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【2023 ASCO】中国之声:邵志敏教授团队公布针对转移性三阴性乳腺癌一线治疗的随机、基于分子分型的伞形II期临床研究FUTURE-SUPER结果

2023年05月30日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥隆重举行,作为全球规模最大的肿瘤领域学术盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,分享国际最前沿的重磅研究成果和治疗技术。ASCO官网现已公布了本次会议部分的摘要内容。
【肿瘤资讯】整理了邵志敏教授团队的FUTURE-SUPER研究结果,该研究旨在进一步评估亚型的疗法在mTNBC一线治疗中的疗效。研究结果强调了根据TNBC的分子/免疫亚型优化治疗的深刻临床益处,为进一步探索提供了基础。

专家简历

邵志敏
复旦特聘教授

首批教育部长江学者特聘教授
复旦大学肿瘤、乳腺癌研究所长、大外科主任兼乳腺外科主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主委
中华医学会肿瘤学分会副主任委员
上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主任委员
上海市医学会肿瘤专科委员会主任委员
第八届亚洲乳腺癌协会主席
St.Gallen乳腺癌大会专家团成员

研究摘要

摘要号:3011

原文标题:FUTURE-SUPER: A randomized, subtyping-based umbrella phase II trial for first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer.

作者信息:Shao Zhimin(邵志敏教授,复旦大学附属肿瘤医院), Lei Fan, Ma Linxiaoxi, Songyang Wu, Li Chen, Xiyu Liu, Wenjuan Zhang, Xin Hu,Yizhou Jiang, Zhonghua Wang, Huajun Li.

临床试验信息:NCT04395989

背景

三阴性乳腺癌(TNBC)在分子驱动因子和免疫特征方面具有异质性。我们先前的研究将TNBC分为4个亚型(雄激素受体、LAR;免疫调节亚型、IM;基底样免疫抑制、BLIS;间充质样、MES)。基于亚型的治疗策略在临床上具有可行性,并在重度预处理转移性TNBC(mTNBC)患者中显示出良好的疗效(Cell Res 2021, NCT03805399)。在此,我们进行了FUTURE-SUPER,一项多队列随机试验,以进一步评估亚型的疗法在mTNBC一线治疗中的疗效。

方法

纳入未经治疗的局部复发不能手术或mTNBC患者。根据TNBC亚型和基因组生物标志物将患者分为5个组,患者被随机分配(1:1比例)接受白蛋白结合型紫杉醇(对照组)或白蛋白结合型紫杉醇、加基于亚型的治疗(基于亚型的组):吡咯替尼(LAR-HER2突变)、依维莫司(LAR-PI3K/AKT突变)、卡瑞利珠单抗和法米替尼(IM)、贝伐单抗(BLIS/MES-PI3K/AKT野生型)、依维莫司(MES-PI3K/AKT突变)。主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括每个基于亚型的队列中PFS、客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。

结果

从2020年7月29日至2022年10月17日,研究共招募并随机分配了139例患者。中位随访时间为18.5个月(范围为3.5-30.3个月),发生了101例(72.7%)疾病进展或死亡事件。亚型分型组的中位PFS明显长于对照组(11.3个月vs 5.8个月;风险比[HR]为0.38;95%置信区间[CI]为0.25-0.57;P<0.0001)。IM(中位PFS为15.1个月vs 6.5个月;HR为0.37;95% CI为0.19-0.73)、BLIS(中位PFS为9.4个月vs 3.9个月;HR为0.41;95% CI为0.16-0.56)和LAR-PI3K/AKT突变(中位PFS为19.1个月vs 8.4个月;HR为0.42;95% CI为0.12-1.53)亚型的PFS受益幅度更大。基于亚型分型组(可测量疾病人群)的ORR高于对照组(80.0% [48/60] vs 44.8% [26/58];比值比为0.20;95% CI为0.09-0.46)。OS数据尚不成熟。大多数不良事件为1或2级。 3级和4级毒性与预期的一样,基于亚型的中性粒细胞减少症的报告更为频繁(56.5% vs 26.1%)。未记录到与治疗相关的死亡事件。进一步的高通量生物标志物分析正在进行中。

结论

基于亚型分析的精准治疗显著延长了晚期TNBC一线治疗的PFS,且毒性可控。研究结果强调了根据TNBC的分子/免疫亚型优化治疗的深刻临床益处,为进一步探索方向提供了基础。


参考文献

J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 3011)



责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初




               
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评论
2023年05月31日
李洪滨
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 肿瘤内科
基于亚型分析的精准治疗显著延长了晚期TNBC一线治疗的PFS
2023年05月31日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
基于亚型分析的精准治疗显著延长了晚期TNBC一线治疗的PFS,且毒性可控
2023年05月31日
徐晓东
来安家宁医院 | 肿瘤内科
基于亚型分析的精准治疗显著延长了晚期TNBC一线治疗的PFS,且毒性可控。研究结果强调了根据TNBC的分子/免疫亚型优化治疗的深刻临床益处,为进一步探索方向提供了基础。