您好,欢迎您

【2023 ASCO】DREAMM 3研究:belamaf单药 vs 泊马度胺联合低剂量地塞米松(Pd)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效与安全性

2023年05月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会,多项重磅研究结果备受瞩目。【肿瘤资讯】公布Blenrep(belantamab mafodotin)单药治疗与泊马度胺联合低剂量地塞米松(PomDex)的III 期开放标签、随机头对头临床实验最新研究结果。

封面图.jpg

摘要号:8007

中文题目:评估belantamab mafodotin(belamaf)单药 vs 泊马度胺联合低剂量地塞米松(Pd)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效与安全性的一项3期、开放标签、随机研究:DREAMM‑3

英文题目:A phase 3, open-label, randomized study to evaluate the efficacy and safety of single-agent belantamab mafodotin (belamaf) compared to pomalidomide plus low-dose dexamethasone (Pd) in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): DREAMM‑3.

摘要类型:口头汇报

讲者:Katja Weisel, MD | University Medical Center of Hamburg-Eppendorf

研究背景

Belantamab mafodotin (belamaf)是一种靶向 B 细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物,通过直接细胞杀伤和免疫介导机制诱导细胞死亡。 DREAMM-2 试验 (NCT03525678) 显示 RRMM 患者对 belamaf 单一疗法有快速、深入和持久的反应。 第 3 期、开放标签、随机、多中心 DREAMM-3 试验(NCT04162210) 评估了 belamaf 单药疗法与泊马度胺联合低剂量地塞米松(Pd) 在第二次复发(三线)或更晚复发的 RRMM 成年患者中的疗效。

研究方法

患者随机 (2:1) 接受 belamaf 2.5 mg/kg Q3W 或 Pd(pom 4 mg PO,每天 28 天周期的第 1-21 天;dex,40mg PO)Q1W。 主要终点是无进展生存期(PFS)。

研究结果

研究共纳入325 名患者(belamaf n=218;Pd n=107)。 中位年龄为 68(38~90)岁; 57% 是男性。 belamaf 的中位 暴露持续时间为 4.1(0.4~22.9)个月(mo)和 Pd 的 5.3(0.4;24.0)。 belamaf 的中位随访持续时间为 11.5(0.6~24.2)个月,Pd 为 10.8(0.0~26.4)个月。 belamaf (11.2 [6.4~14.5] mo) 与 Pd (7.0 [4.6~10.6] mo) 的中位 PFS 更长。 基于分层 Cox 模型 (p=0.558),2 个治疗组之间的 PFS 无统计学显着差异 (HR 1.03 [95% CI: 0.72~ 1.47])。 与 Pd 相比,Belamaf 诱导更深层次的反应(表1)。 belamaf 的中位反应持续时间 (DoR) 比 Pd 更持久(表1)。 在 12 个月时,维持反应的概率 (95% CI) 对于 belamaf 为 0.768 (0.641~0.854),对于 Pd 为 0.484 (0.258~ 0.679)。 belamaf 的中位 PFS2 为 18.7 个月(95% CI 14.5~NR),Pd 为 12.7 个月(9.3~21.1)。 6 个月的 PFS2 率为 belamaf 的 73% 和 Pd 的 76%。 在此分析中,总体生存 (OS) 数据不成熟(总体成熟度为 37.5%); belamaf 的中位 OS 为 21.2 个月(95% CI 18.7~NR),Pd 为 21.1 个月(15.1~NR)[HR 1.14 (95% CI 0.77~1.68);p=0.746]。 97% 和 93% 的患者报告了不良事件 (AE)(表1)。 安全性与之前关于 belamaf 和 Pd 的报告一致。

表1 安全性

微信图片_20230529103904.png

研究结论

与双药 (Pd) 相比,Belamaf 单一疗法未显示 PFS 优势。 然而,belamaf 单一疗法的中位 PFS 更长,并且 belamaf 比 Pd 诱导更深、更持久的反应。 没有观察到新的安全信号。本次大会将报告亚组分析和 PRO 结果。

因编者水平有限,难免存在疏漏之处,竭诚欢迎读者批评指正!

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations



责任编辑:Luna
排版编辑:Luna



               
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。
   

评论
2023年05月29日
孙超敏
嵊州市人民医院 | 呼吸内科
ASCO引领全球肿瘤治疗,是我们重要参考