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【2023ASCO】STRO-002-GM1研究：Luveltamab tazevibulin (STRO-002)治疗复发性上皮卵巢癌前景可期

2023年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

STRO-002是一种靶向叶酸受体α（FolRα）的抗体偶联药物（ADC）。2020年AACR大会上公布的1期研究结果显示，STRO-002治疗复发性上皮卵巢癌展示出令人鼓舞的疗效和耐受性。

本次大会公布了STRO-002-GM1研究剂量扩展队列结果，在全人群中客观缓解率（ORR）达到37.5%，是治疗铂耐药卵巢癌的潜在治疗方法。

摘要号 5508

原标题：Luveltamab tazevibulin (STRO-002), an anti-folate receptor alpha (FolRα) antibody drug conjugate (ADC), safety and efficacy in a broad distribution of FolRα expression in patients with recurrent epithelial ovarian cancer (OC): Update of STRO-002-GM1 phase 1 dose expansion cohort.

讲者：Ana Oaknin, MD, PhD｜Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), Vall d'Hebron University Hospital

临床试验信息：NCT03748186

研究背景

Luveltamab tazevibulin（luvelta）是一种新型靶向叶酸受体α（FolRα）的ADC，具有稳定的可裂解连接子和3-氨基苯基半甾醇弹头（药物抗体比[DAR]为 4 ），可诱导细胞毒性和免疫细胞死亡。luvelta采用位点特异性偶联技术，靶向作用于在卵巢癌广泛表达的FolRα。

STRO-002-GM1是一项全球1期研究，旨在评估luvelta在复发性OC患者中的疗效和安全性，本次大会报道了该研究扩展队列结果。

研究方法

该研究纳入受试者为：既往1-3线铂化疗后进展的铂耐药卵巢癌（PROC）患者或既往2-3线铂化疗后铂敏感OC患者。患者按1:1比例随机分组，接受luvelta 4.3 mg/kg或5.2 mg/kg静脉注射治疗，每3周1次，直至疾病进展。不预防性使用皮质类固醇滴眼液。研究中不要求检测FolRα表达状态，但在归档组织中采用FOLR1免疫组化检查（Ventana医疗系统）进行回顾性分析。采用TPS评分计算肿瘤细胞在任何强度下显示部分或完整膜染色的细胞数占总肿瘤细胞数的百分比。TPS >25%者被纳入进一步分析。

研究结果

该研究共入组44名患者，其中23名患者接受luvelta 4.3 mg/kg治疗，21名患者接受luvelta 5.2 mg/kg治疗。TPS＞25% 患者（n=35）中位既往治疗线数为2.5（范围1-3），其中69%的患者既往接受过贝伐单抗治疗，83%的患者既往接受过PARP抑制剂治疗。研究者评估TPS＞25%患者的疗效数据见下表：

表1 FolRa TPS＞25%患者疗效数据

最常见的≥3级治疗相关不良事件（TEAE）为中性粒细胞减少（70.5%）、关节痛（18.2%）和贫血（13.6%）。相比luvelta 4.3 mg/kg治疗的患者，luvelta 5.2 mg/kg治疗患者3/4级中性粒细胞减少症发生率更高（76% vs 65%），4级中性粒细胞减少症发生率更高（52%和22%）。两剂量水平组均有1例患者出现发热性中性粒细胞减少。

因治疗相关不良事件导致剂量延迟发生率为80%，其中luvelta 5.2 mg/kg治疗组发生率更高（95% vs 65%）；因治疗相关不良事件导致剂量减少发生率为61%，luvelta 5.2 mg/kg治疗组发生率更高（76% vs 48%）。1例患者出现5级脓毒血症伴4级中性粒细胞减少。中性粒细胞减少症、关节痛和贫血可采用标准药物治疗和减量治疗。

研究结论

该剂量扩展研究结果证实，在FolRα TPS＞25%的复发性OC中，luvelta起始剂量4.3-5.2 mg/kg展现出良好的抗肿瘤活性，支持在该人群中进一步开展临床试验。全球2/3期REFRaME研究将评估luvelta在TPS＞25%的铂耐药复发性卵巢癌患者中的疗效。

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-elva

2023年06月02日

童瑞敏

扬中市人民医院 | 中医科

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