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【2023 ASCO】中国之声：韦玮教授团队主导的FOLFOX新辅助HAIC最新研究成果发布

2023年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国当地时间6月2日-6日在芝加哥举行。作为全球顶尖肿瘤领域学术会议，世界一流的肿瘤学专家共襄盛举，披露国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和治疗技术。

中国中山大学肿瘤防治中心韦玮教授团队证实FOLFOX新辅助肝动脉灌注化疗可改善超米兰标准的可切除、BCLC A/B期肝癌患者的预后，且安全性良好。

专家简历

韦玮

主任医师，硕士生导师

中山大学肿瘤防治中心医务处处长、肝脏外科主任医师
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
中国抗癌协会肝癌专业委员会委员
广东省抗癌协会肝癌专业委员会常务委员
广东省医学会外科学分会原发性肝癌学组副组长
广东省抗癌协会肝癌专业委员会青年委员会副主任委员
从事肝癌的临床和基础研究20年，擅长中晚期肝癌的多学科综合治疗，包括复杂肝癌切除、肝癌血管介入治疗、靶向治疗、免疫治疗等。
主持和参与多项国自然，省部级基金项目，共发表SCI论文20余篇，其中以第一或共同第一作者发表论文10余篇，包括Nature Materials、Science Translational Medicine、PNAS、British Journal of Cancer等。

背景

对于超过米兰标准、可切除的BCLC A/B期肝细胞癌（HCC）患者，手术切除仍是获得根治的唯一方案，治疗效果有限。本研究旨在探讨术前新辅助肝动脉灌注化疗（HAIC）联合5-氟尿嘧啶联合奥沙利铂（FOLFOX）治疗超过米兰标准的可切除的BCLC A/B期肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性。

方法

在这项多中心、前瞻性、3期、随机、开放标签、对照临床试验中，超过米兰标准的可切除的BCLC A/B期HCC患者在肝切除前，被随机（1:1）分配到接受新辅助治疗HAIC（治疗组）或不接受任何新辅助治疗直接手术（对照组）。主要终点是通过意向治疗（ITT）分析的总生存期（OS），次要终点是无进展生存期（PFS）和安全性。

结果

2016年3月至2022年8月，入组中国7家医院的392例患者，这些患者在肝切除术前被随机分配治疗组（接受新辅助治疗FOLFOX-HAIC，n=195），或对照组（直接手术、不进行任何新辅助治疗，n=197）在意向治疗人群（ITT）中，治疗组1年、2年和3年的OS率分别为97.7%、86.3%和77.1%，对照组则分别为90.0%、80.9%和70.6%；治疗组和对照组的中位PFS分别为17.4个月（95%CI，9.0-25.8）vs.9.8个月（8.2-11.4）；治疗组的OS和PFS明显优于对照组（P=0.032和<0.001）。

在符合方案（PP）人群中，治疗组1年、2年和3年的OS率分别为98.7%、91.1%和79.7%，对照组则分别为89.2%、79.3%和67.7%；治疗组和对照组的中位PFS分别为22.7个月（95%CI，10.9-34.5）vs.10.2个月（95%CI，8.4-12.1）；治疗组的OS和PFS明显优于对照组（P=0.001和<0.001）。在ITT人群中，治疗组的完全退缩率（CR）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为11.3%、61.5%和97.4%。

安全性分析显示HAIC治疗模式安全可行，191例（97.9%）患者观察到轻微的HAIC相关不良事件（HRAEs）（0-2级）。两组之间的手术相关不良事件（ORAEs）相似（P=0.265）。

结论

肝切除术前新辅助HAIC联合FOLFOX方案可能为超米兰标准、可切除的BCLC A/B期HCC患者带来生存获益。

参考文献

10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.4023

2023年05月29日

韩月仙

寿阳县人民医院 | 肿瘤内科

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