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【2023 ASCO】CONTACT-03研究：卡博替尼联合阿替利珠单抗并没有改善既往免疫治疗的RCC患者的临床结果

2023年06月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2023年ASCO年会于6月2日~6日召开，目前ASCO官网已经公布了会议摘要， Late-breaking Abstract（LBA）结果也开始逐次公布。本期介绍CONTACT-03（LBA4500）最新公布结果。

研究背景

基于免疫检查点抑制剂（ICI）的方案是转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）一线(1L)治疗的标准。在ICI治疗期间或之后，疾病进展后的治疗选择有限，但可以选择剂TKIs单药，如卡博替尼(cabo)。CONTACT-03是首个评估了PD-L1单抗阿替利珠单抗 (atezo) + cabo与cabo单药治疗在既往进行ICI治疗期间或之后进展的转移性RCC患者的疗效的3期随机试验，通过对比对照组来评估联合ICI的益处。

研究设计

CONTACT-03纳入了组织学证实、不能手术、局部晚期或转移性或非转移性RCC患者，无论PD-L1状态如何，在ICI治疗期间或之后进展的患者。1:1随机分组为atezo (1200mg IV q3w) + cabo (60mg口服qd)或cabo单用。分层因素为IMDC危险因素(0 vs 1-2 vs 3);早期ICI治疗的最新产品线(辅助治疗vs . 1L vs . 2L);组织学(无肉瘤样的显性cc vs无肉瘤样的显性cc[乳头状或未分类]无肉瘤样cc vs无肉瘤样cc或无肉瘤样成分cc)。对多个主要疗效终点进行RECIST 1.1 PFS和OS的集中评估。关键的次要终点是研究者(INV)评估的PFS，集中审查的RECIST 1.1 ORR、DOR和安全性。

研究结果

522例随机分为atezo + cabo组(n=263)和cabo组(n=259)的患者中，55%和51%的患者在最近一线治疗中使用了ICI, 10%和11%的患者有肉瘤样RCC。在数据截止日期(2023年1月3日)，中位随访时间为15.2个月。atezo + cabo与cabo相比，未观察到PFS或OS获益。两组的ORR均为41%;atezo + cabo的DOR为12.7 (95% CI: 10.5, 17.4) mo, cabo为14.8 (95% CI: 11.3, 20.0) mo。所有3/4级不良事件(AEs)发生率分别为68%(177/262)和62%(158/256)。评估atezo + cabo或cabo患者中全因5级AEs分别为6%和4%。 atezo + cabo组患者和 cabo组患者分别有16%和4%发生了导致停药的AEs。