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【2023 ASCO】卡非佐米、来那度胺和地塞米松（KRd） vs. elotuzumab和KRd治疗符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤（MM）患者：一项开放标签、随机、3期研究的诱导后应答和MRD结果

2023年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。【肿瘤资讯】本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了卡非佐米、来那度胺和地塞米松（KRd） vs. elotuzumab和KRd治疗符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤（MM）患者：一项开放标签、随机、3期研究的诱导后应答和MRD结果数据。研究显示，在NDMM患者中，蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）基础上增加单克隆抗体（mAb）的新四药联合方案将带来临床获益。

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摘要号：8000

中文题目：卡非佐米、来那度胺和地塞米松（KRd） vs. elotuzumab和KRd治疗符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤（MM）患者：一项开放标签、随机、3期研究的诱导后应答和MRD结果

英文题目：Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (KRd) versus elotuzumab and KRd in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma: Post-induction response and MRD results from an open-label randomized phase 3 study.

摘要类型：口头汇报

讲者：Stefan Knop, MD | Wuerzburg University Medical Center

研究背景

在新诊断 (ND) 多发性骨髓瘤 (MM) 患者中，三联或四联诱导方案、高剂量化疗 (HDT) 和自体干细胞移植 (ASCT) 仍是标准治疗方案。卡非佐米 (K)、来那度胺 (R) 和地塞米松 (d, KRd) 诱导/巩固已证明非常有效。 Elotuzumab (E) 是一种抗 SLAMF-7 单克隆抗体，在RR MM 中具有良好的耐受性，但其在 NDMM 中的作用仍不清楚。

研究方法

70 岁以下符合移植资格 (TE) 的 NDMM 患者 (pts) 按 1:1 的比例随机接受六个周期 (C) 的 KRd 或 E-KRd，（C3 后 ASCT 的化学动员），如果＜CR/高风险 NDMM) HDT/ASCT, 随后进行四次巩固 C (KRd/E-KRd) 和 R 或 ER 维护。诱导（IND，28 天 C）包括 D1/2、8/9 和 15/16 上的 K（C1 中 D 1/2 上 20 mg/m² IV，此后 36 mg/m²）、R（25 mg PO , D1-21) 和 d (36/40 mg D 1, 8, 15, 22)。 Elotuzumab在第 1 天、第 8 天、第 15 天和第 22 天 (C1/C2) 以及第 1 天和第 15 天（C3-6；10 mg/kg IV）给药。在 IND 之后，当通过下一代流式细胞术分析骨髓中的微小残留病 (MRD) 时，患者接受了重新分期。该研究的共同主要终点是 ≥ VGPR 且 MRD 阴性的患者比例。该研究注册为 NCT03948035。

研究结果

2018年8月至2021年10月，579例患者(其中574例接受治疗)在52个地点随机分组，纳入意向治疗分析。中位年龄为 60 岁（范围 31~71 岁）。15.4% 患有 ISS III 期疾病。 108/459 名可评估患者 (23.5%) 具有高危细胞遗传学（del[17p]；t[4；14]；t[14；16]；≥ 3 个 1q21 拷贝）。

525/574 名患者 (91.5%) 完成了 6 个 IND 周期。分别有 145 名 E-KRd (49.8%) 和 102 名 (35.4%) KRd 患者实现了 MRD 阴性和≥VGPR (p=0.0005)。

212 名 (72.9%) 的 E-KRd 患者和 177 名 (62.5%) 的 KRd 患者经历了 3 级治疗中出现的紧急不良事件 (TEAE)。26 名 (6.4%) 的 E-KRd 患者和 14 名 (4.9%) 的 KRd 患者发生发热性中性粒细胞减少症点。 36 例 (12.4%) E-KRd 和 30 例 (10.6%) KRd 患者出现 3/4 级血小板减少症。肺炎发生在 24 例 E-KRd (8.2%) 和 18 例 KRd (6.4%) 患者中。 16 名 E-KRd (5.5%) 患者发生 3/4 级心脏事件，16 名 (5.7%) KRd 患者发生 3 至 5 级心脏事件。 12 名 E-KRd (4%) 和 9 名 KRd (3.2%) 患者感染了 COVID-19，各发生一次 5 级事件（分别为 0.3% 和 0.4%）。 E-KRd 组的 3 名患者 (1.0%) 与 KRd 组的 7 名患者 (2.5%) 因感染 (N=3)、MM 进展 (N=2)、AML (N=1)、心脏事件 (N=1)、其他（N=3）。

研究结论

该研究中，在 KRd 中加入Elotuzumab显着提高了 TE NDMM 患者的早期深度（≥ VGPR）MRD 阴性缓解率。这是首次显示在一线治疗方案中加入Elotuzumab有益的临床研究。

因编者水平有限，难免存在疏漏之处，竭诚欢迎读者批评指正！

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna