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【2023 ASCO 中国之声】田文娟教授团队：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼为经治晚期或复发子宫内膜癌患者带来新选择

2023年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

子宫内膜癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一，对于经治的晚期子宫内膜癌患者，靶向治疗和化疗通常疗效有限且毒性较大，目前尚无可供患者选择的标准治疗方案^[1]。

近年来，多项研究探索了免疫检查点抑制剂在子宫内膜癌中的疗效，展现出良好的治疗效果。本次大会公布了一项由我国学者开展的单臂II期研究^[2]，评估了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗经治晚期或复发性子宫内膜癌的疗效，展现出良好的抗肿瘤活性。【肿瘤资讯】特对该研究主要内容进行整理。

摘要号 5516

原标题：Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or recurrent endometrial cancer after failure of at least one prior systemic therapy: A single-arm phase II trial.

讲者：Wenjuan Tian, MD, PhD｜Department of Gynecologic Oncology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

临床试验信息：ChiCTR2000031932

研究背景

采用Simon’s两阶段设计的单臂II期临床试验的第一阶段结果显示，卡瑞利珠单抗(人源抗PD-1单克隆抗体)和阿帕替尼(一种高选择性VEGFR2抑制剂)在既往全身治疗失败的晚期或复发子宫内膜癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。本次大会报告了该临床试验的主要结果。

研究方法

该研究为开放标签、单臂、II期临床试验，研究采用Simon’s两阶段设计。既往至少接受1次全身治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者采用卡瑞利珠单抗(200 mg，静脉注射，每2周1次)和阿帕替尼 (250 mg，口服，每天1次)治疗，每4周为1周期，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

主要终点为RECIST V1.1评估的客观缓解率。其他研究终点包括疾病控制率、至缓解时间、缓解持续时间、至治疗失败时间、无进展生存期、总生存期和治疗相关不良事件。

研究结果

自2020年1月20日至2022年10月14日，研究共纳入36例患者(中位年龄60岁[范围:29, 76]），其中ECOG评分1分者17例(47.2%)，既往至少接受两次全身治疗者15例(41.7%)。

截至数据截止日期(2022年12月31日)，中位随访时间为13.9个月(四分位数间距: 5.8-23.2)。36例患者均可评估疗效，经确认的客观缓解率为44.4% (95%CI: 27.9%, 61.9%)，经确认的疾病控制率为88.9% (95%CI: 73.9%, 96.9%)，其中完全缓解2例，部分缓解14例，病情稳定16例。中位无进展生存期为6.4个月(95%CI: 5.2, 13.0)。

19例(52.8%)患者发生≥3级治疗相关不良事件，其中最常见的不良事件为γ-谷氨酰转移酶升高(8例[22.2%])、高血糖(4例[11.1%])、高血压(4例[11.1%])和直接胆红素升高(4例[11.1%])。6例(16.7%)患者发生反应性皮肤毛细血管增生症，均为1级或2级。无治疗相关死亡发生。

研究结论

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在既往全身治疗失败的晚期或复发子宫内膜癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的毒性，值得进一步研究。

参考文献

1. Makker V, Colombo N, Casado Herráez A, et al. Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer[J]. N Engl J Med. 2022;386(5):437-448.

2. Huaying Wang, et al. Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or recurrent endometrial cancer after failure of at least one prior systemic therapy: A single-arm phase II trial. 2023 ASCO abstract 5516.

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-elva