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【2023 ASCO 】Roy Herbst教授专访：解读ADAURA研究OS获益

2023年06月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的肿瘤学学术盛会ASCO年会于当地时间6月2-6日在美国芝加哥以线上线下结合形式召开。会上，美国耶鲁大学癌症中心的Roy Herbst教授重磅公布了ADAURA研究结果（LBA3）。该研究旨在探究在IB-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）完全切除术后使用奥希替尼辅助治疗的疗效和安全性。【肿瘤资讯】在大会现场采访了Roy Herbst教授，聆听大咖进一步解读相关研究进展。

祝贺ADAURA研究获得积极的OS结果。能否请您介绍一下该研究的研究设计以及在此次会议中公布的数据？这些结果有何临床意义？

Roy Herbst教授：很高兴能和大家分享ADAURA研究，本研究很大一部分是与吴一龙教授合作在中国完成的，研究结果显示奥希替尼辅助治疗可带来良好的生存获益。ADAURA 是一项针对I-III期NSCLC患者的研究；在完全手术切除后，患者可以在适当的情况下接受化疗，然后接受奥希替尼或安慰剂辅助治疗。三年前的 ASCO 上我们公布了令人鼓舞的无病生存（DFS）率，HR为 0.17，降低了83%疾病复发或死亡风险。

而在本次会议上，我们公布了OS数据，HR为0.49，降低51%死亡风险。考虑到这项研究针对几乎所有肺癌及其他疾病状态，这些提升是巨大的。我认为该数据说明了一个事实，即这应该成为全世界的治疗标准。全世界的肺癌患者都应该接受这种疾病的筛查，应该对患者进行分析，以便了解其 EGFR 状态。而在中国，肺癌EGFR 的突变率比美国高得多。

两组之间的复发模式有什么不同？

Roy Herbst教授：众所周知，我们既关注局部复发也关注远处转移。局部复发及远处转移在奥希替尼组中均很低。在安慰剂组中，患者更容易发生远处转移，特别是脑转移。原因在于奥希替尼能抗转移，可使肿瘤远离重要器官，如肝脏、大脑和骨骼。因此，现在的方案是尽早使用最好的药物，将其与手术、放疗、化疗联合，并尽我们所能为患者提供最好的治疗。很高兴能在本次会议上展示这些数据，也希望因为该生存数据该药能实现更广泛的应用。

根据ADAURA试验方案，所有患者在手术后需要接受长达3年的奥希替尼辅助治疗。考虑到潜在的不良事件和过度治疗的可能性，您认为3年是这种治疗的最佳期限吗？

Roy Herbst教授：选择三年的原因是该药物效力非常强。它比上一代药物耐受性更好，还可以穿透血脑屏障，所以我们认为可以使用三年，事实证明也的确如此。实际上，一些数据表明部分患者可能只需更短时间的治疗，而有些患者可能需要更长时间。在上次的无病生存分析中，患者在停用奥希替尼后，开始出现脑转移。因此，将不得不继续进行个体化治疗，检测ctDNA，更长时间地使用奥希替尼。一项名为TARGET 的试验，正在进行为期5年的奥希替尼治疗研究，希望在不久的将来我们能看到相关结果。

目前，许多关于围手术期免疫治疗的研究都报道了良好的效果。您认为在临床实践中该如何选择围手术期免疫治疗和靶向辅助治疗？

Roy Herbst教授：这是现在正在面临的挑战。患者需在手术前接受检查，进行突变分析，尤其是 EGFR，也需要了解 PDL-1状态，并且还需判断是否可以通过手术切除等，然后再进行讨论，选择治疗方案。同样，这针对特定患者，所以这实际上也是患者和医生之间的双向交流。如果患者驱动基因阳性，很可能存在EGFRm，那就应该接受ADAURA治疗方案。但是如果没有，就需要考虑进行围手术期新辅助治疗。我认为目前仍然没有关于围手术期新辅助治疗与辅助治疗疗效对比的答案。有许多研究都显示出良好的结果，但没有一个是单独与新辅助治疗相比的，但我确信新辅助疗法将成为治疗这种疾病的中流砥柱。

责任编辑：Echo
排版编辑：Echo

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选择三年的原因是该药物效力非常强。它比上一代药物耐受性更好，还可以穿透血脑屏障。

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