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蒋立峰教授：中医药在食管癌治疗中的优势探讨，CSCO指南更新显替雷利珠单抗重要地位

2023年06月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在中国获批的5年来，替雷利珠单抗为无数癌症患者带来生存获益，在不久前的2023年CSCO食管癌指南中更新了替雷利珠单抗相关的推荐意见，其出现在了食管鳞癌与HER2阴性腺癌的一线治疗Ⅰ级推荐中，证据等级获得上调，进一步证明了它重要的医疗价值。而近年来，西医治疗不再是食管癌患者的唯一选择，中西医结合治疗成为了目前临床治疗一大利器。本期【肿瘤资讯】特别邀请河南省肿瘤医院蒋立峰教授，与读者分享食管癌的中西医诊疗现状与替雷利珠单抗在临床中的应用。

蒋立峰

博士、副主任医师

郑州大学、河南中医药大学硕士研究生导师
河南省肿瘤医院中西医科
河南省抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会副主委
河南省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会第一届青委常委
中华中医药学会肿瘤分会委员
河南省中医药学会肿瘤分会常委
河南省中西医结合学会肿瘤分会常委
河南省中西医结合肿瘤整合治疗及姑息疗法专业委员会常委
中国抗癌协会青年理事会委员
主持国家级课题一项，省级课题三项，在国家级核心期刊发表论文十余篇
主要从事恶性肿瘤的综合治疗研究，在肺癌、食管癌、胃癌、大肠癌、肝癌、胰腺癌等肿瘤的中西医结合综合治疗方面具有丰富的经验。

中医药在食管癌治疗中的优势与不足

蒋立峰教授：中药与西药都可以治疗食管癌，但是中药对此具有一定的优势。

在预防方面，中医“治未病”思想与癌症一级预防有异曲同工之妙，对于食管癌的早期预防有一定优势。在治疗方面，中医药可以协同放化疗，共同治疗食管癌，起到减毒增效、改善临床症状、提高患者生存质量的效果。对于不能手术、不耐受放化疗或西医治疗后不明显或复发的患者，中医药还可以作为患者的主要选择方案。^[1]

中医虽然存在优势，但目前还是有明显的不足，第一点是尚无规范统一的中西医结合食管癌治疗方案，除了《中西医结合食管癌治疗方案专家共识（2021年）》外，仍缺少类似CSCO指南、ASCO指南这样的全国范围内权威、统一的治疗方案。第二点是中药治疗食管癌的相关研究虽然较多，但仍缺少高质量循证证据，且临床可用的中成药相对较少；由于中医药的辨证论治核心思想类似于西医所说的“个体化”治疗，或者说“千人千方”，所以在临床研究设计上，存在较大的难度。

中医辅助治疗食管癌在临床应用较广，手段丰富

蒋立峰教授：中医药治疗食管癌的临床应用较多，比如一些病人放化疗以后出现吞咽困难，可以使用旋覆代赭汤加减，降逆止呕，对症治疗，还有一些病人食管癌放疗后喉咙疼、吐涎沫或者干呕、打嗝，可以使用益气养阴，消肿利水的中药进行治疗，起到减毒增效的效果，比如五苓散加减。

CSCO食管癌指南中替雷利珠单抗相关推荐意见的更新

蒋立峰教授：替雷利珠单抗覆盖食管癌患者全程管理，所以治疗方案中，CSCO指南中一线二线均有推荐。

在2023年的CSCO指南中有关替雷利珠单抗共有两个更新要点，第一点是在远处转移性疾病，食管鳞癌一线治疗Ⅰ级推荐中，修改新增了替雷利珠单抗+顺铂+紫杉醇，或者替雷利珠单抗＋顺铂＋5-Fu／卡培他滨，这是个1A类证据。第二点是在远处转移性疾病：HER2阴性腺癌一线治疗Ⅰ级推荐修改：新增“替雷利珠单抗＋奥沙利铂＋卡培他滨，或替雷利珠单抗＋顺铂＋5-Fu，就是PDL1阳性，这是1A类证据。^[2]

替雷利珠单抗食管癌的相关研究，RATIONALE 302（二线治疗研究）^[3]，是一项用于一线全身治疗后肿瘤进展的晚期或转移性食管鳞癌的开放标签的III期临床研究，共纳入了11个国家地区的512例患者。研究结果显示，与化疗相比，替雷利珠单抗的OS显著更长（中位数，8.6个月 vs 6.3个月，HR=0.70，95%CI 31.4-43.4，单侧P=0.0001）。在TAP≥10%的患者中，替雷利珠单抗组的OS也显著延长（中位数，10.3个月vs 6.8个月，HR=0.54，95%CI 0.36-0.79，单侧P=0.0006）。在所有亚组中观察到一致获益。替雷利珠单抗组客观缓解率更高（20.3%vs9.8%），因不良反应事件终止治疗的患者更少（6.7%vs13.8%）。

RATIONALE 306（一线治疗研究）^[4]是一项全球性、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、III期研究，用于治疗不可切除、局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者。截至数据截止日期（2022年2月28日），替雷利珠单抗组mOS为17.2个月，安慰剂组为10.6个月，HR=0.66（95%CI 0.54-0.80），单侧P＜0.0001）。

参考文献

[1] 郑玉玲, 张亚玲. 《中西医结合食管癌治疗方案专家共识》(2021年版)解读[J]. 现代中医药, 2021, 41(6):5.
[2] https://doctor.liangyihui.net/?cc=1#/doc/110839[3] Shen L, et al. Tislelizumab Versus Chemotherapy as Second-Line Treatment for Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (RATIONALE-302): A Randomized Phase III Study. J Clin Oncol. 2022 Sep 10;40(26):3065-3076. doi: 10.1200/JCO.21.01926. Epub 2022 Apr 20. PMID: 35442766; PMCID: PMC9462531.

[4] Xu J, et al. Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first-line treatment for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (RATIONALE-306): a global, randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2023 May;24(5):483-495. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00108-0. Epub 2023 Apr 17. PMID: 37080222.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-LBJ

2023年06月12日

童瑞敏

扬中市人民医院 | 肿瘤内科

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2023年06月11日

陈大军

衢州市人民医院 | 消化内科

中医的肿瘤诊治，一直贯穿我们的肿瘤诊治全城

2023年06月11日

陈翔

广州中医药大学深圳医院 | 肿瘤科

替雷利珠单抗覆盖食管癌患者全程管理，所以治疗方案中，CSCO指南中一线二线均有推荐。