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【2023 ASCO】Teclistamab （tec）和talquetamab （tal）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的RedirecTT-1研究的首次结果

2023年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。【肿瘤资讯】本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了Teclistamab （tec）和talquetamab （tal）（同时靶向于BCMA和GPRC5D）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的RedirecTT-1研究的首次结果。研究显示，在RRMM患者中，蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）基础上增加单克隆抗体（mAb）的新四药方案将带来临床获益。

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摘要号：8002

中文题目：Teclistamab （tec）和talquetamab （tal）（同时靶向于BCMA和GPRC5D）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的RedirecTT-1研究的首次结果

英文题目：First results from the RedirecTT-1 study with teclistamab (tec) + talquetamab (tal) simultaneously targeting BCMA and GPRC5D in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).

摘要类型：口头汇报

讲者：Yael C Cohen, MD | Tel-Aviv Sourasky (Ichilov) Medical Center, and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University

研究背景

Tec 是第一个被批准用于治疗三类暴露 RRMM 的 BCMA 定向双特异性抗体。 Tal 是一种针对新型骨髓瘤抗原 GPRC5D 的双特异性抗体，已在 RRMM 患者中显示出良好的疗效。同时针对 2 种经过验证的骨髓瘤靶抗原，联合使用 tec + tal 可能会通过克服耐药机制（例如抗原逃逸）来改善结果。此次大会，本研究报告了 1b 期 RedirecTT-1 试验 (NCT04586426) 在 RRMM 患者中的首次结果。

研究方法

根据 2016 年国际骨髓瘤工作组标准，入组患者患有 MM；对最后一线治疗 (LOT) 有 RR 或不耐受；暴露于蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗 CD38 疗法；并患有可测量的疾病。主要目标是评估安全性并为该组合确定推荐的 2 期方案 (RP2R)。研究者对反应进行了评估。根据 CTCAE v5.0 对 AE 进行分级。根据 ASTCT 标准对细胞因子释放综合征 (CRS) 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 进行分级。

研究结果

截至2022年12月12日，63人接受了 tec + tal治疗。中位年龄为 67 岁（39-81 岁）； LOT 之前的中位数（范围）为 5 (1–11)； 33% (15/45) 有高危细胞遗传学； 78%（49/63）为三类药物难治； 63% (40/63) 五类药物暴露； 43% (27/63) 患有髓外疾病（EMD；all bone independent）。

中位随访持续时间为 14.4 个月（0.5-21.9）。最常见的治疗紧急 AE 是 CRS（81%；等级 [gr] 3、3%，无 gr 4）、中性粒细胞减少症（76%；gr 3/4、75%）和贫血（60%；gr 3/ 4, 43%). 在剂量水平 1（gr 3 疱疹性口炎）和剂量水平 3（gr 3 AST/ALT 升高）下报告了剂量限制性毒性 (DLT)。在剂量水平 3 时报告了一个 ICANS 事件。在 RP2R 没有报告 DLT。

在所有剂量水平中，所有可评估患者的总缓解率 (ORR) 为 84% (52/62)，EMD 患者为 73% (19/26)； CR 或更好的比率 (≥CR) 分别为 34% (21/62) 和 31% (8/26)。在 RP2R 中，ORR 在所有可评估患者中为 92% (12/13)，在患有 EMD 的可评估患者中为 83% (5/6)； ≥CR 的比率分别为 31% (4/13) 和 33% (2/6)。尚未达到反应的中位持续时间

研究结论

在 BCMA 和 GPRC5D 靶向双特异性抗体的首次联合治疗研究中，RP2R 的 tec + tal 具有与每种单一疗法一致的可控安全性。在 RP2R 的晚期 RRMM 患者中观察到 92% 的 ORR，在 EMD 患者中达到 83% 的 ORR，EMD 患者是一个需求未得到满足的高风险人群，支持对联合治疗的进一步评估。

因编者水平有限，难免存在疏漏之处，竭诚欢迎读者批评指正！

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna