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【2023 ASCO】在奥希替尼治疗后的EGFR突变NSCLC中,amivantamab联合lazertinib治疗的预测性生物标志物:组织IHC和ctDNA NGS的分析

2023年05月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,重磅前沿进展令人目不暇接。ASCO官网现已公布了本次会议部分的摘要内容,【肿瘤资讯】就CHRYSALIS-2研究的结果进行报道,该研究在奥希替尼治疗后的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)中,探索amivantamab联合lazertinib治疗的预测性生物标志物:组织IHC和ctDNA NGS。

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摘要号:9013

原文标题:Predictive biomarkers for treatment with amivantamab plus lazertinib among EGFR-mutated NSCLC in the post-osimertinib setting: Analysis of tissue IHC and ctDNA NGS.

作者信息

Benjamin Besse, Christina S Baik, Melina Elpi Marmarelis, Joshua K. Sabari, Koichi Goto, Catherine A. Shu, Jong-Seok Lee, Sai-Hong Ignatius Ou, Byoung Chul Cho, Saiama Naheed Waqar, Aur ´elie Swalduz, Pascale Tomasini, Joshua Michael Bauml, Joshua C Curtin, Songbai Wang, Tim Jatkoe, Michael Gormley, Leonardo Trani, Roland Elmar Knoblauch, Enriqueta Felip; Gustave Roussy, Villejuif, France; University of Washington School of Medicine, Seattle, WA; University of Pennsylvania, Philadelphia, PA; New York University, New York, NY; National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan; Columbia University Medical Center, New York, NY; Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine, Seongnam, South Korea; University of California-Irvine, Chao Family Comprehensive Cancer Center, Orange, CA; Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea, Republic of (South); Washington University School of Medicine, St. Louis, MO; Centre Leon BERARD, Service d’Oncologie M ´edicale, Lyon, France; APHM, Service d’Oncologie Multidisciplinaire & Innovations Th ´erapeutiques, Hopital Nord, Marseille, France; Janssen Research ˆ and Development, Spring House, PA; Janssen R&D, Spring House, PA; Johnson & Johnson, Spring House, PA; Janssen Pharmaceuticals, Raritan, NJ; Janssen Research and Development LLC, Spring House, PA; Janssen Pharmaceuticals Inc, Spring House, PA; Vall d’Hebron University Hospital, Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona, Spain

临床试验信息:NCT04077463

背景

amivantamab(ami)是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,而lazertinib(laz)是一种脑穿透性的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。在之前的报告中,在奥希替尼(osi)治疗后,ami+laz的总体缓解率(ORR)为36%,中位缓解持续时间为9.6个月(Bauml JCO 2021; 39:15_suppl,9006)。探索性分析表明,某些基于免疫组织化学(IHC)和ctDNA的二代测序(NGS)生物标志物可能预测缓解。研究者进行了一项前瞻性研究,以进一步评估这些潜在的生物标志物。

方法

CHRYSALIS-2(NCT04077463)是一项正在进行的1/1b期研究,旨在探索ami+laz在EGFR突变NSCLC患者中的疗效(根据RECIST v1.1的ORR)。队列D入组了EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的既往复发、化疗初治晚期NSCLC患者,这些患者在最近一次治疗后采集了肿瘤组织用于IHC染色和血浆用于ctDNA NGS。训练和验证子集分别鉴定生物标志物标准和预测有效性。贝叶斯后验概率(生物标志物阳性组ORR≥35%,阴性组ORR≤20%)预定义为≥85%可接受。

结果

队列D入组了101例缓解可评价患者。总共87例患者具有可检测的基线ctDNA,77例患者具有可评价的MET IHC。训练集(n=50)确定了基于IHC的MET表达在≥25%的肿瘤细胞上3+染色(MET+)是一个潜在的预测性生物标志物,验证集(n=27)证实了这些结果。在具有MET IHC数据的患者中,28/77(36%)为MET+。MET+的总体ORR为61%(95% CI,41-78),MET-为12%(95% CI,5-25),MET+未达到中位PFS(95% CI,4.3-NE),MET-为4.1个月(95% CI,2.8-5.7)。ctDNA的NGS评价未鉴定满足预定标准的预测性生物标志物。值得注意的是,仅1例患者通过ctDNA检测鉴定为具有MET扩增(该患者通过IHC检测也是MET+)。进一步的细节将在正式会议发表时提供。

结论

IHC检测的MET+可能是一种预测性生物标志物,用于评估osi治疗后化疗初治患者对ami+laz的反应。相比之下,用ctDNA的分子谱分析未能鉴定更可能受益的患者亚组。Ami+laz代表了EGFR突变晚期NSCLC患者的潜在无化疗选择,这些患者在osi治疗时进展,并且通过IHC检测也是MET+。

参考文献

Benjamin Besse, Christina S Baik, Melina Elpi Marmarelis,et al.Predictive biomarkers for treatment with amivantamab plus lazertinib among EGFR-mutated NSCLC in the post-osimertinib setting: Analysis of tissue IHC and ctDNA NGS.2023 ASCO abstract.9013.

责任编辑:肿瘤资讯-Echo
排版编辑:肿瘤资讯-Echo

               
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