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【2023 ASCO】转移性乳腺癌专场亮点怎么看？智能数字主播梁晓慧来为您一一播报！

2023年06月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将顺利结束。本届会议上的转移性乳腺癌专场探讨了哪些值得关注的最新研究进展?

【肿瘤资讯】智能数字主播梁晓慧为您介绍本届会议上的四项重要研究成果!

智能数字主播播报

亮点研究

第一项是由荷兰癌症研究所Gabe Sonke等带来的Ⅲ期 SONIA 试验 (BOOG 2017-03) 的主要结局分析结果^[1]。SONIA旨在确定CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）中的最佳使用顺序。该研究启动于2017年，但在当年的报告中报道了令人遗憾的总生存期（OS）数据。本次会上公布的结果显示，在HR+/HER2-ABC女性中，与二线CDK4/6抑制剂治疗相比，一线使用CDK4/6抑制剂+内分泌治疗（ET）未能提供具有统计学差异和临床意义的无进展生存期（PFS）获益。一线使用可延长CDK4/6抑制剂的作用时间，但会增加毒性反应和治疗成本。因此，二线使用可能更适合于大多数患者。此外，内分泌单药治疗仍然是一个很好的选择，尤其在一线治疗中。

第二项是由Arnau de Vilanova医院Antonio Llombart-Cussac等带来的PALMIRA试验的疗效结局^[2]。CDK4/6抑制剂联合ET已成为内分泌敏感型HR+/HER2- ABC患者的标准一线治疗，但CDK4/6抑制剂进展后的最佳治疗方案尚待探索。本研究旨在确定ET与哌柏西利维持治疗是否能提高该患者群体二线治疗的抗肿瘤活性。本次报告的数据显示，对于HR+/HER2- ABC，哌柏西利治疗疾病进展后采用哌柏西利维持治疗联合二线ET治疗并没有显著提升患者的PFS。未来可能会开展生物标志物分析,以明确哪些患者能从这种治疗中获得更大的益处。

第三项是由慕尼黑大学附属医院Nadia Harbeck等公布的多中心随机 Ⅳ期PreCycle 试验的主要结局分析^[3]。PreCycle试验评价了基于CANKADO的ePRO评估对接受一线哌柏西利（P）+芳香酶抑制剂、后线接受P+氟维司群治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者生活质量（QoL）的影响。CANKADO PRO-React是一种在欧盟注册的医疗器械，是一种自主应用程序，可对患者自我报告的QoL变化做出反应。患者按照2:1被随机分配至CANKADO活跃组（CANKADO PRO-React）或CANKADO功能受限组（CANKADO-inform）。

研究结果显示，在所有患者（ITT-ePRO）中，观察到CANKADO活跃组患者的DQoL（QoL恶化）风险显著降低（HR = 0.6982，95% CI：0.5059 ~ 0.9635；P = 0.03）。在一线治疗的患者（n=295）中，两组的HR为0.7162（95% CI：0.4839 ~ 1.06; P = 0.09），后线治疗的患者（n=117）中，两组的HR为0.6614（95% CI：0.3744 ~ 1.168; P = 0.2）。CANKADO活跃组和CANKADO功能受限组两组间未观察到临床结局的显著差异：ITT人群中，中位PFS分别为21.4个月和18.7个月；中位OS分别为未达到和42.6个月。PreCycle是第一个多中心随机电子健康试验，证明了交互式自主患者赋权应用对接受口服肿瘤治疗MBC患者的QoL有显著益处。

第四项是由美国堪萨斯大学癌症中心Qamar J. Khan等报告的X-7/7试验的主要结局数据^[4]。有数学模型表明，固定剂量、剂量密集（给药7天，停药7天）方案可能是卡培他滨治疗的最佳方案。因此，研究者进行了一项随机试验，以比较固定剂量卡培他滨[1500 mg，每日两次，7天给药，7天停药（FD）]与FDA批准的卡培他滨剂量和时间表（SD）给药下的疗效和耐受性。此次报告的结果显示，在MBC治疗中，与基于体表面积的标准给药（14/7方案）方案相比，固定剂量卡培他滨（1500 mg，每日两次，7/7方案）具有更低的毒性和相似的生存率。

正如Dana-Farber癌症研究所的Harold J. Burstein 教授所言:“我们对如何最佳地运用ABC治疗中可用的各种药物有了越来越深入的了解。在当今的医疗实践中，患者可以接受多线的内分泌治疗、靶向治疗和化疗。我们亟需开展更多研究，关注治疗顺序和副作用。通过采用口服的而非静脉输注的治疗，我们可以大大改善乳腺癌患者的生活质量——这也正是我们致力于实现的关键目标之一” 。

参考文献

[1] Gabe S. Sonke, Annemiek Van Ommen - Nijhof, Noor Wortelboer, et al. Primary outcome analysis of the phase 3 SONIA trial (BOOG 2017-03) on selecting the optimal position of cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors for patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC). 2023 ASCO abstract LBA1000.

[2] Antonio Llombart-Cussac, Catherine Harper-Wynne, Antonia Perello, et al. Second-line endocrine therapy (ET) with or without palbociclib (P) maintenance in patients (pts) with hormone receptor-positive (HR[+])/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2[-]) advanced breast cancer (ABC): PALMIRA trial. 2023 ASCO abstract 1001.

[3] Nadia Harbeck, Peter A. Fasching, Rachel Wuerstlein,
et al. CANKADO PRO-React eHealth support in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer receiving palbociclib and endocrine therapy and the affect on time to deterioration of quality of life: Primary outcome analysis of the multicenter randomized PreCycle trial. 2023 ASCO Abstract 1008.

[4] Qamar J. Khan, Colleen Bohnenkamp, Taylor Monson,
et al. Randomized trial of fixed dose capecitabine compared to standard dose capecitabine in metastatic breast cancer: The X-7/7 trial. 2023 ASCO Abstract 1007.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine

2023年06月07日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

一线使用可延长CDK4/6抑制剂的作用时间，但会增加毒性反应和治疗成本。因此，二线使用可能更适合于大多数患者。此外，内分泌单药治疗仍然是一个很好的选择，尤其在一线治疗中。

2023年06月07日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

在MBC治疗中，与基于体表面积的标准给药（14/7方案）方案相比，固定剂量卡培他滨（1500 mg，每日两次，7/7方案）具有更低的毒性和相似的生存率

2023年06月07日

梁留峰

叶县人民医院 | 消化内科

CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）中的最佳使用顺序。