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【2023 ASCO LBA】奥希替尼ADAURA试验：5年生存率88%，HR 0.49，降低死亡风险51%

2023年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023 美国肿瘤临床学会（ASCO）年会于美国芝加哥召开，ADAURA试验分析结果在此次全体大会（Plenary Session）公布，同时相关论文同步发表在《新英格兰医学杂志》上

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ADAURA研究是一项全球、多中心、III期双盲随机对照临床试验，旨在探索奥希替尼辅助治疗IB-IIIA期EGFR突变阳性完全切除术后NSCLC患者的疗效和安全性。研究共纳入682例完全切除术（R0切除）后具有EGFR基因19Del/L858R的IB-IIIA期NSCLC患者，按照1∶1比例随机分配（根据疾病分期，突变状态和种族分层）接受3年的奥希替尼80mg qd（n=339）或安慰剂（n=343）治疗。研究主要终点为研究者评估的II-IIIA期的DFS，次要终点为IB-IIIA期的DFS、总生存期（OS）和安全性等。

ADAURA研究早在2020年就提前揭盲，结果提示相比安慰剂组，奥希替尼辅助治疗可以显著改善DFS临床获益，降低II/IIIA期人群的疾病复发或死亡风险高达83%（DFS HR=0.17）；降低总人群（IB-IIIA期）的疾病复发或死亡风险高达80%（DFS HR=0.20）。DFS期中分析结果登上了2020年ASCO年会的全体大会，同时相关论文也同步发表在《新英格兰医学杂志》。

研究结果显示：
Ⅱ期/Ⅲ期的NSCLC患者，奥希替尼组和安慰剂组的5年OS率分别为85%（79，89）和73%（66，78）（HR=0.49,95.03%CI 0.33-0.73,P=0.0004）,五年获益为12%。

图片8.png Ⅰb期，Ⅱ期，ⅢA期的NSCLC患者，奥希替尼组和安慰剂组的5年OS率分别为88%（83，91）和78%（73，82）（HR=0.49,95.03%CI 0.34-0.70,P＜0.0001），五年获益为10%。