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【2023 ASCO中国之声】糜坚青教授团队:LEGEND-2.五年随访数据公布:LCAR-B38M CAR-T治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者的长期缓解和生存率揭晓

2023年06月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会,多项重磅研究结果备受瞩目。【肿瘤资讯】报告了LEGEND-2.五年随访数据公布:LCAR-B38M CAR-T治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者的长期缓解和生存率的更新结果。

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摘要号:8010

中文题目:复发或难治性多发性骨髓瘤患者治疗后的长期缓解和生存——来自LEGEND-2研究中至少5年的随访结果

英文题目:Long-term remission and survival in patients with relapsed or refractory multiple myeloma after treatment of LCAR-B38M CAR-T: At least 5-year follow-up in LEGEND-2

摘要类型:口头汇报

讲者:糜坚青|上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究背景

LEGEND-2 是一项在中国进行的 LCAR-B38M 的首次人体 1 期研究。此次LEGEND-2的五年随访数据是目前靶向BCMA CAR-T细胞疗法研究中最长的随访数据,该研究中LCAR-B38M采用的是一种与cilta-cel相似的CAR结构。。 美国 1b / 2 期 CARTITUDE-1 和中国 2 期 CARTIFAN-1 试验证实了在 LEGEND-2 中观察到的疗效。

研究方法

入组患者患者年龄为18-80岁且符合R/R MM标准。该研究共入组74例R/R MM患者,患者使用环磷酰胺300mg/㎡或环磷酰胺250mg/㎡+氟达拉滨25mg/㎡(Cyc+Flu)进行清淋;在接受 LCAR-B38M 的中位剂量为 0.51 × 106(范围  0.07-2.10 ×106 ),CAR-T细胞分3次输注(65例患者)或单次输注(9例患者)。

研究结果

截至 2022 年 11 月 30 日,位随访时间为为 65.4 个月(范围,0.4~78.8)。74名既往接受过中位三线(范围1-9)疗法的患者(中位年龄,54.5岁;60.8%为男性)接受了 LCAR-B38M的治疗,35.7%的患者具有高风险细胞遗传学特征。

分析中没有报告新的 CAR-T 细胞相关毒性。ORR为87.8%,73%的患者达到CR,中位持续缓解时间为23个月,中位PFS为18个月,与之前报告的数据一致。 33 例 (44.6%) 患者存活,13 例 (17.6%) 仍然无疾病进展。 与患有进行性疾病 (PD) 或死亡的患者相比,没有 PD 的患者更有可能具有基线 ECOG 体能状态 (PS)= 0、IgG 型 MM、ISS I 期 MM、更早的、较少的先前 LOT、无轻链 MM,没有 EMD等特征。

研究结论

研究结果显示,中位总生存期(OS)为55.8个月,且18%的经过多重治疗的多发性骨髓瘤患者仍然处于无病生存状态。这一结果显示提高了这一经过大量预处理的患者群体治愈的可能性。预处理程度较低或功能状态良好的患者可能会从 LCAR-B38M CAR-T 细胞疗法中获得更大的获益,并有可能被治愈。

因编者水平有限,难免存在疏漏之处,竭诚欢迎读者批评指正!

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations



责任编辑:Luna
排版编辑:Luna



               
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