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【2023 ASCO LBA】IND227:顺铂/培美曲塞±帕博利珠单抗治疗恶性胸膜间皮瘤患者的3期研究

2023年06月04日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

摘要号:LBA8505

原文标题:IND227 phase III (P3) study of cisplatin/pemetrexed (CP) with or without pembrolizumab (pembro) in patients (pts) with malignant pleural mesothelioma (PM): A CCTG, NCIN, and IFCT trial.
 
作者信息:Quincy S. Chu, Maria Carmela Piccirillo, Laurent Greillier, Federica Grosso, Giuseppe Lo Russo, Marie Florescu, Manlio Mencoboni, Penelope Ann Bradbury, Alessandro Morabito, Fabiana Letizia Cecere, Sara Delfanti, Arnaud Scherpereel, Myriam Locatelli-Sanchez, Gerard Zalcman, David E Dawe, Joana Sederias, Scott A. Laurie, Christopher W. Lee, Wei Tu, Lesley Seymour; Cross Cancer Institute, Edmonton, AB, Canada; I
 
临床试验信息:NCT02784171

背景

由于合并症和/或晚期病情大多数恶性胸膜间皮瘤(PM)患者存在不可切除的风险,。在不可切除的PM中,标准的一线治疗为顺铂(或卡铂)/培美曲塞(CP)治疗,但通常只对上皮样PM有效,并且全球中位生存期(mOS)约为12个月,具有改善生活质量(QoL)和轻度毒性作用。 CM743试验显示纳武利尤单抗/ipilimumab (NI)比CP在mOS方面有显著改善(18.1 vs 14.1 m),尤其是对非上皮样PM患者,但30%的NI患者出现了3级毒性。因此,需要替代疗法来改善患者的mOS和耐受性。

方法

IND 227是一项学术、开放标签、随机P3研究。未经治疗的不可切除PM患者≥18岁,具有ECOG评分为0-1、足够的血液、肾脏和肝功能、无活动的自身免疫性疾病、脑转移、间质性肺病或其他活动合并症,按1:1比例随机分配到CP或帕博利珠单抗联合CP组,按组织学(E vs 非E)分层,如果具有顺铂禁忌症,则允许使用卡铂。由盲态独立中心审查委员会(BICR)对影像学和PD-L1进行集中检查。mOS是主要终点;中位无进展生存期(PFS)和反应率(RR)、QoL(EORTC QLQ-C30 + QLQ-LC13)和经济分析是次要终点。

结果

共有440名PM患者随机分组;218名患者接受CP,222名患者接受帕博利珠单抗联合CP。截至2022年9月16日数据截止时,观察到所需事件。所有患者都包括在分析中。两组患者平衡。七名患者选择不接受CP。 CP的中位用药量在两组之间是相近的。随后化疗的治疗在两组中是类似的,而在CP组中有59名患者(相对于17名帕博利珠单抗联合CP患者)接受了免疫治疗。使用分层对数秩次检验,帕博利珠单抗联合CP vs CP的mOS分别为17.3m vs 16.1m(HR 0.79,95%CI 0.64-0.98;p = 0.0324),mPFS分别为7.13m vs 7.16m(HR 0.80, 95%CI 0.65-0.99, p=0.0372)。帕博利珠单抗联合CP的BOR(最佳总体疗效)明显高于CP组(63% vs 40%,p<0.0001)。与帕博利珠单抗相关的3级或更高级别的不良事件(AEs)发生在19%的患者身上(88%为3级别以上不良事件;最常见的是疲劳(5%),腹泻、肺炎和IRAE(2%),16%的患者按照方案因AEs停止了帕博利珠单抗治疗。

结论

帕博利珠单抗联合CP在mOS方面具有显着的改善和可接受的耐受性。对于未经治疗的、不可切除的PM患者来说,是一种可行的治疗选择。 


责任编辑:肿瘤资讯-晴天
排版编辑:肿瘤资讯-晴天


               
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评论
2023年06月05日
林劼
昆明医科大学第二附属医院 | 肿瘤科
免疫治疗再下一城
2023年06月04日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年06月04日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
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