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【2023ASCO 中国之声】徐瑞华教授团队袁庶强教授中文讲课视频来袭！抽丝剥茧，详细解读围手术期PD-1单抗联合化疗研究进展

2023年06月03日

审校：袁庶强教授

来源：肿瘤资讯

2023年第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于美国当地时间6月2日在芝加哥拉开帷幕。

在口头摘要专场：消化肿瘤——胃食管癌及肝胆胰肿瘤，一项由中国中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、周志伟教授担任研究PI，袁庶强教授、王峰教授共同担任作者的前瞻性、随机Ⅱ期研究结果公布。

【肿瘤资讯】第一时间邀请本研究作者袁庶强教授进行中文授课。在本次授课中,袁教授将详解这项研究的背景与意义、研究设计与方法、研究结果与体会，为广大肿瘤医生和科学家解读这一最新临床进展。

袁庶强教授ASCO大会现场汇报

专家简历

徐瑞华

医学博士、教授、博士生导师

结直肠癌内科首席专家
中山大学肿瘤防治中心主任、院长、研究所所长、华南肿瘤学国家重点实验室主任、肿瘤医学省部共建协同创新中心主任、国家新药（抗肿瘤药物）临床试验中心主任
入选南粤百杰人才培养工程、国家百千万人才工程、国家卫生计生突出贡献中青年专家
教育部科技委生物与医学学部委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长
中国抗癌协会副理事长
广东省抗癌协会理事长
中国抗癌协会靶向治疗专委会首届主任委员
中国抗癌协会化疗专委会候任主任委员
中国临床肿瘤学会肠癌专家委会会主任委员
《Cancer Communications》主编
国家食品药品监督管理局（CFDA）药物审评咨询专家

周志伟

博士，教授，主任医师，博士生导师

中山大学肿瘤防治中心胃外科主任
中山大学肿瘤防治中心胃癌首席专家
中国抗癌协会理事
CSCO胃癌专家委员会副主任委员
广东省抗癌协会胃癌专业委员会主任委员
中国医师协会外科医师分会胃肠道间质瘤诊疗专委会副主委
广东省医学会消化道肿瘤学分会副主任委员
CSCO神经内分泌肿瘤专家委员会常务委员

袁庶强

医学博士、副主任医师、硕士生导师、主诊教授、青年临床医学科学家

擅长胃癌的外科及综合治疗，尤其腹腔镜微创及保胃功能手术

学术兼职：广东省精准医学应用学会胃肠肿瘤分会副主任委员
广东省抗癌协会胃癌专业委员会青年委员
广东省医学会胃肠外科学分会委员
广东省临床医学学会微创外科专业委员会委员
广东省医师协会微创外科分会委员
广东省医学教育协会普通外科学专业委员会委员
广东省医师协会肿瘤外科医师分会委员
中国研究型医院学会腹膜后与盆底疾病专业委员会委员
美国癌症研究协会(AACR)会员
美国临床肿瘤学会(ASCO)会员

王峰

主任医师，研究员，博士生导师

中山大学肿瘤防治中心，内科副主任
MD Anderson肿瘤中心博士
教育部青年长江学者
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会青委副主任委员
广东省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会青委主任委员
中国抗癌协会青年理事会理事
中国临床肿瘤学会理事
中国临床肿瘤学会青委会常委
主攻消化道肿瘤的内科治疗，主持国家自然科学基金国际（地区）合作与交流项目、面上项目在内的省部级基金7项，参与863计划、国家重点研发计划等重大项目研究。作为第一或通讯作者在“JAMA Oncology””Cell Research”“Annals of Oncology”等杂志发表论文40余篇，荣获国家科技进步奖二等奖、中华医学科技一等奖、教育部科技进步奖一等奖等省部级奖项。曾多次获邀在美国肿瘤研究协会年会、中国临床肿瘤学会年会等会议做口头报告。

中文讲课视频

摘要信息

Perioperative PD-1 antibody toripalimab plus SOX or XELOX chemotherapy versus SOX or XELOX alone for localy advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer:Results from a prospective, randomized open-label, phase lI trial

一项前瞻性、随机开放标签、II期临床试验：围手术期PD-1单抗特瑞普利单抗联合SOX或XELOX化疗对比SOX或XELOX单纯化疗治疗局部晚期胃或胃食管交界处癌的研究结果

摘要号：4001

摘要内容

研究背景

PD-1抗体联合化疗已被证明对晚期胃癌或胃食管交界处（GEJ）癌有效，但尚未在局部晚期患者中进行研究。该研究人员进行一项前瞻性、随机、开放标签的II期临床研究，以评估局部晚期可切除胃癌或GEJ癌患者围手术期化疗中添加PD-1抗体的有效性。

研究方法

在这项随机化、开放标签、II期研究中，临床分期为cT3-4aN+M0的可切除胃癌或GEJ癌患者被随机化（1：1）接受3个周期的术前和5个周期的术后SOX/XELOX（三周方案）治疗（C组）或PD-1抗体特瑞普利联合SOX/XELOX治疗，联合治疗组随后接受特瑞普利单药治疗6个月（C+T组）。主要终点为病理学完全退缩/中度退缩率（TRG 0/1）。次要终点为病理学完全缓解（pCR）、R0切除率、无复发生存期、无事件生存期、客观缓解率、疾病控制率、总生存期和治疗安全性。本研究已完成入组，并分析了主要终点。Mantel-Haenszel检验用于检验两组之间病理退缩的差异。

研究结果

2019年10月~2022年6月，108名患者（C + T 组，n = 54； C 组，n = 54）被纳入并使用意向治疗分析进行评估。特瑞普利单抗+化疗组中TRG 0/1的患者比例高于化疗组（44.4% [24/54，95%CI：30.9%-58.6%] vs 20.4% [11/54，95% CI：10.6%-33.5%]； P=0.009）。在C+T组中观察到更高的pCR（24.1% [13/54，95% CI：13.5%-37.6%] vs 9.3%[5/54，95% CI：3.1%-20.3%]； P=0.039）。96.3%的患者完成了术前治疗（3个周期），81.5%的患者完成了术后治疗（＞3个周期），两组间无显著差异。在C+T组观察到较高的降期比例（ypT0-2：46.3% vs 22.2% [P=0.002]； ypstage 0-1：38.9% vs 16.7% [P=0.024]）。两组之间的手术并发症发生率（C+T组为11.8%，C组为13.5%）和死亡率（1.9% vs 0%）以及治疗相关的3-4级不良事件（27.8% vs 25.9%）相当。

结论

对于局部晚期可切除胃癌或 GEJ 癌患者，围手术期PD-1抗体特瑞普利单抗联合化疗显示可明显改善患者的病理退缩，有望成为胃癌或 GEJ 癌患者的治疗选择之一。

AI点评

AI点评

这项II期临床试验研究了围手术期特瑞普利单抗联合化疗(SOX/XELOX)在局部晚期可切除胃癌/胃食道交界处癌中的作用。研究结果显示,与单纯化疗相比,联合治疗可显著提高病理完全/中度退缩率(44.4% vs 20.4%)和病理完全缓解率(24.1% vs 9.3%),且两组患者的手术并发症和3-4级不良事件发生率相近。该研究初步证实,特瑞普利单抗联合化疗可作为围手术期治疗改善这类患者的短期病理缓解,值得期待III期研究进一步验证其长期生存获益。该研究的优势在于前瞻性随机对照设计,使结果具有一定可信度。研究评价了病理缓解、治疗完成度及安全性等多个方面,可为临床决策提供参考。然而,作为II期研究,样本量较小且随访时间较短,远期生存获益难以准确评估;此外,研究未进行生物标志物分层,不同分子类型患者的获益差异尚不清晰。总之,该研究初步显示特瑞普利单抗联合化疗可以提高局部晚期可切除胃癌/胃食道交界癌的短期缓解且安全性良好。如果III期研究继续确认积极结果,该联合治疗方案将成为这类癌症的重要治疗选择。总而言之，这是一项在胃癌免疫治疗研究领域具有里程碑意义的研究,为这一热门领域的未来发展提供了宝贵经验与启示,值得我们持续关注和期待。

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