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【2023 ASCO】LEGEND-2研究:复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受LCAR-B38M CAR-T治疗后的长期缓解和生存

2023年06月07日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,重磅前沿进展令人目不暇接。【肿瘤资讯】对LEGEND-2研究:复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受LCAR-B38M CAR-T治疗后的长期缓解和生存的至少5年的随访结果进行报道。

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摘要号:8010

会议类型:壁报讨论会

原文标题:Long-term remission and survival in patients with relapsed or refractory multiple myeloma after treatment of LCAR-B38M CAR-T: At least 5-year follow-up in LEGEND-2

作者:Jian-Qing Mi, Wan-Hong Zhao, Li-Juan Chen, Wei-Jun Fu, Bai-Yan Wang, Jie Xu, Jie Liu, Shi-Wei Jin, Han Zhu, Juan Du, Hua Jiang, Huabin Sun, Yehui Jia, Xiao-Hu Fan, Jian-Yong Li, Jian Hou, Zhu Chen, Wang-Gang Zhang, Ai-Li He, Sai-Juan Chen

临床研究信息:NCT03090659

研究背景

LCAR-B38M CAR-T细胞表达一种结构分化的CAR构建体,其中包含一个4-1BB适配域和2个BCMA靶向单域抗体,旨在赋予其亲和力。LEGEND-2是在中国进行的LCAR-B38M的首次人体1期研究,在74名RRMM患者中显示了令人鼓舞的疗效和可控的安全性。美国1b/2期CARTITUDE-1和中国2期CARTIFAN-1试验中,表达与LCAR-B38M相同CAR的ciltacabtagene autoleucel,证实了LEGEND-2中观察到的疗效。在此,研究者展示了LEGEND-2的≥5年后的随访数据,这是所有BCMA靶向的CAR-T细胞治疗研究中最长的后续随访时期。

研究方法

研究设计先前已经发表。患者在接受LCAR-B38M之前,接受了环磷酰胺(cy)300mg/m2n=66)或cy 250mg/m2加氟达拉滨25mg/m2n=8)的淋巴耗竭,随后给予中位剂量为0.51×106(范围,0.07~2.10×106)CAR阳性T细胞/kg,单次(n=9)或分3次(n=65)输入。

研究结果

本研究在2016年3月30日至2017年11月26日期间入组患者。截至2022年11月30日,中位随访为65.4 个月(范围,0.4~78.8)。74名患者接受了LCAR-B38M(中位年龄,54.5岁;60.8%为男性;既往接受过中位为3(范围1~9)种治疗方法[LOT];44.6%为ISS I期;28.4%为ISS III期;29.7%为髓外疾病(EMD);35.7%为细胞遗传学高风险)。在分析中没有新的CAR-T细胞相关毒性的报告。ORR(87.8%)、CR率(73.0%)、MRD阴性CR率(67.6%)、中位DOR(23个月)和中位PFS(18个月),数据都很成熟,与之前的报告相同;中位OS之前没有达到。在65.4个月的中位随访时间后,中位OS是55.8个月,33例(44.6%)患者依然存活,13例(17.6%)依然疾病缓解。与患有进展性疾病(PD)或死亡的患者相比,没有PD的患者更有可能具有的基线特征为:ECOG(PS)为0,IgG型MM,ISS I期MM,诊断时间较短,先前的LOT较少,没有轻链MM,以及没有EMD(表)。

表  有和没有疾病进展/死亡的患者的基线特征

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研究结论

在LEGEND-2中,随访≥5年后,中位OS为55.8个月,18%的RRMM患者仍疾病缓解,这提高了既往经过重度治疗的患者群体治愈的可能性。本研究的数据表明,既往治疗程度较低或功能状态良好的患者可能会从LCAR-B38M CAR-T细胞治疗中获得更大的益处,有可能被治愈。


参考文献

Jian-Qing Mi, Wan-Hong Zhao,et al. Long-term remission and survival in patients with relapsed or refractory multiple myeloma after treatment of LCAR-B38M CAR-T: At least 5-year follow-up in LEGEND-2.

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/218472


责任编辑:Jenny
排版编辑:Jenny


               
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评论
2023年06月08日
李刚
梧州市红十字会医院 | 肿瘤内科
既往治疗程度较低或功能状态良好的患者可能会从LCAR-B38M CAR-T细胞治疗中获得更大的益处,有可能被治愈。
2023年06月08日
王隆来
上海市监狱总医院 | 肿瘤内科
内容精彩,好好学习!
2023年06月07日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习