世界胃肠肿瘤大会（WCGIC）已于当地时间6月28日至7月1日盛大召开。III期TIGeR-PaC研究首次中期分析发现，与标准疗法，即吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GN）静脉给药相比，靶向动脉灌注吉西他滨治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的OS、PFS更长。

摘要号：LBA-1

讲者：Michael J. Pishvaian（Johns Hopkins University）

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摘要正文

背景：局部晚期胰腺癌（LAPC）的治疗仍然是临床难题，患者的中位生存期为16~18个月。局部治疗联合全身治疗是LAPC正在探索的治疗模式。局部动脉灌注吉西他滨（IAG）已在LAPC患者中显示出安全性。TIGeR-PaC是一项正在进行的III期临床试验，比较了IAG和标准IV吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GN）治疗LAPC患者的疗效。

方法：本试验包括前期全身化疗和放疗诱导治疗。ECOG 0~1分的LAPC患者接受3个周期GN +1个周期SBRT（33Gy，分5次）。诱导治疗后，未进展患者被随机分配接受IAG（每2周1次，共8次，共16周）或IV GN（共4个周期，共16周）治疗。随机治疗后，未进展患者继续接受IV GN或低剂量口服卡培他滨治疗，直至疾病进展，随访生存情况。

主要终点是总生存期（OS）。意向治疗（ITT）人群第一次中期分析在预期发生的86个事件的第26个之后进行。次要终点包括无进展生存期（PFS）、耐受性（包括AEs）、使用集落刺激因子治疗中性粒细胞减少症情况和生活质量。

结果：第26个事件发生后进行第一次中期分析。45例患者被随机分组，23例接受IAG治疗，22例接受IV GN治疗。两组的主要事件数量相同，均为13个。

IV GN组的中位OS为10个月，而IAG组为16个月（根据Wilcoxson非比例风险比，P=0.08）。

IV GN组的PFS为7个月，IAG组为15个月（HR 0.55）。

IV GN组的不良事件（AEs）是IAG组的3倍（245 vs. 85）；AE差异以血液学（中性粒细胞减少和血小板减少）为主；IV GN组15%的患者接受了集落刺激因子治疗，而IAG组为0。

在耐受性方面，IAG组61%的患者完成了所有预期治疗，而IV GN组为23%。生活质量评估仍在进行中。

结论：本研究的第一次中期分析显示，与IV GN相比，IAG具有良好的疗效。本研究仍在继续招募患者，预计在2024年底发生52起事件后完成第二次中期分析。

参考文献

M. Pishvaian, et al. The Phase III Study: Targeted intra-arterial gemcitabine vs. continuation of IV gemcitabine plus nab-paclitaxel following induction with sequential IV gemcitabine plus nab-paclitaxel and radiotherapy for locally advanced pancreatic cancer (TIGeR-PaC). 2023 WCGIC, abstract LBA-1.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

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