2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，重磅前沿进展令人目不暇接。ASCO官网现已公布了本次会议部分的摘要内容，【肿瘤资讯】就EAST ENERGY研究的结果进行报道，该研究旨在探索帕博利珠单抗和雷莫西尤单抗新辅助治疗PD-L1阳性IB-IIIA期肺癌的疗效和可行性。
摘要号：8509
原文标题：Pembrolizumab and ramucirumab neoadjuvant therapy for PD-L1-positive stage IB-IIIA lung cancer (EAST ENERGY).
作者信息：
Keiju Aokage, Yoshihisa Shimada, Kiyotaka Yoh, Masashi Wakabayashi, Miki Fukutani, Hideki Furuya, Kotaro Nomura, Tomohiro Miyoshi, Kenta Tane, Joji Samejima, Shogo Kumagai, Shohei Koyama, Hiroyoshi Nishikawa, Tetsuro Taki, Takuo Hayashi, Jun Matsubayashi, Genichiro Ishii, Norihiko Ikeda, Masahiro Tsuboi; Department of Thoraci surgery, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan; Division of Thoracic and Thyroid Surgery, Tokyo Medical University, Tokyo, Japan; Department of Thoracic Oncology, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan; Division for the Promotion of Drug and Diagnostic Development, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan;Clinical Research Support Office, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan; Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan; Department of Thoracic Surgery and Oncology, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan; Division of Cancer Immunology, Exploratory Oncology Research and Clinical Trial Center, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan; Division of Cancer Immunology, Exploratory Oncology Research & Clinical Trial Center, National Cancer Center, Chiba, Japan; Department of Pathology and Clinical Laboratories, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan; Department of Human Pathology, Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan; Division of Anatomic Pathology Tokyo Medical University, Tokyo, Japan; Tokyo Medical University, Tokyo, Japan
临床试验信息：NCT04040361
背景
使用新型联合疗法的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的新辅助治疗正在开发中。 据报道，血管生成抑制剂可改变肿瘤免疫，并且在晚期NSCLC中研究了添加免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的疗效和安全性。在这项多机构的II期研究中，研究者评估了PD-L1阳性、临床分期为IB-IIIA的NSCLC患者使用帕博利珠单抗和雷莫西尤单抗（一种直接血管内皮生长因子（VEGF）受体-2拮抗剂）新辅助治疗的疗效和可行性，然后进行手术。
方法
入组标准：经病理证实的NSCLC患者（年龄≥20岁），PD-L1表达≥1%（22C3），可切除的临床IB-IIIA期 NSCLC，体能状态为0-1。患者每三周接受两个周期的帕博利珠单抗（200mg/个体）和雷莫西尤单抗（10mg/kg）治疗。计划在末次给药后4-8周进行手术。主要终点是确定主要病理反应（MPR）率。样本量基于精确二项分布计算，考虑阈值MPR率为20%，预期MPR率为45%，单侧α为5%，预期把握度为80%。
结果
2019年7月至2022年4月期间，共入组了24例符合条件的患者，中位年龄为75岁（范围50-78岁）; 18例患者为男性。组织学亚型为腺癌12例，临床分期为IB、IIA、IIB、IIIA分别为1例、4例、9例和10例。9例患者（37.5%）PD-L1≥50%。由三位病理学家组成的BICR评估的MPR率为50.0%（90%CI，31.9%-68.1%）；因此，达到了主要终点。实现MPR的12例患者中有6例显示病理学完全缓解。1例患者在新辅助治疗前发生肺炎，1例患者在新辅助治疗后显示疾病进展。在方案治疗期间，24例患者中有9例（37.5%）发生了3级不良事件（AE）。在3例患者中观察到3级AE的术后并发症，包括术后血肿、肺瘘和术中动脉损伤。与方案治疗相关的免疫相关AE分别为甲状腺功能障碍（3例）、急性肾小管间质性肾炎（2例）和肝功能障碍（2例）；然而，未观察到3级或更高AE。21例患者实现了R0切除，1例患者接受了R1切除。由于雷莫西尤单抗的抗VEGF作用，没有引起值得关注的伤口愈合不良事件。
结论
该研究结果表明，这种ICI和抗VEGF药物（帕博利珠单抗和雷莫西尤单抗）的新型新辅助治疗组合是可行的，并显示出令人鼓舞的结果。
Keiju Aokage, Yoshihisa Shimada, Kiyotaka Yoh,et al.Pembrolizumab and ramucirumab neoadjuvant therapy for PD-L1-positive stage IB-IIIA lung cancer (EAST ENERGY). 2023 ASCO abstract.8509.
排版编辑：肿瘤资讯-Echo
苏公网安备 32059002004080号
