首页 > 文章详情

【2023 ASCO】LBA104研究摘要公布：CBM588联合卡博替尼+纳武利尤单抗对转移性肾癌（mRCC）患者的影响

2023年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥隆重举行，作为全球规模最大的肿瘤领域学术盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，分享国际最前沿的重磅研究成果和治疗技术。ASCO官网现已公布了本次会议部分的摘要内容。
【肿瘤资讯】整理了一项随机临床试验数据，旨在研究CBM588联合卡博替尼+纳武利尤单抗对转移性肾癌（mRCC）患者的治疗效果，结果显示，患者的PFS和缓解率获得了持续改善。

摘要号：104

原文标题：Effect of CBM588 in combination with cabozantinib plus nivolumab for patients (pts) with metastatic renal cell carcinoma (mRCC): A randomized clinical trial.

作者信息：Hedyeh Ebrahimi（City of Hope Comprehensive Cancer Center, Duarte, CA）, Luis A. Meza, Keehoon Lee, Jasnoor Malhotra, Marice Alcantara,Zeynep Busra Zengin, Nazli Dizman, Ameish Govindarajan, Joann Hsu, Marian Llamas-Quitiquit,Neal Shiv Chawla, Daniela V. Castro, Benjamin D. Mercier, Sandy Liu, Alex Chehrazi-Raffle,Tanya B. Dorff, Paul Henry Frankel, Xiaochen Li, Sumanta Kumar Pal, Abhishek Tripathi.

临床试验信息：NCT05122546

背景

先前研究已经证明，活性细菌产品CBM588可能增强转移性肾癌（mRCC）患者接受一线（1L）双免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的临床效果（Dizman等人，自然医学杂志，2022）。由于酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）与ICIs联合治疗也代表了mRCC的一线治疗标准，我们试图确定CBM588是否会增强酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼与纳武利尤单抗的临床效果。

方法

符合条件的患者年龄在18岁以上（Karnofsky生活能力评分70％以上），组织学上确认为（透明细胞、乳头状或肉瘤成分）mRCC，且先前没有对转移性疾病接受系统治疗。患者按照1:2被随机分组，接受标准剂量/方案（分别为每日1次40mg口服和每月1次480mg静脉注射）的卡博替尼/纳武利尤单抗，单独或与每天2次80mg口服CBM588联合使用。主要终点是治疗前和治疗12周后，粪便标本中双歧杆菌属的相对丰度。次要终点包括评估治疗缓解率、总生存率、无进展生存期（PFS）、系统性免疫调节和毒性。使用单侧α=0.05的双组t检验评估研究的主要终点，假设CBM588治疗能够增加双歧杆菌属的相对丰度。

结果

共招募了30例（20:10/男：女）患者；中位年龄为65岁（36-84岁），其中5例患者（17％）具有肉瘤特征，2例患者（7％）具有主导性乳头状组织学。12例（40％）患者为良好风险，12例（40％）为中等风险，6例（20％）为较差的风险。经过配对粪便标本的基因组测序显示，接受卡博替尼/纳武利尤单抗治疗的患者在治疗12周后与基线相比多样性显著减少（P=0.02）；接受卡博替尼/纳武利尤单抗+CBM588治疗的患者没有显著差异。未观察到双歧杆菌属的显著变化。接受卡博替尼/纳武利尤单抗+CBM588治疗的患者的治疗缓解率为63％，而接受卡博替尼/纳武利尤单抗单独治疗的患者为33％。接受CBM588治疗的患者的中位PFS未达到，而接受卡博替尼/纳武利尤单抗单独治疗的患者为5.8个月（P=0.03）。在对照组和实验组的患者中，3/4级毒性反应分别为44％和42％。

结论

在这项第二个前瞻性试验中，我们评估了在基于ICIs治疗中加入CBM588，观察到了持续改善的PFS和治疗缓解率。进一步的转化研究正在进行中，以确定CBM588增强临床活性的机制。

参考文献

J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 17; abstr LBA104)

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初