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【2023 ASCO第一现场专访】Masanori Terashima深入解读ATTRACTION-5研究：免疫联合化疗辅助治疗晚期胃癌患者仍具潜力

2023年06月10日

作者：焰火在深海

来源：肿瘤资讯

当地时间6月2-6号，2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）于美国芝加哥盛大召开。作为全球范围内久负盛名的顶级学术会议，本届ASCO大会上消化道肿瘤的相关研究异彩纷呈，或将对临床实践产生深刻影响。日本临床肿瘤研究组（JCOG）胃癌研究小组主席、日本静冈癌症中心Masanori Terashima教授主导的ATTRACTION-5研究入选ASCO年会的口头摘要专场（Oral Abstract Session），Terashima教授受邀进行研究报告。

【肿瘤资讯】特邀Masanori Terashima教授教授以消化道领域的领航者和研究者的身份第一时间接受会后现场采访。现将访谈内容精要整理如下，以飨读者。

专家介绍

Masanori Terashima

M.D., Ph.D., FACS 副主任

胃肠外科副主任
日本外科学会认证的专家和监督医生、日本胃肠外科协会认证专家和监督医生
胃肠癌外科治疗认证医生代表、日本临床肿瘤学会临床研究注册医生代表
日本外科协会理事、日本外科医生学会理事
日本胃癌协会代表、日本机器人手术协会理事
日本内窥镜手术协会认证的理事和有资格的医生美国外科医生学院院士（FACS）
美国临床肿瘤学会(ASCO)国际外科医生学院国际外科医生、胃肠学家
肿瘤学家协会（IASGO）、欧洲肿瘤外科学会(ESSO)欧洲肿瘤内科学会(ESMO)消化道手术协会（SSAT）

采访锦集

ATTRACTION-5研究痛失终点，亚组分析结果曙光微露

在亚洲，D2根治术^*或更大范围胃切除术后的辅助化疗是病理学Ⅲ期G/GEJ肿瘤患者广泛使用的治疗标准。然而，标准辅助化疗对病理学Ⅲ期G/GEJ肿瘤的疗效有限。既往研究表明，纳武利尤单抗联合化疗方案可令晚期、术后复发的胃癌/胃食管交界（G/GEJ）癌患者实现临床获益。

^*注释：当今胃癌外科治疗的标准术式，标准D2根治术应根据肿瘤大小和位置切除近端或远端超过2/3的胃、甚至全胃，同时清扫D2淋巴结。

ATTRACTION-5研究是一项在亚洲人群（日本、韩国、中国）中开展的临床Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验，也是当前第一个评估病理学Ⅲ期（pStage Ⅲ）的G/GEJ癌症患者接受D2根治或者更大范围的胃切除术后使用免疫检查点抑制剂（纳武利尤单抗）联合化疗（N+C）辅助治疗的疗效与安全的研究。

研究共纳入755例患者，按1:1随机接受辅助化疗（S-1或CapeOX）联合纳武利尤单抗（N+C，n=377）或安慰剂（P+C，n=378）。主要终点为集中审查的无复发生存率（RFS）。但遗憾的是，截至2022年8月的数据表明，与安慰剂+化疗组相比，纳武利尤单抗+化疗组患者的无复发生存期、总生存期均无统计学显著性差异，研究未达到主要终点。其安全性结果与已知的安全性信息保持一致。

Masanori Terashima教授表示：值得指出的是，ECOG PS为1、病理学ⅢC期（pStage ⅢC）以及PD-L1表达阳性患者亚组分析中观察到了纳武利尤单抗联合化疗可明显降低死亡风险，风险比（HR）具有统计学意义，这表明其对于亚洲G/GEJ患者人群的益处。研究者将针对这一结果进行进一步分析，纳武利尤单抗联合治疗或为以上亚组患者带来潜在治疗选择。

RFS是评估晚期G/GEJ患者“临床治愈”的重要指征之一

目前，手术仍然是唯一可以使患者获得长期生存的治疗方式。对于可通过根治性手术切除的肿瘤，约80%的复发或转移事件发生在根治性手术后3年内，另有约10%左右发生在根治术后5年内。辅助治疗的选择是降低术后复发转移风险的重要因素，其目标在于降低术后复发率，延长无病生存期（DFS），而其最终目标在于改善长期生存。因此在辅助治疗中开展的临床研究常用“5年总生存期(OS)”以评估辅助治疗的疗效，这也便于比较不同国家地区之间治疗疗效差异。

Masanori Terashima教授表示，3年RFS是指经治后3年内没有出现复发且仍存活患者的比例，这一研究终点是评估患者或将实现“临床治愈”的有效指证。由于本试验中的入组人群为pStage Ⅲ的G/GEJ癌症患者，因此在本研究中采用3年RFS作为主要研究终点以评估纳武利尤单抗联合治疗的真实长期疗效，同时进一步探索纳武利尤单抗联合化疗的获益人群。未来更为长期的随访或可为临床实践提供有力的循证医学证据。

砥砺前行，免疫联合化疗获益仍具潜力

目前纳武利尤单抗联合化疗vs.化疗一线治疗晚期胃癌/胃食管交界癌/食管腺癌（GC/GEJC/EAC）患者的长期随访研究中表现出有临床意义的长期生存获益，并具有可接受的安全性。

Masanori Terashima教授提到，虽然ATTRACTION-5用以评估N+C与P+C治疗D2或更大范围胃切除术后pStage Ⅲ G/GEJ癌症患者的研究未达到RFS的主要终点，但如上所述，纳武利尤单抗联合化疗与安慰剂联合化疗治疗相比，在PD-L1表达阳性、EOCG PS为1和pStage ⅢC晚期G/GEJ癌症患者中显示出有临床意义的改善。

因此，期待未来更多关于纳武利尤单抗在晚期G/GEJ癌症患者中研究数据的公布，以评估纳武利尤单抗联合化疗中的获益趋势并进一步明确获益人群，为晚期胃癌患者的长期生存带来希望。

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid