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【2023 ASCO 中国之声】中文讲课视频来袭!邬麟教授详细解读CHOICE-01研究

2023年06月06日
审校:邬麟教授
来源:肿瘤资讯

2023年第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已于美国当地时间6月2日在芝加哥拉开帷幕。


在口头摘要专场公布了一项比较特瑞普利单抗联合化疗和安慰剂联合化疗治疗无EGFR/ALK突变晚期NSCLC的随机、双盲、III期研究CHOICE-01研究结果。

【肿瘤资讯】第一时间邀请本研究讲者邬麟教授进行中文授课。在本次授课中,邬麟教授将详解解读CHOICE-01研究结果,为广大肿瘤医生和科学家解读这一最新临床进展。

专家简历

邬麟
教授、主任医师、博士生导师

湖南省肿瘤医院(中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院)胸部内二科主任
中国南方肿瘤临床研究协会(CSWOG)常务理事
CSWOG肺癌专业委员会副主任委员兼秘书长
中华医学会肿瘤学分会肿瘤内科专委会委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
中国抗癌协会临床化疗专业委员会常委
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国抗癌协会原发灶不明及多原发癌专委会常委
中国老年保健协会肺癌专业委员会副主委
CSCO罕见肿瘤专家委员会常委、非小细胞肺癌专家委员会委员
中国医促会肿瘤姑息治疗与人文医学专委会常委
湖南省健康服务业协会肿瘤防治分会理事长
湖南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员
湖南省医师协会肿瘤医师分会副会长
湖南省抗癌协会肺癌专业委员会副主委
湖南省抗癌协会分子靶向治疗专业委员会副主委
湖南省抗癌协会肿瘤精准医学专业委员会副主委

中文讲课视频

摘要内容

背 景

CHOICE-01研究(NCT03856411)的最终无进展生存期(PFS)分析中,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均获得明显改善。本次报告该研究的最终OS分析。

方 法

共计465例未经治疗、无EGFR/ALK突变晚期NSCLC患者以2:1的比例随机接受特瑞普利单抗240mg+化疗(以下简称特瑞普利单抗组,n=309)或安慰剂+化疗(以下简称安慰剂组,n=156)治疗4-6个周期后,序贯特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗及标准护理,直至出现疾病进展、不可耐受的毒性或满2年治疗。研究期间内安慰剂组的患者若出现疾病进展时可主动交叉至对照组接受特瑞普利单抗治疗。研究的主要终点是PFS。次要终点包括OS和安全性。

结 果

截至2022年8月31日,共观察到283例OS事件纳入分析,中位生存随访时间为19.4个月。特瑞普利单抗组比安慰剂组在OS方面获益显著【中位OS:23.8个月vs 17.0个月, 风险比(HR)=0.73,95% CI:0.57~0.93】,双侧p=0.0108。全体PD-L1表达亚组,特瑞普利单抗组OS均明显获益。非鳞NSCLC亚组中特瑞普利单抗组OS获益更具优势(HR=0.50,95%CI:0.36~0.70,中位OS 27.8 vs 15.9个月)。而鳞状NSCLC亚组中,尽管特瑞普利单抗组的PFS有明显改善,但中位OS无明显差异(mOS 19.6 vs 18.1个月)。鳞状亚组的交叉率高达70%。此外,全外显子组测序结果表明,FAK-PI3K-Akt通路突变的患者可从特瑞普利单抗治疗中获得更持久的OS。
 
安全性方面,自中期报告以来,未发现新的安全性事件。特瑞普利单抗组和安慰剂组3级不良事件(AEs)的发生率分别为78.9% 和82.1%,结果相似。导致特瑞普利单抗/安慰剂停药的AE(14.3% vs 3.2%)、致命AE(5.5% vs 2.6%)和免疫相关不良事件(irAEs)(50.6% vs 21.2%)的发生率在特瑞普利单抗组相对较高。

结 论

与单独化疗相比,在一线标准化疗基础上联合特瑞普利单抗晚期NSCLC患者可实现更具优势的OS获益,且安全可控。该研究结果支持特瑞普利单抗联合化疗用于无EGFR/ALK突变的晚期NSCLC患者的一线治疗。



责任编辑:肿瘤资讯-晴天
排版编辑:肿瘤资讯-晴天


               
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评论
2023年06月07日
王水
黑山县第一人民医院 | 外科
新年好运至玉兔踏春来
2023年06月06日
李占林
河北北方学院附属第一医院 | 中医科
与单独化疗相比,在一线标准化疗基础上联合特瑞普利单抗晚期NSCLC患者可实现更具优势的OS获益,且安全可控。
2023年06月06日
刘宏兵
濮阳市华龙区孟轲乡卫生院 | 中西医结合科
单独化疗相比,在一线标准化疗基础上联合特瑞普利单抗晚期NSCLC患者可实现更具优势的OS获益,且安全可控