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【2023 ASCO第一现场专访】Takahiro Kogawa教授深入解读哌柏西利联合内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌

2023年06月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的肿瘤学学术盛会ASCO 2023于6月2日至6日在美国芝加哥盛大召开。本次会议转移性乳腺癌壁报专场中，来自日本国立癌症中心东医院Takahiro Kogawa教授团队的NCCH1607/PATHWAY研究作为重磅研究摘要（摘要号：LBA1068）公布。该研究旨在探究哌柏西利+他莫昔芬±戈舍瑞林治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）的疗效。在此，【肿瘤资讯】特邀Takahiro Kogawa教授进行专访，进一步解读PATHWAY研究的深远意义。现将访谈内容精要整理如下，以飨读者。

【肿瘤资讯】：Ⅲ期PATHWAY研究旨在解决何种关键临床需求?

Takahiro Kogawa教授：随着亚洲乳腺癌发病率的持续上升，绝经前/围绝经期患者群体的增长尤为迅速。然而，目前针对这一患者群体的治疗方案仍较为匮乏。鉴于此，PATHWAY研究纳入了大量围绝经期乳腺癌患者，以期填补这一临床需求。研究结果表明，对许多年轻的HR+/HER2-ABC患者，哌柏西利（palbociclib）联合他莫昔芬（tamoxifen，TAM）应作为优选治疗方案。本研究也旨在探索有助于年轻乳腺癌患者获得临床效果更佳的治疗方案。既往Ⅲ期研究证明哌柏西利联合芳香化酶抑制剂或氟维司群（fulvestrant），可以提高患者的无进展生存期（PFS）。然而，哌柏西利与TAM及戈舍瑞林（goserelin）的联合使用在基于绝经状态分层的患者中的疗效和安全性仍不清楚。本研究评估了CDK4/6抑制剂与他莫昔芬和戈舍瑞林的联合疗法，这一新方案有望为绝经前/围绝经期患者提供又一种高效的联合治疗选择。

【肿瘤资讯】：能否进一步介绍PATHWAY研究的详细信息?本研究有哪些重要发现?

Takahiro Kogawa教授：本研究共纳入了184例HR+/HER2-ABC患者，按照1:1随机分配接受哌柏西利（125mg，qd，d1-d21，周期为28天）或安慰剂联合TAM（20mg，qd，持续）的一线或二线治疗。绝经前/围绝经期患者同时接受戈舍瑞林的卵巢抑制。患者按治疗线数与绝经状态进行分层。主要终点是研究人员评估的PFS。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、安全性和患者报告的结果。

该研究到达了主要终点，对于绝经前/围绝经期患者，哌柏西利+TAM±戈舍瑞林对比安慰剂+TAM±戈舍瑞林具有统计学和临床意义的PFS改善（24.4个月 vs 11.1个月）。此外，初步OS分析结果也令人鼓舞。安全性方面与已知数据一致。我们期待最终OS数据的发布，这有可能进一步验证该方案在年轻乳腺癌患者中的潜在作用。

【肿瘤资讯】：PATHWAY研究的结果为优化HR+/HER2-ABC的诊疗带来了怎样的临床启示?

Takahiro Kogawa教授：PATHWAY研究结果为HR+/HER2-ABC患者，特别是绝经前/围绝经期患者的治疗策略优化带来了以下几点临床启示：

第一，哌柏西利具有较佳的长期耐受性和安全性，这使其成为理想的一线治疗选择。本研究再次验证了这一点，提示我们有更大机会在一线环境下联合应用哌柏西利和TAM。

第二，研究的亚组分析显示，围绝经期患者从哌柏西利治疗的获益更大。因此，对这一群体，CDK4/6抑制剂应作为首选方案之一。

第三。研究证实，特别是对亚洲年轻女性来说，哌柏西利+TAM±戈舍瑞林的联合治疗能带来更高的临床获益。这提示我们可在该人群的一线治疗中优先考虑这一三联方案。

第四，虽然OS数据尚未成熟，但PFS和安全性数据已经显示哌柏西利与他莫昔芬的联合优于单独内分泌治疗。这为我们采用两药或三药联合治疗HR+/HER2-ABC患者，尤其是绝经前/围绝经期患者提供了充分依据。

综上，PATHWAY研究结果为我们如何更加精准和个性化地治疗HR+/HER2-ABC患者，特别是围绝经期患者，提供了重要的临床指导。基于此，我们应优先考虑在这一人群的一线治疗中采用CDK4/6抑制剂与TAM和(或)戈舍瑞林的联合用药。

【肿瘤资讯】：您对HR+/HER2-ABC的治疗策略有哪些展望?您的研究团队是否有进一步的研究计划?

Takahiro Kogawa教授：对HR+/HER2-ABC患者的治疗，我们具有以下几点展望：

首先，我们期望通过更为精准和个性化的治疗策略，如靶向药物的联合应用，达到更高的生存获益且更小的毒性。这也是我们正在进行的大量Ⅰ-Ⅲ期临床试验的目的所在。

其次，基于PATHWAY研究结果，我们将优先研究哌柏西利与TAM和(或)戈舍瑞林的联合作为一线治疗方案。我们期望这一联合治疗能带来更佳的生存获益。

最后，在二线或后续治疗中，我们将进一步研究靶向药物的联合应用，以期获得更加令人鼓舞的数据，不断优化HR+/HER2-ABC患者的治疗策略，这也是我们研究团队未来工作的一个重点方向。

参考文献

Takahiro Kogawa, Emi Noguchi, Takashi Yamanaka, et al. Palbociclib (P) plus tamoxifen (TAM) ±goserelin in women with hormone receptorpositive (HR+)/HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC): Primary results of NCCH1607/PATHWAY, an Asian international double-blind randomized phase 3 trial. 2023 ASCO abstract LBA1068.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine

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2023年06月16日

夏月琴

盐城市第二人民医院 | 肿瘤内科

基于PATHWAY研究结果，预测哌柏西利与TAM和(或)戈舍瑞林的联合作为一线治疗方案有较大的临床应用前景

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特别是对亚洲年轻女性来说，哌柏西利+TAM±戈舍瑞林的联合治疗能带来更高的临床获益。这提示我们可在该人群的一线治疗中优先考虑这一三联方案。

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