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【2023 ASCO】中国之声｜中肿李宇红教授团队公布前瞻性HARVEST研究结果

2023年05月29日

编译：焰火在深海

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国当地时间6月2日-6日在芝加哥举行。作为全球顶尖肿瘤领域学术会议，世界一流的肿瘤学专家共襄盛举，交流肿瘤学领域最新进展。

中国中山大学肿瘤防治中心李宇红教授团队主导的HARVEST试验结果表明辅助性肝动脉氟尿嘧啶灌注可改善多发性肝转移、RAS/BRAF突变及术后ctDNA阳性结直肠癌肝转移灶（CRLM）切除术后患者获益。

专家简历

李宇红

内科教授、主任医师、博士生导师

广东省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会主任委员
广东省抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
广东省医学会消化道肿瘤分会副主任委员
中国抗癌协会分子靶向专业委员会常委
中国大肠癌专业委员会化疗学组委员
广东省抗癌协会大肠癌专业委员会常务委
中国抗癌协会胰腺癌专业委员会神经内分泌肿瘤学组委员

背景

既往回顾性研究表明，辅助性全身化疗联合肝动脉灌注（HAI）治疗可改善结直肠癌肝转移灶（CRLM）切除术后患者的临床获益。本项前瞻性临床研究旨在确定辅助全身化疗基础上联合HAI降低CRLM切除术后的复发风险的可行性。

方法

HARVEST研究是由研究者发起的一项前瞻性随机试验，探讨结直肠癌肝转移切除术（CRLM）的患者辅助性全身化疗联合或不联合肝动脉氟尿嘧啶（FUDR）灌注的有效性和安全性。HAI组：患者接受全身FOLFOX（q2w）+ HAI（FUDR，d1-14，q4w）6个月治疗；非HAI组：只接受静脉注射FOLFOX。

主要研究终点是改良后的意向治疗（mITT）人群的无复发生存率。研究者收集了不同时间点的血样，对循环肿瘤DNA（ctDNA）进行NPY和SEPT9甲基化检测。

结果

由于中国停止生产FUDR，该研究提前终止。共77例患者被随机分配至：HAI组38人，非HAI组39人；并纳入mITT分析。中位随访为35.8个月，HAI组和非HAI组分别有22（57.9%）和25（64.1%）例复发。HAI组的无复发生存期中位数为20.0个月，非HAI组为11.7个月（P=0.14；HR 0.65；95%CI：0.37-1.16）。两组之间在总生存期方面无显著差异（P = 0.461）。亚组分析结果表明，多发性肝转移（p<0.01）和RAS/BRAF突变（p<0.01）患者可从辅助HAI治疗中获益。根据ctDNA状态，术后ctDNA甲基化阳性的患者可从辅助HAI治疗中获益（p<0.01），而术后ctDNA甲基化阴性的患者（p = 0.95）则反之。安全性方面，两组之间的化疗相关不良事件相当。

结论

采用HAI进行辅助化疗强化未能改善结直肠癌肝转移灶切除术后复发。但是，多发性肝转移、RAS/BRAF突变和术后ctDNA阳性的患者可能会从辅助HAI治疗中获益。

参考文献

J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 3516)