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【2023 ASCO】改善早期临床试验肿瘤患者入组筛选工具(肿瘤分数):两项精准医学研究分析

2023年05月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥隆重举行,作为全球规模最大的肿瘤领域学术盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,分享国际最前沿的重磅研究成果和治疗技术。ASCO官网现已公布了本次会议部分的摘要内容。
【肿瘤资讯】就两项精准医学研究分析评估改善早期临床试验肿瘤患者入组筛选工具的内容进行整理,以飨读者。

摘要号:3005

原文标题:Tumor fraction to improve patient selection for oncology early phase clinical trials: Analysis of two precision medicine studies.

作者信息:Sophie Cousin(Early Phase Clinical Trials Unit and Thoracic Unit, Institut Bergonié, Bordeaux, France),Laila Belcaid, Kilian Trin, Arnaud Bayle, Melissa Alame, Etienne Rouleau, Isabelle Soubeyran, Ludovic Lacroix, Laura Blouin, Damien Vasseur, Simone Mathoulin-Pélissier, Carine A. Bellera, Antoine Italiano.

背景

肿瘤早期研究的经典入组标准通常包含患者预期寿命大于3个月,但这种评价方式多取决于医生的个人主观判断。因此,需要有更为客观和可重复的临床工具来改善入组患者的选择。通过测量肿瘤分数(TF)定量ctDNA脱落与实体瘤患者预后具有相关性,但TF定量对患者预后的影响数据多来源于回顾性研究,以及针对几种有限的癌种。本次研究首次报告了2项独立的精准医学研究中对于TF对患者预后影响的前瞻性研究评价,以评估肿瘤患者是否具备参与早期临床试验的资格。

方法

2020年12月至2021年12月,2项精准医学研究纳入了所有晚期实体瘤成人患者,分别为BIP研究(NCT 02534649,申办方:贝尔戈涅学院,波尔多,法国)、STING研究(NCT 04932525,申办方:古斯塔夫·鲁西研究所,维勒瑞夫,法国)。所有患者均采用324基因FoundationOne做全面的基因组分析。TF作为二分类变量,即TF≥10%或TF<10%,多因素分析主要为患者预后评分,分别为皇家马斯登医院(白蛋白、LDH、转移部位数量)、GRIm(LDH、中性粒细胞/淋巴细胞比率[NLR]、白蛋白)的单独评分以及联合评分。

结果

本次共纳入1912例患者,其中BIP研究965例,STING研究947例,均描述了患者的一般资料。BIP研究和STING研究均显示,患者TF越高,总生存期(OS)越差。多因素分析结果显示,BIP研究和 STING研究均发现TP与更差的OS相关,二者相关数据分别为HR:2.49, 95%CI=2.11~2.95,P<0.001,以及HR=2.52, 95%CI=2.06~3.08,P<0.001,且独立于RMH和 GRIM单独评分和联合评分。

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结论

本次研究为前瞻性分析,证实了TF可作为晚期实体瘤患者预后的强有力评估指标,可作为1期临床试验患者入组的筛选工具。


参考文献

J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 3005)


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


               
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评论
2023年05月28日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
通过测量肿瘤分数(TF)定量ctDNA脱落与实体瘤患者预后具有相关性