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【2023 ASCO】Elranatamab治疗既往经B细胞成熟抗原（BCMA）靶向治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的疗效和安全性：来自MagnetisMM研究的汇总分析

2023年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。【肿瘤资讯】对Elranatamab治疗既往经B细胞成熟抗原（BCMA）靶向治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的疗效和安全性研究汇总进行了报道。

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摘要号：8008

中文题目：Elranatamab治疗既往经B细胞成熟抗原（BCMA）靶向治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的疗效和安全性：来自MagnetisMM研究的汇总分析

英文题目：Efficacy and safety of elranatamab in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) and prior B-cell maturation antigen (BCMA)-directed therapies: A pooled analysis from MagnetisMM studies.

摘要类型：口头汇报

讲者：Ajay K. Nooka, MBBS | Winship Cancer Institute, Emory University Hospital

研究背景

MagnetisMM 项目（MM-1,NCT03269136；MM-3,NCT04649359；MM-9,NCT05014412）中的研究纳入了既往接受过 BCMA 定向疗法治疗的患者。该研究的汇总分析评估了 elranatamab 在 RRMM 患者和之前接受过 BCMA 定向治疗的患者中的疗效和安全性。

研究方法

符合条件的患者至少接受了 1 种 PI、1 种 IMiD、1 种抗 CD38 抗体和 1 种 BCMA 定向疗法（ADC 和/或 CAR-T 细胞）。汇总分析包括接受 SC elranatamab 21521000 mg/kg 的 MM-1 (n = 13) 患者；接受 RP2D、SC 76 mg QW 的 MM-3 (n = 64) 和 MM-9 (n = 9)。疗效终点由研究者根据 IMWG 标准进行评估。 TEAE 由 CTCAE 分级（MM-1，v4.03；MM-3 和 MM-9，v5.0）； CRS 和 ICANS 根据 ASTCT 标准进行分级。结果包括所有汇总研究中最后一次 PT初始剂量后约 10 个月的数据。

研究结果

研究共纳入86 位患者。中位年龄为 66.0 岁（范围，40-84）； 47.7% 男性。基线时，69.8% 的 ECOG PS ≥ 1； 24.4% 患者有高危细胞遗传学； 54.7%患者有髓外病变。患者接受了中位线位7.0 (3-19) ，包括 BCMA 定向 ADC (67.4%)、CAR T 细胞 (41.9%)，9.3% 接受了这两种治疗。分别有96.5%和54.7%的患者三类和五类药物难治；在分别接受 ADC 和 CAR-T 细胞治疗的患者中，分别有 79.3% 和 27.8% 对 ADC 和 CAR-T 细胞耐药。

中位随访 10.3 个月 (0.3-32.3) 后，中位治疗持续时间为 3.3 个月 (0.03-30.4)。在数据截止时，24.4% 的患者仍在接受治疗；永久性治疗中断的最常见原因是疾病进展 (44.2%)。 ORR 为 45.3%（95% CI 34.6256.5），17.4% 的患者达到 ≥CR。先前使用 BCMA 定向 ADC 和 CAR-T 细胞的患者的 ORR 分别为 41.4% (95% CI 28.6-55.1) 和 52.8% (95% CI 35.5-69.6)。客观反应的中位时间为 1.9 个月 (0.3-9.3)。 10 个月未达到中位 DOR； 9 个月时的 DOR 率为 72.4% (95% CI 54.7-84.2)。在 9 个月时，先前使用 BCMA 定向 ADC 和 CAR-T 细胞的患者的 DOR 率 (95% CI) 分别为 67.3% (43.1-83.0) 和 78.9% (53.2-91.5)。中位 PFS 为 4.8 个月（95% CI 1.9-7.7），中位 OS 未达到 10 个月，9 个月时为 60.1%（95% CI 48.9-69.6）。

最常见的（占 25% 的患者）TEAE 是 CRS（65.1%）、贫血（59.3%）、中性粒细胞减少症（44.2%）、血小板减少症（40.7%）、腹泻（33.7% ）和淋巴细胞减少症（32.6%）。5.8%（G3, 30.2%）患者报告 ICANS 2.3%)。

研究结论

在患有 RRMM 且之前接受过 BCMA 定向治疗的患者中，elranatamab 有效且耐受性良好；与未接触 BCMA 的人群相比，没有观察到新的安全信号。结果支持在 BCMA 定向治疗后的 RRMM 患者中使用 elranatamab 进行治疗。

因编者水平有限，难免存在疏漏之处，竭诚欢迎读者批评指正！

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna

2023年05月29日

万军鸽

叶县人民医院 | 血液肿瘤科

MagnetisMM研究的汇总分析

2023年05月29日

李朝强

万荣县人民医院 | 乳腺外科

在患有 RRMM 且之前接受过 BCMA 定向治疗的患者中，elranatamab 有效且耐受性良好