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【2023 ASCO】DREAMM 3研究：belamaf单药 vs 泊马度胺联合低剂量地塞米松（Pd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的疗效与安全性

2023年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。【肿瘤资讯】公布Blenrep（belantamab mafodotin）单药治疗与泊马度胺联合低剂量地塞米松（PomDex）的III 期开放标签、随机头对头临床实验最新研究结果。

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摘要号：8007

中文题目：评估belantamab mafodotin（belamaf）单药 vs 泊马度胺联合低剂量地塞米松（Pd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的疗效与安全性的一项3期、开放标签、随机研究：DREAMM‑3

英文题目：A phase 3, open-label, randomized study to evaluate the efficacy and safety of single-agent belantamab mafodotin (belamaf) compared to pomalidomide plus low-dose dexamethasone (Pd) in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): DREAMM‑3.

摘要类型：口头汇报

讲者：Katja Weisel, MD | University Medical Center of Hamburg-Eppendorf

研究背景

Belantamab mafodotin (belamaf)是一种靶向 B 细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物，通过直接细胞杀伤和免疫介导机制诱导细胞死亡。 DREAMM-2 试验 (NCT03525678) 显示 RRMM 患者对 belamaf 单一疗法有快速、深入和持久的反应。第 3 期、开放标签、随机、多中心 DREAMM-3 试验(NCT04162210) 评估了 belamaf 单药疗法与泊马度胺联合低剂量地塞米松（Pd）在第二次复发（三线）或更晚复发的 RRMM 成年患者中的疗效。

研究方法

患者随机 (2:1) 接受 belamaf 2.5 mg/kg Q3W 或 Pd（pom 4 mg PO，每天 28 天周期的第 1-21 天；dex，40mg PO）Q1W。主要终点是无进展生存期（PFS）。

研究结果

研究共纳入325 名患者（belamaf n=218；Pd n=107）。中位年龄为 68（38~90）岁； 57% 是男性。 belamaf 的中位暴露持续时间为 4.1（0.4~22.9）个月（mo）和 Pd 的 5.3（0.4；24.0）。 belamaf 的中位随访持续时间为 11.5（0.6~24.2）个月，Pd 为 10.8（0.0~26.4）个月。 belamaf (11.2 [6.4~14.5] mo) 与 Pd (7.0 [4.6~10.6] mo) 的中位 PFS 更长。基于分层 Cox 模型 (p=0.558)，2 个治疗组之间的 PFS 无统计学显着差异 (HR 1.03 [95% CI: 0.72~ 1.47])。与 Pd 相比，Belamaf 诱导更深层次的反应（表1）。 belamaf 的中位反应持续时间 (DoR) 比 Pd 更持久（表1）。在 12 个月时，维持反应的概率 (95% CI) 对于 belamaf 为 0.768 (0.641~0.854)，对于 Pd 为 0.484 (0.258~ 0.679)。 belamaf 的中位 PFS2 为 18.7 个月（95% CI 14.5~NR），Pd 为 12.7 个月（9.3~21.1）。 6 个月的 PFS2 率为 belamaf 的 73% 和 Pd 的 76%。在此分析中，总体生存 (OS) 数据不成熟（总体成熟度为 37.5%）； belamaf 的中位 OS 为 21.2 个月（95% CI 18.7~NR），Pd 为 21.1 个月（15.1~NR）[HR 1.14 （95% CI 0.77~1.68）；p=0.746]。 97% 和 93% 的患者报告了不良事件 (AE)（表1）。安全性与之前关于 belamaf 和 Pd 的报告一致。

表1 安全性

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研究结论

与双药 (Pd) 相比，Belamaf 单一疗法未显示 PFS 优势。然而，belamaf 单一疗法的中位 PFS 更长，并且 belamaf 比 Pd 诱导更深、更持久的反应。没有观察到新的安全信号。本次大会将报告亚组分析和 PRO 结果。

因编者水平有限，难免存在疏漏之处，竭诚欢迎读者批评指正！

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna

2023年05月29日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

ASCO引领全球肿瘤治疗，是我们重要参考